Ramizek Plus

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ramizek Plus?

Ramizek Plus to preparat złożony zawierający dwie substancje czynne – ramipryl oraz bisoprololu fumaran – łączący w jednej kapsułce działanie inhibitora konwertazy angiotensyny (ACE) oraz selektywnego beta-adrenolityku. Ramipryl działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu pompowanie krwi do całego organizmu, natomiast bisoprololu fumaran spowalnia częstość akcji serca i poprawia wydolność serca w przepompowywaniu krwi.

Preparat znajduje zastosowanie w trzech głównych wskazaniach terapeutycznych. Po pierwsze, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, pomagając obniżyć podwyższone ciśnienie krwi do wartości prawidłowych. Po drugie, lek wykorzystywany jest w terapii przewlekłej niewydolności serca z dysfunkcją lewej komory – stanu, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi dla potrzeb organizmu, co prowadzi do wystąpienia duszności oraz obrzęków. W tym wskazaniu połączenie obu substancji czynnych wspomaga pracę osłabionego serca i łagodzi objawy choroby.

Trzecim istotnym obszarem zastosowania preparatu jest prewencja zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową. Lek zmniejsza ryzyko wystąpienia groźnych powikłań, takich jak zawał mięśnia sercowego, u osób z potwierdzoną chorobą wieńcową – stanem charakteryzującym się zmniejszonym lub zablokowanym dopływem krwi do mięśnia sercowego. Szczególnie wskazany jest u pacjentów, którzy już przebyli zawał serca lub zostali poddani zabiegom rewaskularyzacyjnym mającym na celu poprawę przepływu krwi przez naczynia wieńcowe, takim jak angioplastyka czy pomostowanie aortalno-wieńcowe.

Połączenie ramiprylu i bisoprololu w jednym preparacie umożliwia kompleksowe działanie na układ sercowo-naczyniowy poprzez różne mechanizmy – zarówno przez wpływ na układ renina-angiotensyna-aldosteron, jak i poprzez modulację aktywności układu współczulnego. Dzięki temu pacjent przyjmuje jedną kapsułkę zamiast dwóch oddzielnych leków, co ułatwia terapię i może poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich. Preparat dostępny jest w różnych mocach, co pozwala na indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb każdego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Ramizek Plus

Jaki jest skład Ramizek Plus, jakie substancje zawiera?

Ramizek Plus zawiera dwie substancje czynne: ramipryl oraz bisoprololu fumaran. Preparat dostępny jest w sześciu wersjach różniących się mocą obu składników:

• Ramizek Plus 2,5 mg + 1,25 mg – zawiera 2,5 mg ramiprylu i 1,25 mg bisoprololu fumaranu
• Ramizek Plus 2,5 mg + 2,5 mg – zawiera 2,5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• Ramizek Plus 5 mg + 2,5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 2,5 mg bisoprololu fumaranu
• Ramizek Plus 5 mg + 5 mg – zawiera 5 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu fumaranu
• Ramizek Plus 10 mg + 5 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 5 mg bisoprololu fumaranu
• Ramizek Plus 10 mg + 10 mg – zawiera 10 mg ramiprylu i 10 mg bisoprololu fumaranu

Wśród substancji pomocniczych tworzących zawartość kapsułki znajdują się: laktoza jednowodna, alkohol poliwinylowy, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, krospowidon typu A, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Ramipryl znajduje się w kapsułce w postaci białego lub prawie białego proszku, natomiast bisoprololu fumaran występuje jako żółta, obustronnie wypukła, powlekana tabletka okrągła (w mocy 10 mg + 10 mg znajdują się dwie takie tabletki).

Otoczka tabletek bisoprololu (AquaPolish P yellow) zawiera: hypromellozę, hydroksypropylocelulozę, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, talk, tytanu dwutlenek oraz żelaza tlenek żółty. Osłonka kapsułki składa się z tytanu dwutlenku i żelatyny, a w zależności od mocy może zawierać także żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty lub żółcień chinolinową. Tusz do nadruku zawiera szelak, żelaza tlenek czarny, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony oraz potasu wodorotlenek.

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę w ilości zależnej od mocy – od około 41 mg w najniższych dawkach do około 164 mg w najwyższych. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub cukrzycą powinni uwzględnić zawartość glukozy i galaktozy pochodzących z laktozy. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu na kapsułkę, dlatego uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Ramizek Plus?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ramizek Plus?

W przypadku przyjęcia większej liczby kapsułek Ramizek Plus niż przepisano, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ewentualnie zgłosić się do najbliższego szpitala lub oddziału ratunkowego.

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, które może objawiać się:

• Silnymi zawrotami głowy
• Omdleniem lub uczuciem bliskim omdlenia
• Ogólnym osłabieniem organizmu

W przypadku wystąpienia takich objawów może pomóc położenie się z uniesionymi nogami, co ułatwia dopływ krwi do mózgu.

Inne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Poważne trudności w oddychaniu – wynikające z działania bisoprololu na oskrzela
• Drżenia – spowodowane zmniejszonym stężeniem cukru we krwi (hipoglikemia)
• Znacznie spowolnioną częstość akcji serca – mogącą prowadzić do bradykardii

Do czasu uzyskania pomocy medycznej należy zachować spokój i nie podejmować gwałtownych ruchów. Ważne jest poinformowanie personelu medycznego o liczbie przyjętych kapsułek oraz czasie, kiedy nastąpiło przedawkowanie. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną, aby ułatwić identyfikację preparatu i jego składu. Personel medyczny może podjąć odpowiednie działania objawowe i wspierające w zależności od nasilenia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramizek Plus – czy mogę spożywać alkohol?

Ramizek Plus zaleca się przyjmować przed posiłkiem, najlepiej rano na czczo, popijając szklanką wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas leczenia tym preparatem, jednak niektóre aspekty żywienia wymagają uwagi.

Potas w diecie – Pacjenci stosujący Ramizek Plus powinni zachować ostrożność w przypadku diety bogatej w potas lub stosowania zamienników soli kuchennej zawierających potas. Ramipryl, jako inhibitor ACE, może powodować zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia). Nadmiernie wysokie stężenie potasu może prowadzić do zaburzeń rytmu serca. Należy unikać nadmiernego spożywania produktów bardzo bogatych w potas, takich jak banany, suszone owoce, awokado, szpinak czy bakalie, oraz nie stosować suplementów potasu bez konsultacji z lekarzem.

Dieta niskosolna – Pacjenci pozostający na diecie z ograniczoną ilością soli powinni poinformować o tym lekarza. Zbyt duże ograniczenie sodu w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi.

Alkohol – Spożywanie alkoholu podczas stosowania Ramizek Plus nie jest zalecane. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi, zawrotów głowy, osłabienia czy omdleń. Połączenie alkoholu z lekiem może również nasilić uczucie zmęczenia i senności. Jeśli pacjent spożywa alkohol, powinien czynić to z dużą ostrożnością i w małych ilościach, monitorując reakcję organizmu.

Post lub restrykcyjne diety – Pacjenci pozostający na ścisłym poście lub bardzo restrykcyjnych dietach powinni poinformować o tym lekarza, ponieważ może to wpływać na działanie leku i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie u osób z cukrzycą.

Odwodnienie – Należy unikać odwodnienia organizmu. W przypadku biegunki, wymiotów lub nadmiernego pocenia się konieczne jest uzupełnianie płynów, ponieważ odwodnienie w połączeniu z działaniem leku może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia krwi.

Czy można stosować Ramizek Plus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Ramizek Plus nie jest zalecany we wczesnym okresie ciąży i kategorycznie nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży. Każda kobieta w wieku rozrodczym, która przyjmuje ten lek, musi poinformować lekarza, jeśli przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę.

Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania Ramizek Plus przed planowanym zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i przepisze alternatywny lek bezpieczniejszy dla rozwijającego się płodu. Zastosowanie preparatu po trzecim miesiącu ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku, powodując:

• Zaburzenia rozwoju nerek płodu
• Zmniejszenie ilości płynu owodniowego
• Nieprawidłowości w rozwoju kości czaszki
• Problemy z oddychaniem i ciśnieniem krwi u noworodka

Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, preparat należy do kategorii leków przeciwwskazanych w późniejszych etapach ciąży. Decyzja o ewentualnym stosowaniu leku we wczesnej ciąży (jeśli ciąża zostanie stwierdzona przypadkowo podczas terapii) powinna być podjęta wyłącznie przez lekarza po starannej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią

Ramizek Plus nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią. Lekarz może wybrać dla pacjentki inne, bezpieczniejsze leczenie, jeśli chce ona karmić piersią.

Szczególną ostrożność należy zachować, gdy dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie, ponieważ w tym okresie organizm niemowlęcia jest najbardziej wrażliwy na potencjalne działanie substancji przenikających do mleka matki. Bisoprolol i ramipryl mogą przenikać do mleka kobiecego i wpływać na dziecko, dlatego konieczne jest rozważenie alternatywnego leczenia matki lub rezygnacji z karmienia piersią.

Jakie są skutki uboczne Ramizek Plus?

Czy mogę łączyć Ramizek Plus z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)