Reseligo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Reseligo?

Reseligo to preparat hormonalny zawierający goserelinę, substancję z grupy analogów hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (analogi LHRH). Mechanizm działania leku opiera się na regulacji poziomu hormonów płciowych w organizmie poprzez wpływ na układ podwzgórze-przysadka-gonady.

Zastosowanie u mężczyzn:

Reseligo znajduje zastosowanie w terapii raka gruczołu krokowego (prostaty). Działanie preparatu polega na zmniejszeniu ilości testosteronu produkowanego przez organizm, co hamuje wzrost komórek rakowych zależnych od tego hormonu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: 3,6 mg (podawany co 28 dni) oraz 10,8 mg (podawany co 12 tygodni), przy czym postać 10,8 mg stanowi formulację o przedłużonym działaniu.

Zastosowanie u kobiet (tylko postać 3,6 mg):

U kobiet Reseligo 3,6 mg stosuje się w kilku wskazaniach klinicznych. Lek działa poprzez zmniejszenie ilości estrogenu wytwarzanego przez organizm, co znajduje zastosowanie w następujących schorzeniach:

• Rak piersi – goserelina wykorzystywana jest w terapii hormonozależnego raka sutka, gdzie redukcja poziomu estrogenów spowalnia wzrost komórek nowotworowych.
• Endometrioza – schorzenie, w którym komórki podobne do błony śluzowej macicy występują poza jej jamą, najczęściej w obrębie narządów miednicy mniejszej. Zmniejszenie stężenia estrogenów prowadzi do zaniku ognisk endometriozy i zmniejszenia związanych z nią objawów bólowych.
• Mięśniaki macicy (włókniaki) – łagodne guzy pochodzenia mięśniowego w obrębie macicy. Terapia gosereliną prowadzi do zmniejszenia rozmiarów mięśniaków poprzez redukcję stymulacji estrogenowej.
• Przygotowanie do zabiegu chirurgicznego – ścieńczenie błony śluzowej macicy przed planowaną operacją macicy w celu ułatwienia przeprowadzenia zabiegu i zmniejszenia ryzyka powikłań.
• Wspomaganie leczenia niepłodności – w skojarzeniu z innymi lekami (gonadotropinami) goserelina pomaga kontrolować proces owulacji, zwiększając szanse powodzenia procedur wspomaganego rozrodu.

Należy podkreślić, że postać 10,8 mg jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu raka prostaty, podczas gdy postać 3,6 mg ma szersze spektrum zastosowań obejmujące zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Decyzję o wyborze odpowiedniej postaci farmaceutycznej i wskazania do leczenia podejmuje lekarz prowadzący na podstawie pełnej oceny stanu klinicznego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Reseligo

Jaki jest skład Reseligo, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Reseligo 3,6 mg: jeden implant zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu gosereliny
• Reseligo 10,8 mg: jeden implant zawiera 10,8 mg gosereliny w postaci octanu gosereliny

Substancje pomocnicze:

• Postać 3,6 mg: kopolimer DL-laktydu i glikolidu w proporcji 50:50
• Postać 10,8 mg: polimer DL-laktydu oraz kopolimer DL-laktydu i glikolidu w proporcji 75:25

Charakterystyka fizyczna:

• Postać 3,6 mg: białe lub prawie białe cylindryczne pałeczki o wymiarach około 1,2 mm średnicy i 13 mm długości, masa około 18 mg
• Postać 10,8 mg: białe lub prawie białe cylindryczne pałeczki o wymiarach około 1,5 mm średnicy i 13 mm długości, masa około 44 mg

Obie postacie znajdują się w biodegradowalnej macierzy polimerowej, która zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez określony czas (odpowiednio 28 dni dla dawki 3,6 mg lub 12 tygodni dla dawki 10,8 mg). Preparat podawany jest w formie implantu w ampułko-strzykawce do iniekcji podskórnych.

Jak dawkować Reseligo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Reseligo?

Ze względu na specyficzną formę podawania leku Reseligo (implant podskórny aplikowany przez personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych), przypadki przedawkowania są mało prawdopodobne. Preparat jest dostępny wyłącznie w postaci sterylnego implantu w ampułko-strzykawce, który może być podany jedynie przez wykwalifikowanego lekarza lub pielęgniarkę.

Jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości lub obaw związanych z przyjętą dawką leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy wizycie w placówce medycznej warto mieć ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków należy poinformować o tym lekarza dyżurnego, ponieważ może to mieć znaczenie przy ocenie stanu pacjenta i podjęciu odpowiednich działań medycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Reseligo – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotki leku Reseligo nie zawierają szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami lub alkoholem. Brak takich wskazań sugeruje, że nie stwierdzono istotnych klinicznie oddziaływań między gosereliną a spożywanymi produktami żywnościami.

Niemniej jednak, należy pamiętać o kilku ważnych aspektach:

• Alkohol: Nadmierne spożywanie alkoholu może niekorzystnie wpływać na gęstość mineralną kości. Ponieważ leczenie gosereliną może prowadzić do zmniejszenia masy kostnej, szczególnie u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka osteoporozy, zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie terapii.
• Dieta wspomagająca zdrowie kości: W przypadku długotrwałego stosowania leku, zwłaszcza u pacjentek z endometriozą czy mięśniakami macicy, zalecana jest dieta bogata w wapń i witaminę D, wspierająca utrzymanie prawidłowej gęstości mineralnej kości.
• Pacjenci z cukrzycą: U osób leczonych z powodu raka prostaty należy zwrócić szczególną uwagę na dietę, ponieważ terapia hormonalna może wpływać na stężenie glukozy we krwi.

W razie wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Reseligo, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Reseligo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Reseligo jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży ani u kobiet planujących ciążę, z wyjątkiem sytuacji, gdy goserelina jest stosowana w ramach wspomaganego leczenia niepłodności pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty.

Karmienie piersią:

Reseligo jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie należy stosować tego preparatu u kobiet karmiących piersią.

Antykoncepcja podczas leczenia:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Reseligo z innych wskazań niż leczenie niepłodności muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcyjne. Ważne: nie należy przyjmować doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek) podczas leczenia gosereliną. Zaleca się stosowanie mechanicznych metod zapobiegania ciąży, takich jak prezerwatywy lub błona (kapturek).

Wpływ na płodność:

Goserelina wpływa na czynność hormonalną organizmu, obniżając poziom hormonów płciowych. U kobiet leczonych przez dłuższy czas istnieje ryzyko wystąpienia przedwczesnej menopauzy, przy czym u niektórych pacjentek miesiączka może nie powrócić po zakończeniu leczenia. Z tego względu kobiety planujące w przyszłości ciążę powinny szczegółowo omówić z lekarzem potencjalne konsekwencje długotrwałej terapii gosereliną.

Przed rozpoczęciem leczenia Reseligo każda kobieta w wieku rozrodczym powinna poinformować lekarza o ewentualnej ciąży, planach zajścia w ciążę oraz metodach antykoncepcji, które zamierza stosować w trakcie terapii.

Jakie są skutki uboczne Reseligo?

Czy mogę łączyć Reseligo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)