Risperidon Vipharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risperidon Vipharm?

Risperidon Vipharm należy do grupy leków przeciwpsychotycznych, które wpływają na aktywność neuroprzekaźników w układzie nerwowym. Substancja czynna – rysperydon – działa poprzez modulację receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co pozwala na kontrolowanie objawów zaburzeń psychicznych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie schizofrenii, w której pacjenci mogą doświadczać halucynacji wzrokowych, słuchowych lub czuciowych, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe oraz wykazywać niezwykłą podejrzliwość czy dezorientację. Lek pomaga w redukcji zarówno objawów pozytywnych (jak omamy czy urojenia), jak i negatywnych (takich jak wycofanie społeczne czy spłycenie afektu) tej choroby.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W tych stanach pacjent może odczuwać silne pobudzenie psychoruchowe, podwyższony nastrój, wzburzenie, entuzjazm lub wykazywać nadmierną aktywność. Risperidon Vipharm pomaga w stabilizacji nastroju i zmniejszeniu intensywności objawów maniakalnych.

Lek jest również stosowany w krótkotrwałym leczeniu długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Terapia nie powinna przekraczać 6 tygodni, a przed jej rozpoczęciem należy rozważyć alternatywne, niefarmakologiczne metody postępowania. U tej grupy pacjentów istotne jest szczególnie ostrożne monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko udaru.

Dodatkowo preparat znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu długotrwałej agresji u dzieci powyżej 5. roku życia i młodzieży z upośledzeniem umysłowym oraz zaburzeniami zachowania. Również w tym przypadku terapia nie powinna trwać dłużej niż 6 tygodni, a przed jej wdrożeniem należy wykluczyć inne przyczyny zachowań agresywnych. Dawkowanie u dzieci jest uzależnione od masy ciała i wymaga stopniowego dostosowywania.

Mechanizm działania leku opiera się na antagonizmie wobec receptorów dopaminowych D2 oraz serotoninowych 5-HT2A, co przekłada się na poprawę funkcji poznawczych i redukcję objawów psychotycznych. Efekt terapeutyczny rozwija się stopniowo, a dawkowanie jest indywidualnie dobierane przez lekarza w zależności od stanu klinicznego pacjenta, wieku oraz funkcji narządów wewnętrznych.

Aktualna ulotka leku Risperidon Vipharm

Jaki jest skład Risperidon Vipharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rysperydon (risperidonum), który występuje w czterech mocach: 1 mg, 2 mg, 3 mg i 4 mg w pojedynczej tabletce powlekanej. Zawartość substancji czynnej jest zależna od wybranej mocy preparatu.

Rdzeń tabletek zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• sodu laurylosiarczan
• celuloza mikrokrystaliczna
• hypromeloza
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy preparatu:

• Tabletki 1 mg zawierają w otoczce Opadry White 02H28525 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy, talk)
• Tabletki 2 mg zawierają w otoczce Opadry Orange 02H23363 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy, żółcień pomarańczowa E110, talk)
• Tabletki 3 mg zawierają w otoczce Opadry Yellow 02H22051 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy, żółcień chinolinowa E104, talk)
• Tabletki 4 mg zawierają w otoczce Opadry Green 02H21429 (hypromeloza 5cP, tytanu dwutlenek E171, glikol propylenowy, indygotyna E132, żółcień chinolinowa E104, talk)

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Tabletki 2 mg zawierają dodatkowo żółcień pomarańczową (E110), która może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Wszystkie moce preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Risperidon Vipharm?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i zabrać ze sobą opakowanie preparatu. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów wymagających interwencji medycznej.

Do objawów przedawkowania należą:

• nadmierna senność lub uczucie zmęczenia
• nieprawidłowe ruchy ciała
• trudności ze staniem i chodzeniem
• zawroty głowy wynikające z niskiego ciśnienia krwi
• nieprawidłowa czynność serca
• napady drgawkowe

W przypadku pominięcia dawki należy zażyć kolejną dawkę najszybciej jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Gdy pacjent zapomni o zażyciu dwóch lub więcej dawek, powinien skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risperidon Vipharm – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na wchłanianie substancji czynnej. Podczas stosowania preparatu należy całkowicie unikać picia alkoholu, ponieważ rysperydon może nasilać działanie uspokajające etanolu, co zwiększa ryzyko wystąpienia nadmiernej sedacji, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz innych niebezpiecznych skutków.

Istotne znaczenie mają interakcje z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Preparat może nasilać działanie uspokajające benzodiazepin, leków przeciwbólowych z grupy opioidów oraz niektórych leków przeciwhistaminowych stosowanych w alergii. Pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Szczególną ostrożność należy zachować przy równoczesnym stosowaniu:

• leków wpływających na rytm serca (przeciwarytmicznych, na malarię, niektórych leków przeciwhistaminowych i przeciwdepresyjnych)
• leków obniżających ciśnienie krwi
• leków stosowanych w chorobie Parkinsona (lewodopa)
• leków moczopędnych, szczególnie furosemidu i chlorotiażydu
• leków psychostymulujących (metylofenidat)

Działanie rysperydonu może być osłabiane przez ryfampicynę, karbamazepinę, fenytoinie i fenobarbital. Z kolei działanie leku mogą nasilać: chinidyna, paroksetyna, fluoksetyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki beta-adrenolityczne, fenotiazyny oraz cymetydyna i ranitydyna. W przypadku rozpoczęcia lub zakończenia przyjmowania któregokolwiek z tych leków może być konieczna zmiana dawki rysperydonu.

Czy można stosować Risperidon Vipharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, a także gdy kobieta przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, należy obowiązkowo skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o stosowaniu preparatu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

U noworodków, których matki przyjmowały rysperydon w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:

• drżenie
• sztywność mięśni lub osłabienie
• senność
• pobudzenie
• zaburzenia oddychania
• trudności z przyjmowaniem pokarmu

Jeśli u dziecka pojawi się którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ mogą one wymagać obserwacji medycznej i interwencji.

Preparat może podnosić poziom hormonu zwanego prolaktyną, który może mieć wpływ na płodność. Podwyższone stężenie prolaktyny może prowadzić u mężczyzn do obrzęku piersi, trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji oraz innych zaburzeń seksualnych. U kobiet wysokie stężenie prolaktyny może powodować dyskomfort piersi, wyciek mleka z piersi, brak miesiączki lub inne problemy związane z cyklem miesiączkowym. Te efekty mogą wpływać na zdolność do poczęcia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)