Rifamycin Adalvo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rifamycin Adalvo?

Rifamycin Adalvo (ryfamycyna sodowa) to antybiotyk o działaniu miejscowym w przewodzie pokarmowym, przeznaczony wyłącznie do stosowania u dorosłych pacjentów powyżej 18. roku życia. Dzięki unikalnej właściwości bardzo ograniczonego wchłaniania z przewodu pokarmowego, substancja czynna działa niemal wyłącznie w jelitach, nie przenikając w istotnym stopniu do krwiobiegu. To sprawia, że lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne bezpośrednio w miejscu zakażenia, ograniczając jednocześnie ogólnoustrojowe działanie na organizm.

Lek wskazany jest w leczeniu biegunki podróżnych – schorzenia, z którym zmaga się wiele osób odwiedzających kraje o odmiennym klimacie i standardach sanitarnych. Biegunka podróżnych to najczęstsze zaburzenie zdrowotne dotykające turystów, szczególnie tych wyjeżdżających do regionów Afryki, Azji, Ameryki Środkowej i Południowej. Szacuje się, że dotyka ona od 20% do nawet 60% podróżujących, w zależności od celu podróży i warunków higienicznych w odwiedzanym miejscu.

Przyczyną biegunki podróżnych są najczęściej bakterie enterotoksyczne, takie jak enteropatogenna Escherichia coli (ETEC), a także inne drobnoustroje przewodu pokarmowego obecne w skażonej wodzie lub żywności. Ryfamycyna sodowa, należąca do grupy antybiotyków ryfamycynowych, wykazuje szerokie spektrum działania wobec tych patogenów, hamując bakteryjną polimerazy RNA, co skutkuje zahamowaniem wzrostu i namnażania się bakterii.

Lek stosowany jest w przypadku biegunki podróżnych przebiegającej z objawami towarzyszącymi, takimi jak:

• nudności i wymioty
• wzdęcia i uczucie pełności
• częste parcie na stolec
• ból lub skurcze brzucha
• ogólne złe samopoczucie

Należy podkreślić, że Rifamycin Adalvo nie jest przeznaczony do stosowania w przypadkach biegunki, której towarzyszy gorączka lub krew w stolcu. Obecność tych objawów może wskazywać na poważniejsze zakażenie wymagające innego postępowania terapeutycznego i konsultacji lekarskiej. Podobnie leku nie stosuje się u pacjentów z objawami niedrożności jelit, perforacją lub urazem układu pokarmowego.

Istotnym aspektem klinicznym jest fakt, że ryfamycyna sodowa należy do tej samej grupy antybiotyków co ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń prątkowych. Dlatego lek nie powinien być stosowany przez pacjentów będących jednocześnie w trakcie terapii innymi antybiotykami ryfamycynowymi w leczeniu chorób wywołanych przez prątki. Stosowanie dwóch preparatów z tej samej grupy jednocześnie może prowadzić do narastania oporności bakterii i obniżenia skuteczności leczenia zakażeń prątkowych.

Leczenie Rifamycin Adalvo trwa zazwyczaj trzy dni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa kliniczna lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja lekarska w celu wykluczenia poważniejszych przyczyn biegunki lub zakażenia wymagającego innego leczenia.

Aktualna ulotka leku Rifamycin Adalvo

Jaki jest skład Rifamycin Adalvo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Rifamycin Adalvo jest ryfamycyna sodowa (Rifamycinum natricum). Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 200 mg ryfamycyny sodowej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki:

• kwas askorbowy (E 300)
• lecytyna sojowa
• glicerolu distearynian
• amoniowego metakrylanu kopolimer (typ B)
• mannitol
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze wchodzące w skład otoczki tabletki:

• kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• trietylu cytrynian
• makrogol 6000

Tabletka ma postać żółtobrązowej, owalnej tabletki z oznakowaniem „SV2" po jednej stronie. Lek dostępny jest w blistrach zawierających 12 tabletek.

Ważna informacja dotycząca składu: lek zawiera lecytynę sojową. Nie należy go stosować w przypadku stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję. Ponadto lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rifamycin Adalvo?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz miał pełną informację o przyjętym preparacie.

Ze względu na bardzo ograniczone wchłanianie ryfamycyny sodowej z przewodu pokarmowego, ryzyko ogólnoustrojowych powikłań w przypadku przedawkowania jest stosunkowo niewielkie. Niemniej jednak każde przypadkowe przyjęcie nadmiernej dawki leku wymaga oceny medycznej. Lekarz zadecyduje o ewentualnym dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rifamycin Adalvo – czy mogę spożywać alkohol?

Rifamycin Adalvo można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i poza posiłkami. Nie ma udokumentowanych klinicznie istotnych interakcji leku z pożywieniem.

Alkohol: ulotka leku nie zawiera szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu podczas stosowania Rifamycin Adalvo. Jednak z uwagi na to, że lek stosowany jest w leczeniu biegunki, a alkohol może nasilać podrażnienie błony śluzowej jelit i nasilać objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak biegunka, nudności, wzdęcia), zaleca się unikanie spożycia alkoholu podczas kuracji. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Węgiel aktywowany: jeśli pacjent stosuje jednocześnie węgiel aktywowany (np. w celu leczenia biegunki), Rifamycin Adalvo należy przyjmować co najmniej 2 godziny po przyjęciu węgla, aby uniknąć zmniejszenia wchłaniania leku do światła jelita i obniżenia jego działania.

Czy można stosować Rifamycin Adalvo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Rifamycin Adalvo w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane, chyba że lekarz wyraźnie zdecyduje inaczej, oceniając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka dla matki i dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Decyzja o ewentualnym leczeniu powinna być zawsze podjęta przez lekarza, który weźmie pod uwagę aktualny stan zdrowia pacjentki, nasilenie objawów oraz dostępność alternatywnych metod postępowania.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące doustne środki antykoncepcyjne powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia Rifamycin Adalvo – interakcja z antykoncepcją hormonalną wymaga szczególnej uwagi (patrz sekcja o interakcjach).

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)