Risendros 35 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Risendros 35?

Risendros 35 to lek z grupy bisfosfonianów stosowany w terapii osteoporozy. Substancja czynna leku, sodu ryzedronian, działa bezpośrednio na tkankę kostną, wpływając na jej wytrzymałość i zmniejszając podatność na złamania. Mechanizm działania opiera się na zahamowaniu procesu nadmiernej resorpcji kości, co pozwala na przywrócenie równowagi między rozpadem a odbudową tkanki kostnej.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet, w tym przypadków o ciężkim przebiegu. Osteoporoza pomenopazualna to schorzenie występujące u kobiet po menopauzie, charakteryzujące się osłabieniem struktury kości, zwiększoną kruchością oraz podwyższonym ryzykiem złamań nawet przy niewielkich urazach. Stosowanie preparatu przyczynia się do zmniejszenia ryzyka złamań w szczególnie narażonych lokalizacjach, takich jak trzony kręgów oraz szyjka kości udowej.

Preparat jest również przeznaczony do leczenia osteoporozy u mężczyzn z wysokim ryzykiem wystąpienia złamań. Osteoporoza u mężczyzn może mieć różnorodne przyczyny, w tym proces naturalnego starzenia organizmu oraz obniżone stężenie testosteronu. Niezależnie od płci, schorzenie to prowadzi do osłabienia struktury kostnej i zwiększenia podatności na złamania.

Najczęstsze lokalizacje złamań osteoporotycznych obejmują kręgosłup, szyjkę kości udowej oraz nadgarstek, jednak złamanie może wystąpić w każdej kości szkieletu. Konsekwencje złamań osteoporotycznych mogą być poważne i obejmować przewlekłe bóle pleców, utratę wzrostu oraz charakterystyczne skrzywienie kręgosłupa określane jako kifoza. Istotną cechą osteoporozy jest jej często bezobjawowy przebieg we wczesnych stadiach, co sprawia, że wielu pacjentów nie jest świadomych obecności schorzenia do czasu wystąpienia pierwszego złamania.

Kość jest tkanką żywą, w której zachodzą ciągłe procesy przebudowy. W warunkach prawidłowych istnieje równowaga między usuwaniem starej tkanki kostnej a tworzeniem nowej. W osteoporozie równowaga ta zostaje zaburzona, co prowadzi do stopniowego ubytku masy kostnej i pogorszenia jakości struktury kości. Sodu ryzedronian poprzez swoje działanie pomaga w przywróceniu właściwych proporcji tych procesów.

Aktualna ulotka leku Risendros 35

Jaki jest skład Risendros 35, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 35 mg sodu ryzedronianu jako substancję czynną, co odpowiada 32,5 mg kwasu ryzedronowego.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• opadry AMB Orange zawierający: alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), glicerol monokaprylokapronian, sodu laurylosiarczan, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki mają charakterystyczną pomarańczową barwę nadawaną przez barwniki żelaza. Są okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 9,0-9,2 mm.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Risendros 35?

W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy wypić pełną szklankę mleka i niezwłocznie zasięgnąć pomocy medycznej.

Mleko zawiera wapń, który wiąże substancję czynną leku i zmniejsza jej wchłanianie z przewodu pokarmowego, co może pomóc zminimalizować potencjalne działania niepożądane związane z przedawkowaniem.

Nawet jeśli nie występują żadne objawy, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego szpitala w celu uzyskania porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Risendros 35 – czy mogę spożywać alkohol?

Bardzo istotne jest przestrzeganie zasad dotyczących przyjmowania leku w odpowiednim czasie względem posiłków i napojów, aby zapewnić jego prawidłowe działanie.

Podstawowe zasady:

• Nie należy przyjmować leku z jedzeniem ani napojami innymi niż zwykła woda
• Tabletkę należy przyjmować co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem w danym dniu
• Po przyjęciu tabletki należy odczekać co najmniej 30 minut przed spożyciem jakiegokolwiek pokarmu lub napoju innego niż woda

Produkty nabiałowe:

Szczególnie ważne jest unikanie równoczesnego przyjmowania leku z produktami mlecznymi (takimi jak mleko, jogurt, ser), ponieważ zawierają one wapń. Wapń znacząco zmniejsza wchłanianie sodu ryzedronianu i może uniemożliwić osiągnięcie terapeutycznego stężenia leku we krwi.

Inne substancje wpływające na wchłanianie:

Leki i preparaty zawierające wapń, magnez, glin (niektóre leki stosowane w niestrawności) lub żelazo należy przyjmować dopiero co najmniej 30 minut po przyjęciu tabletki, ponieważ zmniejszają one skuteczność leku.

Alkohol:

W ulotce nie znajdują się szczególne przeciwwskazania dotyczące spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na zdrowie kości. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Risendros 35 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Lek jest przeciwwskazany w ciąży. Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę. Potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem sodu ryzedronianu u kobiet w ciąży jest nieznane, dlatego należy bezwzględnie unikać stosowania leku w tym okresie.

Przed rozpoczęciem stosowania leku kobieta w wieku rozrodczym powinna poradzić się lekarza i upewnić się, że nie jest w ciąży.

Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować preparatu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka kobiecego i potencjalnego wpływu na niemowlę.

Przeznaczenie leku:

Należy podkreślić, że lek jest przeznaczony wyłącznie do leczenia osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn. Nie jest stosowany u kobiet w wieku rozrodczym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)