Retacrit - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Retacrit?

Retacrit jest lekiem zawierającym epoetynę zeta – białko stymulujące wytwarzanie czerwonych krwinek w szpiku kostnym. Stanowi kopię ludzkiego białka erytropoetyny i działa analogicznie do hormonu naturalnie produkowanego przez nerki. Produkt dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach w różnych mocach od 1000 IU do 40 000 IU.

Preparat stosowany jest w leczeniu objawowej niedokrwistości u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek. Obejmuje to dzieci poddawane hemodializie oraz dorosłych w trakcie hemodializy lub dializy otrzewnowej, a także dorosłych z ciężką niedokrwistością niewymagających jeszcze leczenia dializami. Niedobór czerwonych krwinek u tych osób wynika z niezdolności nerek do wytwarzania wystarczającej ilości erytropoetyny niezbędnej do produkcji prawidłowej liczby krwinek czerwonych.

Lek znajduje również zastosowanie u dorosłych pacjentów onkologicznych z niedokrwistością powstałą w wyniku chemioterapii z powodu guzów litych, chłoniaka złośliwego lub szpiczaka mnogiego. Terapia ma na celu zmniejszenie konieczności przeprowadzania transfuzji krwi u osób, u których może pojawić się taka potrzeba.

Preparat wykorzystywany jest u dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością w programach autotransfuzji – gdy przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pobiera się od pacjenta krew, aby następnie móc ją podać w trakcie lub po operacji. Dzięki stymulacji wytwarzania czerwonych krwinek możliwe jest pobranie większej ilości krwi od pacjentów otrzymujących terapię.

Stosowany jest także u dorosłych z umiarkowaną niedokrwistością planowanych do dużego zabiegu ortopedycznego, takiego jak wymiana stawu biodrowego lub kolanowego, w celu zmniejszenia ryzyka konieczności transfuzji krwi w okresie okołooperacyjnym.

Ponadto produkt jest wskazany w leczeniu niedokrwistości u dorosłych z zespołami mielodysplastycznymi – chorobami szpiku kostnego poważnie zaburzającymi wytwarzanie komórek krwi. Leczenie pozwala na zmniejszenie częstości koniecznych transfuzji krwi u tych pacjentów.

Aktualna ulotka leku Retacrit

Jaki jest skład Retacrit, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Substancją czynną leku jest epoetyna zeta wytwarzana metodą rekombinacji DNA w liniach komórkowych CHO (Chinese Hamster Ovary).

Dostępne moce preparatu zawierają:

• Retacrit 1000 IU/0,3 ml – zawiera 1000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,3 ml roztworu (3 333 IU/ml)
• Retacrit 2000 IU/0,6 ml – zawiera 2000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,6 ml roztworu (3 333 IU/ml)
• Retacrit 3000 IU/0,9 ml – zawiera 3000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,9 ml roztworu (3 333 IU/ml)
• Retacrit 4000 IU/0,4 ml – zawiera 4000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,4 ml roztworu (10 000 IU/ml)
• Retacrit 5000 IU/0,5 ml – zawiera 5000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,5 ml roztworu (10 000 IU/ml)
• Retacrit 6000 IU/0,6 ml – zawiera 6000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,6 ml roztworu (10 000 IU/ml)
• Retacrit 8000 IU/0,8 ml – zawiera 8000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,8 ml roztworu (10 000 IU/ml)
• Retacrit 10 000 IU/1,0 ml – zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 1,0 ml roztworu (10 000 IU/ml)
• Retacrit 20 000 IU/0,5 ml – zawiera 20 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,5 ml roztworu (40 000 IU/ml)
• Retacrit 30 000 IU/0,75 ml – zawiera 30 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 0,75 ml roztworu (40 000 IU/ml)
• Retacrit 40 000 IU/1,0 ml – zawiera 40 000 jednostek międzynarodowych (IU) epoetyny zeta w 1,0 ml roztworu (40 000 IU/ml)

Pozostałe składniki: disodu fosforan dwuwodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, sodu chlorek, wapnia chlorek dwuwodny, polisorbat 20 (E432), glicyna, leucyna, izoleucyna, treonina, kwas glutaminowy, fenyloalanina, woda do wstrzykiwań, sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), kwas solny (do ustalenia pH).

Uwaga: Lek zawiera sód (mniej niż 1 mmol na dawkę), fenyloalaninę oraz polisorbat 20.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Retacrit?

Wystąpienie działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem leku jest mało prawdopodobne. Niemniej jednak w przypadku podejrzenia wstrzyknięcia zbyt dużej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką.

W przypadku pominięcia dawki:

• Następne wstrzyknięcie należy wykonać jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym
• Jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostał jeden dzień lub mniej, pominiętej dawki nie należy przyjmować, a kolejną zastosować zgodnie z normalnym schematem dawkowania
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Retacrit – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania leku. Nie ma również specyficznych przeciwwskazań odnoszących się do spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Należy jednak pamiętać, że pacjenci przyjmujący preparat powinni postępować zgodnie z ogólnymi zaleceniami dietetycznymi ustalonymi przez lekarza prowadzącego, szczególnie w odniesieniu do uzupełniania żelaza, które może być konieczne w celu poprawy skuteczności leczenia niedokrwistości.

Czy można stosować Retacrit w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania epoetyny zeta u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że wyraźnie zaleci to lekarz po rozważeniu możliwych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy epoetyna zeta przenika do mleka kobiecego. Jeśli leczenie jest konieczne w okresie karmienia piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia lub o przerwaniu leczenia, uwzględniając korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność: Brak odpowiednich danych dotyczących wpływu preparatu na płodność u ludzi.

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem możliwości leczenia oraz stosowanie antykoncepcji w razie konieczności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)