Relpax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relpax?

Relpax jest lekiem zawierającym substancję czynną eletryptan, należącą do grupy tryptanów – selektywnych agonistów receptora serotoninowego 5-HT1. Mechanizm działania leku polega na zwężaniu rozszerzonych naczyń krwionośnych w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia migrenowego bólu głowy. Substancja czynna działa wybiórczo na receptory serotoninowe, blokując uwalnianie substancji wywołujących ból i stan zapalny w obrębie naczyń mózgowych.

Lek stosowany jest w leczeniu ostrego napadu migreny zarówno z aurą, jak i bez aury u pacjentów dorosłych. Migrena to neurологiczne schorzenie charakteryzujące się nawracającymi atakami intensywnego, pulsującego bólu głowy, zwykle jednostronnego. Aura migrenowa to zespół przemijających objawów neurologicznych, które mogą poprzedzać ból głowy, obejmujących zaburzenia widzenia, czucia lub mowy.

Preparat wykazuje skuteczność w leczeniu objawów towarzyszących napadom migreny, takich jak:

• Nudności i wymioty
• Światłowstręt (fotofobia)
• Nadwrażliwość na dźwięki (fonofobia)

Relpax jest również wskazany w leczeniu migreny związanej z miesiączką, czyli napadów bólu głowy występujących w określonych fazach cyklu menstruacyjnego, wywołanych wahaniami poziomu hormonów. Ponadto lek jest stosowany w przypadku nawrotowych migrenowych bólów głowy, gdy ból powraca w ciągu 24 godzin po początkowym ustąpieniu objawów.

Istotne jest, że Relpax należy przyjmować wyłącznie podczas migrenowego bólu głowy, a nie w okresie aury. Badania kliniczne nie wykazały skuteczności leku w zapobieganiu napadowi bólu, gdy jest przyjmowany w trakcie aury migrenowej. Lek nie jest przeznaczony do stosowania profilaktycznego – nie zapobiega wystąpieniu migreny, lecz łagodzi objawy już rozpoczętego napadu.

Relpax jest szczególnie przydatny u pacjentów cierpiących na typową migrenę z ustalonym rozpoznaniem. Nie jest wskazany w leczeniu nietypowych postaci migreny, takich jak migrena z porażeniem połowiczym (hemiplegiczna), migrena okoporaźna czy migrena podstawna, ze względu na specyficzny mechanizm działania i potencjalne ryzyko skurczu naczyń mózgowych w tych stanach chorobowych.

Preparat stanowi opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których napad migreny istotnie ogranicza codzienne funkcjonowanie. Eletryptan działa na wiele mechanizmów patofizjologicznych migreny, nie tylko zmniejszając ból, ale także wpływając na objawy wegetatywne i neurologiczne towarzyszące napadowi. Lek może być stosowany niezależnie od pory przyjęcia w stosunku do początku napadu, choć zaleca się jak najszybsze podanie po wystąpieniu bólu.

Aktualna ulotka leku Relpax

Jaki jest skład Relpax, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest eletryptan w postaci bromowodorku eletryptanu. Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg eletryptanu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Laktoza jednowodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka barwna tabletki (Opadry Orange OY-LS-23016) zawiera:

• Laktoza jednowodna
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna
• Lak żółcieni pomarańczowej (E 110)

Otoczka zewnętrzna (Opadry Clear YS-2-19114-A) składa się z:

• Hypromeloza
• Triacetyna

Uwaga: Lek zawiera laktozę – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Ponadto preparat zawiera lak żółcieni pomarańczowej (E 110), który może powodować wystąpienie reakcji alergicznych u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Relpax?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Relpax należy natychmiast powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych wymagających nadzoru medycznego.

Główne objawy przedawkowania eletryptanu mogą obejmować:

• Nadciśnienie tętnicze – znaczny wzrost ciśnienia krwi
• Poważne zaburzenia ze strony układu sercowo-naczyniowego – mogące obejmować zaburzenia rytmu serca, niedokrwienie mięśnia sercowego

Ze względu na mechanizm działania eletryptanu (zwężanie naczyń krwionośnych), przedawkowanie może prowadzić do nadmiernego skurczu naczyń, co jest szczególnie niebezpieczne dla układu sercowo-naczyniowego. Dlatego istotne jest szybkie zgłoszenie się po pomoc medyczną, gdzie pacjent będzie objęty odpowiednim monitorowaniem i leczeniem objawowym.

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie eletryptanu. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe, z możliwością zastosowania leków obniżających ciśnienie tętnicze oraz monitorowania czynności serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relpax – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Relpax nie zamieszczono szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania preparatu. Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa istotnie na wchłanianie eletryptanu.

Odnośnie spożywania alkoholu – w dokumentacji leku nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań do łączenia eletryptanu z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że:

• Alkohol sam w sobie może być czynnikiem wyzwalającym napad migreny
• Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy osłabienie
• Podczas napadu migreny zaleca się unikanie substancji mogących dodatkowo obciążać organizm

W praktyce zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia napadu migreny lekiem Relpax, ze względów bezpieczeństwa oraz dla zapewnienia optymalnej skuteczności terapii.

Pacjenci powinni zwrócić uwagę na indywidualne czynniki dietetyczne mogące wywoływać u nich napady migreny (np. produkty zawierające tyraminę, serę dojrzewającą, czekoladę, cytrusy) i unikać ich w ramach profilaktyki napadów.

Czy można stosować Relpax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Relpax u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku samodzielnie bez konsultacji medycznej.

Karmienie piersią: Eletryptan przenika do mleka matki. Lek Relpax należy stosować ostrożnie u kobiet karmiących piersią. Wpływ leku na niemowlę można ograniczyć poprzez zaniechanie karmienia piersią przez 24 godziny po przyjęciu leku. W tym czasie kobieta powinna odciągać i wylewać pokarm, aby utrzymać laktację, ale nie karmić dziecka piersią.

Zalecenia te mają na celu minimalizację narażenia niemowlęcia na substancję czynną leku, przy jednoczesnym zachowaniu możliwości kontynuowania karmienia piersią po eliminacji leku z organizmu matki. Kobiety karmiące piersią powinny omówić z lekarzem opcje leczenia migreny oraz sposób postępowania w przypadku konieczności zastosowania leku Relpax.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)