Risperidone Farmax

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risperidone Farmax?

Lek Risperidone Farmax należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu:
– schizofrenii, gdy pacjent może widzieć, słyszeć lub odczuwać rzeczy nieistniejące, może wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lubodczuwać niezwykłą podejrzliwość lub splątanie.
– epizodów maniakalnych, gdy pacjent może odczuwać podniecenie, radość, niepokój, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
– w leczeniu krótkotrwałym(do 6 tygodni) długo utrzymywanej się agresji osób chorych na chorobę Alzheimera, które szkodzą sobie lub innym osobom. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywne, niefarmakologiczne metody leczenia.
– w leczeniu krótkotrwałym (do 6 tygodni) długotrwałej agresji u umysłowo upośledzonych dzieci (w wieku co najmniej 5 lat) i młodzieży z zaburzeniami zachowania.

Lek Risperidone Farmax może pomóc w złagodzeniu objawów choroby lub może również zapobiec nawrotowi objawów.

Jaki jest skład Risperidone Farmax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rysperydon.
Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu.

Inne składniki leku to:

Rdzeń tabletki:
laktoza jednowodna
skrobia kukurydziana
celuloza mikrokrystaliczna (Avicel PH 101 oraz Avicel PH 102)
hypromeloza (5cps)
sodu laurylosiarczan
krzemionka koloidalna bezwodna
magnezu stearynian

Otoczka tabletki:
hypromeloza (5cps i 15 cps), glikol propylenowy, tytanu dwutlenek, talk.

Tabletki powlekane Risperidone Farmax 2 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110).
Tabletki powlekane Risperidone Farmax 3 mg i 4 mg zawierają żółcień chinolinową (E 104).
Tabletki powlekane Risperidone Farmax 4 mg zawierają barwnik indygotynę (E132).

Jak dawkować Risperidone Farmax?

Schizofrenia

Dorośli
– Zwykle początkowa dawka wynosi 2 mg na dobę, może być na drugi dzień zwiększona do 4 mg na dobę.
– Dawkę może lekarz dostosować zależnie od reakcji pacjenta na leczenie.
– U większości osób optymalna dawka wynosi od 4 mg do 6 mg na dobę.
– Dawka jest podawana 1 raz na dobę lub podzielona na 2 dawki na dobę. Lekarz zaleca optymalną dawkę pacjentom.

Osoby w podeszłym wieku
– początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg podawana 2 razy na dobę.
– Lekarz może dawkę zwiększać do 1 do 2 mg podawaną 2 razy na dobę.
– Lekarz zaleca optymalną dawkę dla pacjenta.

Epizody maniakalne

Dorośli
– Początkowa dawka wynosi zazwyczaj 2 mg raz na dobę.
– Dawkę może lekarz dostosować zależnie od reakcji pacjenta na leczenie.
– U większości osób optymalna dawka wynosi 1 do 6 mg na dobę.

Osoby w podeszłym wieku
– początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg podawana 2 razy na dobę.
– Lekarz może dawkę zwiększać do 1 do 2 mg podawaną 2 razy na dobę zależnie od reakcji pacjenta na leczenie.

Uporczywa agresja u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego

Dorośli(osoby w podeszłym wieku)
– początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,25 mg podawana 2 razy na dobę.
– Dawkę może lekarz dostosować zależnie od reakcji pacjenta na leczenie.
– U większości osób optymalna dawka wynosi 0,5 mg podawana 2 razy na dobę.
Niektórzy pacjenci mogą jednak potrzebować stosowania dawek do 1 mg dwa razy na dobę.
– Nie należy stosować leku dłużej niż 6 tygodni.

Dzieci i młodzież
– Dzieciom i młodzieży w wieku do 18 lat nie należy w przypadku leczenia schizofrenii oraz epizodów maniakalnych podawać leku Risperidone Farmax.

Zaburzenia zachowania

Dawkowanie ustala się według masy ciała dziecka.

W przypadku dzieci o masie ciała poniżej 50 kg
– początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,25 mg raz na dobę
– dawka może być zwiększana o 0,25 mg na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.
– przeciętna podtrzymująca dawka wynosi od 0,25 do 0,75 raz na dobę

W przypadku dzieci o masie ciała powyżej 50 kg
– początkowa dawka wynosi zazwyczaj 0,5 mg raz na dobę
– dawka może być zwiększana o 0,5 mg na dobę, nie częściej niż co drugi dzień.
– przeciętna podtrzymująca dawka wynosi od 0,5 do 1,5 raz na dobę

Nie należy stosować leku dłużej niż 6 tygodni.
Dzieciom do 5. roku życia nie należy podawać leku Risperidone Farmax w celu leczenia zaburzeń zachowania.

Osoby z zaburzeniem czynności nerek lub wątrób
Niezależnie od wskazania, dawkę początkową i kolejne dawki rysperydonu należy zmniejszyć o połowę oraz stosować wolniejsze zwiększanie dawek. U wymienionej grupy pacjentów należy stosować lek ostrożnie.

Sposób podawania

Doustnie
– Tabletki należy połykać, popijając wodą.
– Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej podział w celu łatwiejszego połknięcia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Risperidone Farmax?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, należy zabrać z sobą ulotkę leku.

Objawy występujące po przedawkowaniu leku mogą być następujące: ospałość, senność, kołatanie serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi, zawroty głowy, drżenie i mimowolne ruchy ciała, zaburzenia poruszania się.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperidone Farmax – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można zażywać z jedzeniem, lub niezależnie od posiłków. Zażywając lek Risperidon Farma należy unikać picia alkoholu.

Czy można stosować Risperidone Farmax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

U noworodków, których matki stosowały rysperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) zaobserwowano następujące objawy: objawy pozapiramidowe, niepokój, zaburzenie oddychania, problemy z przyjmowaniem pokarmów. W przypadku wystąpienia ww. objawów należy kontaktować się z pediatrą.

Risperidone Farmax może zwiększyć stężenie prolaktyny w krwi, która wpływa na płodność. (Patrz. Możliwe działania niepożądane w załączonej ulotce)

Aktualna ulotka leku Risperidone Farmax

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)