Rezzayo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rezzayo?

Co to jest lek REZZAYO

Lek REZZAYO zawiera rezafunginę, substancję czynną o działaniu przeciwgrzybiczym. Rezafungina należy do grupy leków zwanych echinokandynami.

W jakim celu stosuje się lek REZZAYO

Lek ten jest stosowany u dorosłych do leczenia inwazyjnej kandydozy, czyli ciężkich zakażeń grzybiczych tkanek i narządów wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida.

Jak działa lek REZZAYO

Rezafungina blokuje działanie enzymu niezbędnego do wytwarzania cząsteczki wzmacniającej ściany komórkowe grzybów. W rezultacie komórki grzybów stają się słabe, co hamuje ich dalszy wzrost. To powstrzymuje rozprzestrzenianie się zakażenia i pozwala naturalnym mechanizmom obronnym organizmu na zwalczenie infekcji.

Jaki jest skład Rezzayo, jakie substancje zawiera?

• Aktywnym składnikiem leku jest rezafungina. Każda fiolka zawiera 200 mg rezafunginy (w formie octanu).
• Inne składniki to mannitol, histydyna, polisorbat 80, kwas chlorowodorowy oraz wodorotlenek sodu.

Jak dawkować Rezzayo?

Leczenie rozpoczyna się od podania dawki nasycającej wynoszącej 400 mg w pierwszym dniu terapii. Następnie, w 8. dniu leczenia, podaje się dawkę podtrzymującą wynoszącą 200 mg, która jest kontynuowana co tydzień.

Lek REZZAYO podaje się raz w tygodniu w formie infuzji dożylnej (kroplówki), która trwa co najmniej 1 godzinę. Lekarz może zdecydować o wydłużeniu czasu infuzji do 3 godzin, aby uniknąć reakcji związanych z podawaniem leku.

Czas trwania leczenia zależy od reakcji pacjenta na terapię oraz jego stanu zdrowia. Zazwyczaj leczenie trwa co najmniej 14 dni od ostatniego dnia, w którym wykryto Candida we krwi pacjenta.

Jeśli objawy inwazyjnej kandydozy powrócą, należy natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rezzayo?

Pacjent nie powinien przyjmować tego leku częściej niż raz w tygodniu. Jeśli pacjent obawia się, że mógł otrzymać zbyt dużą dawkę leku REZZAYO, powinien natychmiast poinformować o tym lekarza lub innego pracownika ochrony zdrowia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rezzayo – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Rezzayo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka powinna stosować ten lek tylko wtedy, gdy lekarz wyraźnie to zaleci. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem terapii. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, lekarz może zalecić stosowanie antykoncepcji podczas leczenia lekiem REZZAYO.

Wpływ leku REZZAYO na kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie jest znany.

Jakie są skutki uboczne Rezzayo?

Poważne działania niepożądane – jeśli u pacjenta pojawi się którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować lekarza lub innego pracownika medycznego:

• Zaczerwienienie skóry, uczucie ciepła, nudności i ucisk w klatce piersiowej – mogą to być objawy reakcji na infuzję (często – może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów).

Inne działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Niskie stężenie potasu we krwi (hipokaliemia),
• Biegunka,
• Gorączka.

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zmniejszona liczba krwinek czerwonych (anemia),
• Niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia),
• Niskie stężenie fosforanów we krwi (hipofosfatemia),
• Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie),
• Świszczący oddech,
• Wymioty,
• Nudności,
• Ból brzucha,
• Zaparcia,
• Zaczerwienienie skóry (rumień),
• Wysypka,
• Zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej we krwi, enzymu produkowanego w wątrobie, kościach, nerkach oraz jelitach,
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (w tym aminotransferazy alaninowej oraz aminotransferazy asparaginianowej),
• Zwiększenie stężenia bilirubiny, produktu rozpadu czerwonych krwinek, we krwi.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wysokie stężenie fosforanów we krwi (hiperfosfatemia),
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia),
• Bardzo duża wrażliwość skóry lub oczu na światło słoneczne lub inne formy światła (fototoksyczność),
• Drżenie mięśni,
• Zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.

Nieznana częstość (nie można określić częstości występowania):

• Pokrzywka.

Czy mogę łączyć Rezzayo z innymi lekami?

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, a także o tych, które były stosowane ostatnio lub są planowane do przyjmowania.

Aktualna ulotka leku Rezzayo

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)