Rizmoic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rizmoic?

Rizmoic to preparat stosowany u osób dorosłych w leczeniu specyficznego rodzaju zaparć, które są wywołane przez stosowanie leków przeciwbólowych z grupy opioidów. Leki opioidowe, takie jak morfina, oksykodon, fentanyl, tramadol, kodeina, hydromorfon czy metadon, choć bardzo skutecznie łagodzą ból, często prowadzą do nieprzyjemnych skutków ubocznych ze strony układu pokarmowego.

Substancją czynną leku jest naldemedyna, która działa poprzez blokowanie receptorów opioidowych w przewodzie pokarmowym, nie wpływając przy tym na działanie przeciwbólowe opioidów w ośrodkowym układzie nerwowym. Dzięki temu Rizmoic może przynieść ulgę w zaparciach, jednocześnie nie osłabiając kontroli bólu.

Lek może być stosowany u pacjentów przyjmujących opioidy w leczeniu bólu nowotworowego oraz przewlekłego bólu nienowotworowego, zwłaszcza u tych, którzy wcześniej próbowali leczyć zaparcia zwykłymi środkami przeczyszczającymi, ale bez zadowalających rezultatów.

Typowe objawy zaparć wywołanych opioidami, w których może pomóc Rizmoic, obejmują:

• Zmniejszenie częstości wypróżnień – rzadsze oddawanie stolca niż zazwyczaj
• Twarde stolce – stolec o twardej, suchej konsystencji, trudny do wydalenia
• Ból brzucha – dyskomfort lub ból w obrębie jamy brzusznej związany z zatrzymaniem stolca
• Ból w odbytnicy podczas wypróżniania – bolesne wydalanie twardych stolców
• Odczucie niepełnego wypróżnienia – uczucie obecności stolca w odbytnicy nawet po skorzystaniu z toalety

Zaparcia indukowane opioidami stanowią powszechny problem u pacjentów długotrwale stosujących te leki przeciwbólowe. Mogą one znacząco obniżać jakość życia i prowadzić do konieczności redukcji dawki leków przeciwbólowych, co z kolei może skutkować niewystarczającą kontrolą bólu. Rizmoic oferuje możliwość leczenia tego problemu bez konieczności rezygnacji z terapii przeciwbólowej.

Ważne jest, że Rizmoic może być stosowany równolegle ze środkami przeczyszczającymi lub samodzielnie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta i zaleceń lekarza. Preparat działa selektywnie na receptory w jelitach, co pozwala na przywrócenie prawidłowej motoryki jelit bez wpływu na efekt przeciwbólowy stosowanych opioidów.

Aktualna ulotka leku Rizmoic

Jaki jest skład Rizmoic, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mikrogramów naldemedyny w postaci tosylanu.

Pozostałe składniki:

Rdzeń tabletki zawiera:

• Mannitol
• Sól sodowa karboksymetylocelulozy usieciowana
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromeloza
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Rizmoic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rizmoic?

Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecaną dawkę Rizmoic, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do szpitala.

W przypadku przedawkowania pacjenci będą monitorowani pod kątem wystąpienia objawów odstawienia opioidów, które mogą obejmować:

• Nudności lub wymioty
• Ból mięśni
• Łzawienie oczu lub katar
• Rozszerzenie źrenic
• Zjeżone włosy na skórze (gęsia skórka)
• Potliwość
• Biegunka
• Ziewanie
• Gorączka
• Bezsenność
• Depresja

Jeśli w ciągu jednego dnia wystąpią przynajmniej 3 z powyższych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Objawy odstawienia opioidów mogą pojawić się w okresie od kilku minut do kilku dni od przyjęcia nadmiernej dawki.

Ważne jest, aby w sytuacji przedawkowania nie podejmować samodzielnych decyzji, lecz pozostać pod opieką medyczną do czasu ustabilizowania stanu zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rizmoic – czy mogę spożywać alkohol?

Sok grejpfrutowy:

Podczas przyjmowania Rizmoic nie należy pić dużych ilości soku grejpfrutowego. Sok grejpfrutowy może wpływać na metabolizm naldemedyny w organizmie, co może spowodować zbyt duże stężenie substancji czynnej we krwi i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Posiłki:

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w czasie jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

Alkohol:

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji Rizmoic z alkoholem. W każdym przypadku warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w kwestii spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie biorąc pod uwagę równoczesne stosowanie leków opioidowych.

Czy można stosować Rizmoic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Wpływ Rizmoic na kobiety w ciąży nie jest znany. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Istnieją obawy, że stosowanie Rizmoic w okresie ciąży może powodować u dziecka objawy odstawienia opioidów. Lekarz oceni indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka i zadecyduje, czy pacjentka może bezpiecznie stosować ten preparat podczas ciąży.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas leczenia Rizmoic. Nie wiadomo, czy naldemedyna przenika do mleka matki, dlatego ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie karmienia piersią w trakcie terapii tym preparatem.

Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem alternatywne możliwości leczenia zaparć wywołanych opioidami lub rozważyć przerwanie karmienia na czas terapii.

Jakie są skutki uboczne Rizmoic?

Czy mogę łączyć Rizmoic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)