Rantudil Retard - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Rantudil Retard?

Rantudil Retard to preparat z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym. Substancją czynną preparatu jest acemetacyna w dawce 90 mg w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Po podaniu doustnym acemetacyna wykazuje szczególną właściwość gromadzenia się w miejscach objętych procesem zapalnym, gdzie osiąga stężenia przewyższające te we krwi obwodowej.

Preparat znajduje zastosowanie w terapii schorzeń o podłożu zapalnym i bólowym układu mięśniowo-szkieletowego. Stosowany jest w leczeniu chorób zwyrodnieniowych stawów, gdzie łagodzi dolegliwości bólowe i ogranicza proces zapalny w obrębie tkanek stawowych. Lek wykazuje również zastosowanie w zespołach bólowych okolicy lędźwiowo-krzyżowej, które stanowią częsty problem w praktyce klinicznej.

W chorobach reumatycznych preparat znajduje zastosowanie w reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa. W obu tych jednostkach chorobowych acemetacyna pomaga kontrolować objawy zapalne i zmniejszać dolegliwości bólowe towarzyszące tym przewlekłym schorzeniom.

Preparat może być również wykorzystywany w okresie pooperacyjnym do kontroli bólu po zabiegach chirurgicznych. Dodatkowym wskazaniem są ostre napady dny moczanowej, w których lek pomaga opanować gwałtowne dolegliwości bólowe i stan zapalny w obrębie zajętych stawów. Acemetacyna hamuje również agregację płytek krwi, co stanowi dodatkowy mechanizm jej działania.

Aktualna ulotka leku Rantudil Retard

Jaki jest skład Rantudil Retard, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 90 mg acemetacyny jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie:

• laktoza jednowodna w dwóch postaciach (proszek D80 oraz forma krystaliczna D20)
• magnezu stearynian
• koloidalna krzemionka bezwodna
• talk
• celulozy octanoftalan
• krospowidon
• powidon

Składniki otoczki kapsułki:

• żelatyna
• tytanu dwutlenek (E 171)
• triacetyna
• barwniki: żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172)
• sodu laurylosiarczan

Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją tego cukru. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg na kapsułkę), co pozwala uznać lek za praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Rantudil Retard?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Lekarz może zastosować płukanie żołądka lub diurezę forsowaną z utrzymaniem równowagi płynów w organizmie.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, splątanie, dezorientacja, letarg, możliwa utrata przytomności, napady drgawkowe, w ciężkich przypadkach śpiączka
• zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, ból brzucha, możliwe krwawienie z przewodu pokarmowego
• zaburzenia metaboliczne: zahamowanie ośrodka oddechowego, pocenie się, zwiększone stężenie elektrolitów we krwi
• zaburzenia układu krążenia: zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi
• zaburzenia ze strony nerek: skąpomocz, krwiomocz, obrzęki wokół kostek

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Rantudil Retard – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki należy przyjmować razem z posiłkiem, popijając dużą ilością płynu. Przyjmowanie preparatu wraz z jedzeniem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Alkohol:

Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu może nasilać działania niepożądane, w szczególności utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego. Z tego względu należy unikać spożywania napojów alkoholowych w trakcie terapii.

Leki zobojętniające:

Preparaty zobojętniające kwas żołądkowy (stosowane w zgadze i leczeniu nadkwasoty) mogą zmniejszać wchłanianie acemetacyny. Jeśli konieczne jest stosowanie takich preparatów, należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między ich przyjęciem a przyjęciem kapsułki.

Czy można stosować Rantudil Retard w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża - trzeci trymestr (ostatnie 3 miesiące):

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży. Przyjmowanie leku w tym okresie może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych komplikacji zarówno u matki, jak i u nienarodzonego dziecka. U dziecka może dojść do problemów z nerkami i sercem. U matki i dziecka może wystąpić zwiększona skłonność do krwawień. Ponadto preparat może powodować opóźnienie porodu lub wydłużenie jego przebiegu.

Ciąża - pierwszy i drugi trymestr (pierwsze 6 miesięcy):

W pierwszych dwóch trymestrach ciąży preparat nie powinien być stosowany, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecone przez lekarza. Jeśli w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę konieczne jest leczenie, należy stosować najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Preparat przyjmowany przez okres dłuższy niż kilka dni, począwszy od 20 tygodnia ciąży, może powodować zaburzenia czynności nerek u nienarodzonego dziecka, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.

Karmienie piersią:

Niewielkie ilości acemetacyny i jej metabolitów przenikają do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią nie należy stosować preparatu.

Płodność:

Preparat może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)