Ranacand - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ranacand?

Ranacand to lek przeciwnadciśnieniowy zawierający kandesartan cyleksetylu jako substancję czynną. Należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Jego głównym mechanizmem działania jest rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i ułatwia pompowanie krwi do wszystkich części organizmu.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych. Stosowany regularnie powoduje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, przy czym nie wywołuje odruchowego przyspieszenia rytmu serca. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zazwyczaj w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia terapii i utrzymuje się podczas długotrwałego leczenia.

Lek jest również wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. U pacjentów pediatrycznych preparat działa podobnie jak u dorosłych, choć należy pamiętać o odpowiednim dostosowaniu dawkowania do masy ciała dziecka. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest słabsze u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras, co może wymagać zwiększenia dawki lub jednoczesnego zastosowania innych leków.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%). Preparat może być stosowany gdy inhibitory ACE nie są tolerowane przez pacjenta – głównie z powodu kaszlu. Może być również stosowany jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani.

W leczeniu niewydolności serca preparat zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i ciśnienie w kapilarach płucnych, zwiększa aktywność reninową osocza i stężenie angiotensyny II oraz zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu. Badania kliniczne wykazały, że stosowanie leku zmniejsza umieralność z powodu chorób układu krążenia oraz częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Lek może być stosowany z innymi preparatami przeciwnadciśnieniowymi oraz z lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, takimi jak beta-adrenolityki, leki moczopędne i glikozydy naparstnicy.

Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są: uczulenie na substancję czynną lub pozostałe składniki, drugi i trzeci trymestr ciąży, ciężkie zaburzenie czynności wątroby i/lub cholestaza, wiek poniżej 1 roku, a także jednoczesne stosowanie z produktami zawierającymi aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek. Preparat nie jest dopuszczony do stosowania u dzieci poniżej 1 roku ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwoju nerek.

Aktualna ulotka leku Ranacand

Jaki jest skład Ranacand, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kandesartan cyleksetylu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: każda tabletka 8 mg zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu, natomiast tabletka 16 mg zawiera 16 mg tej substancji.

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:

• Laktozę jednowodną (75,8 mg w tabletce 8 mg; 151,5 mg w tabletce 16 mg)
• Skrobię kukurydzianą
• Hydroksypropylocelulozę (nisko podstawioną)
• Makrogol 6000
• Karmelozę wapniową
• Żelaza tlenek, czerwony (E 172) – nadaje tabletkę różowe zabarwienie
• Magnezu stearynianu

Ze względu na zawartość laktozy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ranacand?

Główne objawy przedawkowania to objawowe niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. Odnotowano pojedyncze przypadki przedawkowania do 672 mg kandesartanu cyleksetylu, w których powrót dorosłych pacjentów do zdrowia przebiegał bez powikłań.

W razie wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego należy wdrożyć leczenie objawowe oraz kontrolować podstawowe czynności życiowe. Postępowanie obejmuje:

• Ułożenie pacjenta na plecach, z nogami uniesionymi
• Zwiększenie objętości osocza poprzez podanie wlewu z izotonicznym roztworem soli
• W razie braku skuteczności powyższych działań – podanie leków sympatykomimetycznych

Kandesartan nie jest usuwany przez hemodializę. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy samodzielnie podejmować decyzji o leczeniu – konieczna jest konsultacja medyczna i monitorowanie stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranacand – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków – jedzenie nie wpływa na biodostępność kandesartanu cyleksetylu. Substancja czynna jest wchłaniana z przewodu pokarmowego i szybko przekształcana do postaci czynnej, niezależnie od tego, czy lek został przyjęty z posiłkiem czy na czczo.

Jeżeli pacjent przyjmuje lek, powinien porozmawiać z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Po spożyciu alkoholu pacjent może poczuć się słabo lub mieć zawroty głowy. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, co prowadzi do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego, zwłaszcza u osób podatnych na niedociśnienie.

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych podczas stosowania preparatu, jednak pacjenci powinni zachować ostrożność przy stosowaniu:

• Zamienników soli kuchennej zawierających potas
• Suplementów potasu
• Diety bogatej w potas (może zwiększać ryzyko hiperkaliemii)

Pacjenci powinni również zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie w przypadku wymiotów, biegunki lub intensywnego stosowania leków moczopędnych, aby uniknąć nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Ranacand w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku we wczesnym okresie ciąży, natomiast stosowanie po trzecim miesiącu ciąży jest przeciwwskazane. Należy poinformować lekarza o podejrzeniu, że pacjentka jest w ciąży lub może zajść w ciążę. Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku.

Stosowanie inhibitorów receptora angiotensyny II (AIIRA) w drugim i trzecim trymestrze ciąży ma toksyczny wpływ na płód ludzki, może powodować:

• Pogorszenie czynności nerek
• Małowodzie
• Opóźnienie kostnienia czaszki
• Niewydolność nerek u noworodka
• Niedociśnienie u noworodka
• Hiperkaliemię

W razie stosowania leku od drugiego trymestru ciąży zaleca się przeprowadzenie badania ultrasonograficznego w kierunku kontroli czynności nerek i czaszki. Niemowlęta, których matki przyjmowały lek, należy starannie obserwować w kierunku wystąpienia niedociśnienia.

Karmienie piersią: Z uwagi na brak dostępnych danych dotyczących stosowania kandesartanu w okresie karmienia piersią, nie zaleca się stosowania leku. Korzystniejsze jest zastosowanie terapii o lepiej ustalonych profilach bezpieczeństwa stosowania w czasie karmienia piersią, w szczególności w razie karmienia noworodków lub wcześniaków. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)