Relistor - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Relistor?

Relistor to lek zawierający substancję czynną bromek metylonaltreksonu, który należy do grupy antagonistów receptorów opioidowych obwodowych. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu negatywnego wpływu leków opioidowych na przewód pokarmowy – a dokładniej na receptorach opioidowych znajdujących się w ścianie jelit. Opioidy, takie jak morfina czy kodeina, są powszechnie stosowane w leczeniu silnego bólu, jednak jednym z ich najczęstszych i najbardziej uciążliwych efektów ubocznych są zaparcia, zwane zaparciami opioidowymi. Dzieje się to dlatego, że opioidy spowalniają motylność jelitową, utrudniając naturalny przepływ treści przez przewód pokarmowy.

Relistor został opracowany właśnie w celu złagodzenia tego problemu. Blokując receptory opioidowe na poziomie jelit, pozwala przywrócić ich normalną motylność, bez istotnego wpływu na analgezję, czyli ulgę w bólu, która jest celem stosowania leków opioidowych. Innymi słowy, Relistor działa obwodowo – w obrębie przewodu pokarmowego – i nie przeniknąć do ośrodkowego układu nerwowego w sposób, który mógłby istotnie zmniejszyć efekt przeciwbólowy opioidów.

Wskazania do stosowania tego leku są ściśle określone. Relistor jest przeznaczony do leczenia zaparć opioidowych, czyli zaparć wywołanych bezpośrednio przez stosowanie leków opioidowych. Lek ten zalecany jest w sytuacji, gdy pacjent już wcześniej wypróbował inne leki przeczyszczające i okazały się one niewystarczająco skuteczne w rozwiązaniu problemu zaparć. Zatem Relistor jest kolejną opcją terapeutyczną, która pozwala poprawić komfort życia pacjentów uzależnionych od terapii opioidowej.

Lek ten jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Nie jest wskazany dla dzieci ani młodzieży. Ponadto Relistor nie powinien być stosowany w przypadku zaparć, które nie są związane z terapią opioidową – w takim przypadku lekarz zaleci inne formy leczenia.

Ważne jest również to, że Relistor dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych: jako roztwór do wstrzyknięć w fiolce (12 mg/0,6 ml) oraz jako ampułkostrzykawki (w mocy 8 mg i 12 mg). Wybór postaci i dawki jest zawsze decyzją lekarza prowadzącego, uwzględniającą indywidualne potrzeby pacjenta, stan zdrowia i cel leczenia – zarówno w przypadku pacjentów z długotrwałym bólem, jak i tych objętych leczeniem wspomagającym w zaawansowanej chorobie.

Pacjenci stosujący Relistor powinni pamiętać, że wypróżnienie może nastąpić w ciągu kilku minut do kilku godzin od podania leku, dlatego ważne jest, aby mieli dostęp do toalety. Lek ten zawsze powinien być stosowany pod nadzorem lekarza i zgodnie z jego zaleceniami.

Aktualna ulotka leku Relistor

Jaki jest skład Relistor, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną we wszystkich postaciach farmaceutycznych leku Relistor jest bromek metylonaltreksonu. Stężenie substancji czynnej w roztworze wynosi 20 mg na ml, co odpowiada następującym zawartościom w poszczególnych postaciach:

• Fiolka 12 mg/0,6 ml – każda fiolka zawiera 12 mg bromku metylonaltreksonu w 0,6 ml roztworu do wstrzyknięć.
• Ampułkostrzykawka 8 mg/0,4 ml – każda ampułkostrzykawka zawiera 8 mg bromku metylonaltreksonu w 0,4 ml roztworu do wstrzyknięć.
• Ampułkostrzykawka 12 mg/0,6 ml – każda ampułkostrzykawka zawiera 12 mg bromku metylonaltreksonu w 0,6 ml roztworu do wstrzyknięć.

Poza substancją czynną, we wszystkich postaciach farmaceutycznych leku Relistor zawartość substancji pomocniczych jest identyczna. Są to:

• chlorek sodu – pełni funkcję substancji izotonizującej, umożliwia utrzymanie odpowiedniego ciśnienia osmotycznego roztworu
• wapnia edetynian sodu – działa jako substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• chlorowodorek glicyny – bufor pomagający utrzymać stałe pH roztworu
• woda do wstrzyknięć – rozpuszczalnik
• kwas solny – stosowany do dostosowania pH roztworu
• wodorotlenek sodu – stosowany do dostosowania pH roztworu

Ponadto warto odnotować, że Relistor zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że zasadniczo nie zawiera sodu w ilościach istotnych klinicznie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Relistor?

Przedawkowanie Relistor może nastąpić w wyniku wstrzyknięcia zbyt dużej ilości roztworu jednorazowo lub z powodu podania więcej niż jednej dawki w ciągu 24 godzin. Najczęściej zgłaszanym objawem po przedawkowaniu jest zawroty głowy, które mogą pojawić się przy wstawaniu do pozycji stojącej.

W razie podejrzenia przedawkowania pacjent powinien niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ważne jest, aby mieć przy sobie zewnętrzne opakowanie leku – nawet jeśli jest puste – ponieważ zawiera informacje niezbędne dla specjalistów medycznych do oceny sytuacji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Relistor – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do leku Relistor nie zawarto specyficznych ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania pokarmu ani picia alkoholu podczas stosowania tego leku. Oznacza to, że spożywanie pokarmu i napojów co do zasady nie wymaga specjalnego postępowania w trakcie terapii Relistor.

Zaleca się jednak ostrożność, ponieważ pacjenci stosujący ten lek zwykle są jednocześnie na terapii opioidami, które same w sobie mogą prowadzić do ospałości, zawrotów głowy i zapomnianego koordynacji. Spożywanie alkoholu w trakcie takiej terapii może nasilić te objawy. Wszelkie pytania dotyczące dieti i spożywania alkoholu w czasie leczenia najlepiej skierować do lekarza prowadzącego lub farmaceuty.

Czy można stosować Relistor w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Relistor w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga ostrożnego rozważenia ryzyka i korzyści przez lekarza prowadzącego.

Ciąża: Wpływ bromku metylonaltreksonu na kobietę w ciąży nie jest znany. Z tego powodu decyzja o tym, czy pacjentka w ciąży może stosować Relistor, spoczywa na lekarzu prowadzącym, który dokona oceny korzyści i potencjalnych ryzyk na podstawie indywidualnego stanu zdrowia pacjentki.

Karmienie piersią: Kobiety stosujące Relistor nie powinny karmić piersią, ponieważ dotychczasowe dane naukowe nie pozwalają na jednoznaczne stwierdzenie, czy bromek metylonaltreksonu przenika do mleka matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)