Respiromed

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Respiromed?

Respiromed to preparat zawierający 1,8-cyneol, który znajduje zastosowanie w leczeniu schorzeń dróg oddechowych o różnym charakterze. Lek działa jako środek wykrztuśny, wspomagając oczyszczanie dróg oddechowych z zalegającej wydzieliny.

Preparat jest przeznaczony do leczenia produktywnego kaszlu, określanego również jako kaszel mokry, w którym dochodzi do wytwarzania i odkrztuszania wydzieliny z dróg oddechowych. Substancja czynna leku – 1,8-cyneol – ułatwia usuwanie tej wydzieliny, co przyczynia się do złagodzenia objawów i przyspieszenia powrotu do zdrowia.

Lek stosuje się również w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok. W tej jednostce chorobowej 1,8-cyneol pomaga w udrożnieniu zatok przynosowych poprzez ułatwienie odpływu nagromadzonej wydzieliny, co może przyczynić się do zmniejszenia uczucia ucisku i bólu w okolicy zatok oraz poprawy drożności nosa.

Ponadto Respiromed znajduje zastosowanie jako terapia wspomagająca w zapalnych chorobach dróg oddechowych. Może być stosowany w różnych stanach zapalnych obejmujących drogi oddechowe, gdzie istnieje potrzeba ułatwienia odkrztuszania wydzieliny i poprawy drożności oskrzeli.

Warto podkreślić, że preparat może być stosowany u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Przed rozpoczęciem leczenia należy zapoznać się z przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami zawartymi w ulotce. W przypadku gdy objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni lub gdy pojawi się duszność, gorączka, ropne albo krwiste odkrztuszanie, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Pacjenci z chorobami przebiegającymi ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych powinni zachować szczególną ostrożność. Osoby cierpiące na astmę oskrzelową mogą stosować preparat, jednak leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, który będzie monitorował odpowiedź organizmu na terapię i w razie potrzeby dostosuje dalsze postępowanie.

Jaki jest skład Respiromed, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• 1,8-cyneol (Cineolum) – jedna kapsułka dojelitowa zawiera 200 mg substancji czynnej

Substancje pomocnicze:

• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• żelatyna
• sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) – 17 mg w każdej kapsułce
• glicerol 85%
• woda oczyszczona
• zawiesina Surelease-Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona)
• NS Enteric-Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy)
• wosk Candelilla

Kapsułki mają postać dojelitową, co oznacza, że powłoka kapsułki jest odporna na działanie soku żołądkowego i uwalnia substancję czynną dopiero w jelitach. Kapsułki są owalne i bezbarwne. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Jak dawkować Respiromed?

Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia:

• Dawka standardowa: 1 kapsułka (200 mg 1,8-cyneolu) 3 razy na dobę. Całkowita dawka dobowa wynosi 2-3 kapsułki, co odpowiada 400-600 mg substancji czynnej.
• Dawka w terapii kontynuacyjnej lub długotrwałej: 1 kapsułka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.

Sposób przyjmowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając ich ani nie rozkruszając.
• Preparat należy popijać wystarczającą ilością wody o temperaturze pokojowej (najlepiej całą szklanką wody, około 200 ml).
• Lek przyjmuje się około pół godziny przed posiłkiem.
• W przypadku wrażliwego żołądka kapsułki można przyjmować w trakcie posiłków.

Czas trwania leczenia:

Czas stosowania leku powinien być dostosowany do charakteru, nasilenia i przebiegu choroby. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień lub wystąpi duszność, gorączka, krwiste albo ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacja dla pacjentów z cukrzycą:

Jedna kapsułka Respiromed odpowiada 0,0015 wymiennika węglowodanowego.

Przeciwwskazania do stosowania:

• Dzieci w wieku poniżej 12 lat
• Uczulenie na 1,8-cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• Krztuściec lub pseudo-krztuściec

Jeśli pojawi się wrażenie, że działanie preparatu jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ewentualnej modyfikacji dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Respiromed?

Dotychczas nie odnotowano przypadków zatrucia preparatem. Niemniej jednak w sytuacji, gdy pacjent przypuszcza, że przyjął większą niż zalecaną ilość kapsułek, powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję o dalszym postępowaniu, biorąc pod uwagę ciężkość ewentualnych objawów przedawkowania.

Możliwe objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego
• zaburzenia świadomości
• uczucie zmęczenia
• osłabienie kończyn
• mioza (zwężenie źrenicy)
• w ciężkich przypadkach: śpiączka i zaburzenia oddychania

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem dawkowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przyjmowaniem leku lub wystąpieniem niepokojących objawów należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Respiromed – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub alkoholem. Niemniej jednak podczas stosowania leku zaleca się przestrzeganie ogólnych zasad dotyczących przyjmowania leków:

• Kapsułki należy przyjmować około pół godziny przed posiłkiem, popijając wystarczającą ilością wody (najlepiej całą szklanką, około 200 ml).
• Pacjenci z wrażliwym żołądkiem mogą przyjmować preparat w trakcie posiłków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Co do spożywania alkoholu podczas terapii, w dokumentacji produktu nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań ani ostrzeżeń dotyczących łączenia leku z alkoholem. Niemniej jednak zawsze zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożyciu alkoholu w trakcie jakiejkolwiek farmakoterapii, ponieważ alkohol może wpływać na działanie leków oraz nasilać działania niepożądane.

W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych wskazówek dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Respiromed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży. W przypadku ciąży lek można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka.

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że u szczurów 1,8-cyneol – substancja czynna leku – przenika przez barierę łożyskową do krwiobiegu płodu. Niemniej jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad rozwojowych u płodu związanych ze stosowaniem tej substancji.

Karmienie piersią:

1,8-cyneol przenika do mleka kobiet karmiących piersią po podaniu doustnym. Dotychczas nie zgłaszano jednak zauważalnych problemów zdrowotnych u niemowląt karmionych piersią przez kobiety przyjmujące ten preparat.

Mimo braku doniesień o działaniach niepożądanych u dzieci karmionych piersią, przed podjęciem decyzji o stosowaniu leku w okresie laktacji zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni indywidualną sytuację pacjentki i pomoże podjąć świadomą decyzję dotyczącą kontynuacji lub przerwania karmienia piersią w trakcie terapii.

Ogólne zalecenia:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o stosowaniu preparatu powinna być podjęta po starannej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Jakie są skutki uboczne Respiromed?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i biegunka

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania i kaszel
• Trudności w połykaniu

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią oznaki reakcji nadwrażliwości, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Reakcje alergiczne mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie gdy objawy obejmują trudności w oddychaniu lub obrzęk w okolicy twarzy i szyi.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do:

Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku i może przyczynić się do poprawy bezpieczeństwa wszystkich pacjentów.

Czy mogę łączyć Respiromed z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Potencjalne interakcje z innymi lekami:

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że 1,8-cyneol – substancja czynna leku – indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Teoretycznie duże dawki 1,8-cyneolu mogłyby osłabiać lub skracać działanie innych leków metabolizowanych przez te same enzymy wątrobowe. Należy jednak podkreślić, że jak dotąd nie stwierdzono takiego działania u człowieka w warunkach klinicznych.

Pomimo braku udokumentowanych klinicznie istotnych interakcji, zaleca się ostrożność, szczególnie u pacjentów przyjmujących:

• Leki o wąskim indeksie terapeutycznym, gdzie nawet niewielkie zmiany w stężeniu mogą mieć znaczenie kliniczne
• Leki metabolizowane przez enzymy wątrobowe, które mogłyby teoretycznie podlegać indukcji enzymatycznej

Zalecenia ogólne:

Zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych preparatach, w tym lekach dostępnych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych. Pozwoli to na ocenę potencjalnego ryzyka interakcji i dostosowanie terapii w razie potrzeby.

W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa łączenia preparatu z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem jednoczesnego stosowania.

Aktualna ulotka leku Respiromed

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)