Skutki uboczne Risperidon Vipharm

Należy natychmiast poinformować lekarza w przypadku wystąpienia następujących poważnych objawów:

• Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza nóg (objawy: ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Objawy udaru mózgu u pacjentów z otępieniem: nagła zmiana stanu psychicznego, nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy, ramion lub nóg (szczególnie jednostronne), niewyraźna mowa
• Złośliwy zespół neuroleptyczny: gorączka, silne zesztywnienie mięśni, poty, obniżenie poziomu świadomości
• Priapizm u mężczyzn: długotrwała lub bolesna erekcja wymagająca natychmiastowej pomocy lekarskiej
• Mimowolne rytmiczne ruchy języka, ust i twarzy mogące wymagać odstawienia leku

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• trudności z zasypianiem lub pozostawanie we śnie
• parkinsonizm (powolne lub zaburzone ruchy, sztywność mięśni, szurające kroki, drżenie w spoczynku, zwiększone wydzielanie śliny, twarz bez wyrazu)
• uczucie senności lub osłabienie uwagi
• ból głowy

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zapalenie płuc, zakażenia dróg oddechowych, zakażenie klatki piersiowej, objawy przeziębienia, infekcje zatok, zakażenia układu moczowego, zakażenia ucha, objawy grypopodobne
• podwyższenie stężenia prolaktyny (może powodować u mężczyzn obrzęk piersi, zaburzenia erekcji, u kobiet dyskomfort piersi, wyciek mleka, brak miesiączki)
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu
• zaburzenia snu, drażliwość, depresja, lęk, niepokój
• dystonia (mimowolne skurcze mięśni, nieprawidłowe ruchy oczu, ust, języka)
• zawroty głowy
• dyskinezy (mimowolne ruchy mięśni, powtarzające się spastyczne lub wijące ruchy)
• tremor (drżenie)
• niewyraźne widzenie, zakażenia oczu
• szybkie bicie serca, wysokie ciśnienie krwi, duszność
• ból gardła, kaszel, krwawienie z nosa, zatkany nos
• bóle brzucha, dyskomfort brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, niestrawność, suchość w ustach, ból zęba
• wysypka, zaczerwienienie skóry
• skurcze mięśni, ból kości, mięśni, pleców lub stawów
• nietrzymanie moczu
• obrzęk ciała, gorączka, ból w klatce piersiowej, osłabienie, zmęczenie, upadki

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• różnorodne zakażenia (dróg oddechowych, pęcherza, oczu, migdałków, grzybicze, wirusowe)
• zaburzenia krwi (zmniejszenie białych krwinek, płytek, czerwonych krwinek, niedokrwistość, zwiększenie eozynofili)
• reakcja alergiczna
• cukrzyca lub nasilenie istniejącej cukrzycy, wysokie stężenie cukru we krwi, nadmierne picie wody
• utrata masy ciała i apetytu
• zwiększenie stężenia cholesterolu
• podwyższenie nastroju (mania), splątanie, obniżenie popędu płciowego, nerwowość, koszmary senne
• późne dyskinezy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem
• udar lub „mini" udar
• utrata świadomości, drgawki, omdlenie
• zaburzenia równowagi, koordynacji, uwagi, mowy, smaku, wrażliwości skóry
• nadmierna wrażliwość oczu na światło, suchość oka, zwiększone łzawienie
• zawroty głowy, dzwonienie w uszach, bóle uszu
• zaburzenia rytmu serca, wolne bicie serca, kołatanie serca
• niskie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie po wstaniu, nagłe zaczerwienienia twarzy
• zapalenie płuc wywołane przedostaniem się pokarmu do dróg oddechowych, przekrwienie płuc, świszczący oddech, zaburzenia głosu
• zakażenie żołądka lub jelit, nietrzymanie stolca, bardzo twardy stolec, trudności w połykaniu
• pokrzywka, świąd, wypadanie włosów, trądzik, łuszczenie się skóry
• wzrost stężenia CPK (kinazy kreatynowej)
• sztywność stawów, obrzęk stawów, osłabienie mięśni, ból szyi
• częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, ból podczas oddawania moczu
• zaburzenia erekcji, zaburzenia wytrysku
• utrata miesiączki, zaburzenia cyklu miesiączkowego, rozwój piersi u mężczyzn, wyciek mleka z piersi, ból piersi
• obrzęk twarzy, dreszcze, wzrost temperatury
• uczucie pragnienia, złe samopoczucie
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• niewłaściwe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
• cukier w moczu, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom trójglicerydów
• brak emocji, niezdolność do osiągnięcia orgazmu
• śpiączka z powodu niekontrolowanej cukrzycy
• kręcenie głowy
• jaskra, problemy z ruchem oczu
• problemy z oczami podczas operacji zaćmy (śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki)
• niebezpiecznie niski poziom białych krwinek
• ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem
• nieregularne bicie serca
• zakrzepy krwi w płucach
• problemy z oddychaniem w czasie snu (bezdech senny)
• zapalenie trzustki, niedrożność jelit
• obrzęk języka, spękane usta
• łupież
• rozpad włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
• opóźnienie miesiączki, powiększenie piersi
• zwiększenie stężenia insuliny
• stwardnienie skóry
• niska temperatura ciała, uczucie zimna rąk i nóg
• objawy odstawienia leku
• zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)

Bardzo rzadkie (występujące u mniej niż 1 na 10000 pacjentów): zagrażające życiu powikłania niewyrównanej cukrzycy, ciężka reakcja alergiczna mogąca powodować trudności z oddychaniem.

U dzieci i młodzieży (5-17 lat) częściej niż u dorosłych zgłaszano: senność, znużenie, ból głowy, zwiększenie apetytu, wymioty, objawy przeziębienia, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból brzucha, zawroty głowy, kaszel, gorączkę, drżenie, biegunkę i nietrzymanie moczu.