Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Treprostynil |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Ferrer International S.A. |
| Kod ATC | B01AC21 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na nadciśnienie |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Remodulin?
- 2 Aktualna ulotka leku Remodulin
- 3 Jaki jest skład Remodulin, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Remodulin?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Remodulin?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Remodulin – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Remodulin w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Remodulin?
- 9 Czy mogę łączyć Remodulin z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Remodulin?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Remodulin?
Remodulin to lek zawierający substancję czynną treprostynil, która należy do grupy prostacyklin. Prostacykliny są substancjami o działaniu podobnym do naturalnie występujących w organizmie hormonów. Ich głównym mechanizmem działania jest rozszerzanie naczyń krwionośnych poprzez rozkurcz mięśni gładkich w ścianach naczyń, co prowadzi do ich poszerzenia i ułatwienia przepływu krwi. Dodatkowo treprostynil wykazuje działanie zapobiegające krzepnięciu krwi, co ma istotne znaczenie w patofizjologii chorób naczyniowych.
Preparat jest stosowany w leczeniu samoistnego lub dziedzicznego tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z umiarkowanym nasileniem objawów. Tętnicze nadciśnienie płucne to poważny stan chorobowy, w którym ciśnienie krwi w naczyniach łączących serce z płucami jest zbyt wysokie. To zwiększone ciśnienie powoduje szereg charakterystycznych objawów, w tym duszność, zawroty głowy, szybkie męczenie się, omdlenia, kołatanie serca lub zaburzenia rytmu serca, a także suchy kaszel, ból w klatce piersiowej oraz obrzęki kostek i nóg.
Działanie terapeutyczne preparatu polega na obniżaniu ciśnienia krwi w tętnicy płucnej, co poprawia przepływ krwi przez płuca i zmniejsza obciążenie pracą serca. Dzięki poprawie przepływu krwi organizm jest lepiej zaopatrywany w tlen, a wysiłek mięśnia sercowego ulega zmniejszeniu, co zwiększa skuteczność pracy serca. W efekcie zastosowania leku u pacjentów obserwuje się łagodzenie objawów związanych z tętniczym nadciśnieniem płucnym oraz poprawę tolerancji wysiłkowej, co jest szczególnie istotne dla osób, które muszą ograniczać aktywność fizyczną z powodu choroby.
Preparat może być podawany w postaci ciągłej infuzji podskórnej lub dożylnej. Droga podania zależy od tolerancji pacjenta i decyzji lekarza. Niektórzy pacjenci mogą nie tolerować infuzji podskórnej z powodu miejscowego bólu i obrzęku. W takich przypadkach lekarz może zadecydować o przejściu na ciągłą infuzję dożylną, która wymaga założenia centralnego cewnika żylnego połączonego z zewnętrzną pompą infuzyjną lub, w zależności od stanu klinicznego, z pompą wszczepioną chirurgicznie pod skórę brzucha. Wybór odpowiedniej metody podawania jest indywidualizowany i zależy od stanu klinicznego pacjenta oraz jego możliwości samodzielnego prowadzenia terapii.
Aktualna ulotka leku Remodulin
| Remodulin - 1 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 2,5 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 5 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 10 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
Jaki jest skład Remodulin, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest treprostynil w stężeniach: 1 mg/ml, 2,5 mg/ml, 5 mg/ml lub 10 mg/ml. Preparat dostępny jest w czterech różnych mocach, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- sodu cytrynian
- sodu chlorek
- sodu wodorotlenek
- kwas solny (stężony)
- metakrezol
- woda do wstrzykiwań
Preparat zawiera sód – w każdych 20 ml znajduje się do 78,4 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 4% maksymalnej zalecanej przez WHO dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych. Ta informacja jest istotna dla pacjentów przestrzegających diety niskosodowej.
Zamienniki leku Remodulin
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Remodulin?
Dawkowanie preparatu zawsze ustala lekarz prowadzący, uwzględniając stan kliniczny pacjenta. Lek jest podawany w postaci ciągłej infuzji, co oznacza, że jest dostarczany do organizmu w sposób nieprzerwany przez 24 godziny na dobę.
Drogi podawania:
• Infuzja podskórna: Za pomocą małej rurki (kaniuli) wprowadzonej pod skórę brzucha lub uda. Roztwór jest pompowany przez dren za pomocą...Czytaj więcej: Dawkowanie Remodulin
Co zrobić w przypadku przedawkowania Remodulin?
Przedawkowanie preparatu może wystąpić przypadkowo, na przykład w wyniku zalania podłączonej linii infuzyjnej lub błędnego ustawienia pompy. Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności i wymioty
- biegunkę
- niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia)
- zaczerwienienie skóry
- bóle głowy
Jeśli którykolwiek z objawów przedawkowania jest ciężki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalem. Lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać infuzję do czasu ustąpienia objawów. Następnie infuzja zostanie wznowiona w dawce zaleconej przez lekarza. Nie należy samodzielnie przerywać ani wznawiać infuzji bez konsultacji z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Remodulin – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Niemniej jednak ze względu na możliwość występowania działań niepożądanych związanych z układem pokarmowym (nudności, wymioty, biegunka) zaleca się obserwację własnej tolerancji pokarmów.
W zakresie spożywania alkoholu – ulotka nie zawiera bezpośredniej informacji o interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na ciśnienie krwi i nasilać niektóre działania niepożądane preparatu, takie jak zawroty głowy czy omdlenia. Ze względu na charakter choroby i stosowanej terapii zaleca się unikanie spożywania alkoholu lub konsultację z lekarzem przed jego spożyciem.
Czy można stosować Remodulin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Preparat nie jest zalecany u kobiet w ciąży, planujących zajście w ciążę lub podejrzewających ciążę, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za konieczne. Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży nie zostało ustalone. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią: Preparat nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna jego stosowanie za konieczne. W razie przepisania leku zaleca się przerwanie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego.
Antykoncepcja: Zdecydowanie zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania preparatu.
Jakie są skutki uboczne Remodulin?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują. Poniżej przedstawiono działania niepożądane według częstości występowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
• poszerzenie naczyń krwionośnych z zaczerwienieniem skóry, • ból lub wrażliwość w miejscu podania infuzji, • odbarwienie skóry lub...Czytaj więcej: Skutki uboczne Remodulin
Czy mogę łączyć Remodulin z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Niektóre leki mogą wchodzić w interakcje z preparatem, co może wpływać na jego działanie lub nasilać działania niepożądane.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia krwi (leki przeciwnadciśnieniowe lub...Czytaj więcej: Interakcje Remodulin
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Remodulin - 1 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 2,5 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 5 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
| Remodulin - 10 mg/ml, Roztwór do infuzji (Treprostinilum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Remodulin?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Remodulin!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Remodulin
