Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed?

Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed to lek złożony zawierający trzy substancje czynne: ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd. Jest to połączenie reprezentujące trzy różne mechanizmy działania przeciwnadciśnieniowego, co sprawia, że preparat ten stanowi kompleksowe narzędzie terapeutyczne w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Wskazaniem do stosowania leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których uzyskano już odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego przy jednoczesnym stosowaniu tych samych substancji czynnych w identycznych dawkach, ale podawanych oddzielnie. Lek ten nie jest przeznaczony do inicjowania terapii hipotensyjnej — stosuje się go jako wygodną kontynuację leczenia w postaci jednej kapsułki zamiast kilku oddzielnych preparatów.

Aby zrozumieć działanie leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, warto przyjrzeć się mechanizmowi działania każdej z trzech substancji czynnych z osobna:

Ramipryl należy do grupy inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Mechanizm jego działania polega na hamowaniu enzymu odpowiedzialnego za przekształcanie angiotensyny I w angiotensynę II — substancję silnie kurczącą naczynia krwionośne. Poprzez blokowanie tego enzymu ramipryl powoduje zmniejszenie wytwarzania substancji podwyższających ciśnienie tętnicze, prowadzi do rozszerzenia i zmniejszenia napięcia naczyń krwionośnych, a także ułatwia sercu pompowanie krwi do wszystkich części organizmu. Inhibitory ACE, do których należy ramipryl, od lat stanowią jeden z filarów farmakoterapii nadciśnienia tętniczego, a ich działanie jest szczególnie korzystne u pacjentów z towarzyszącą chorobą wieńcową, niewydolnością serca czy cukrzycową chorobą nerek.

Amlodypina należy do grupy antagonistów wapnia (blokerów kanałów wapniowych) z podgrupy dihydropirydynowej. Działa poprzez blokowanie napływu jonów wapnia do komórek mięśni gładkich naczyń krwionośnych, co skutkuje ich rozszerzeniem i zmniejszeniem oporu obwodowego. Dzięki temu ułatwiony jest przepływ krwi w naczyniach, a ciśnienie tętnicze ulega obniżeniu. Amlodypina charakteryzuje się długim czasem działania, co sprzyja utrzymaniu stabilnego stężenia leku we krwi przez całą dobę.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy tiazydowych leków moczopędnych (diuretyków tiazydowych). Jego działanie polega na zwiększeniu wydalania sodu i wody przez nerki, co prowadzi do zmniejszenia objętości krwi krążącej, a w konsekwencji do obniżenia ciśnienia tętniczego. Diuretyki tiazydowe są stosowane w terapii nadciśnienia tętniczego od kilkudziesięciu lat i są rekomendowane przez wytyczne europejskie jako jeden z podstawowych elementów terapii skojarzonej.

Połączenie trzech substancji o różnych mechanizmach działania w jednym preparacie pozwala na uzyskanie synergistycznego efektu hipotensyjnego — każdy ze składników działa poprzez inny szlak, co umożliwia skuteczniejsze obniżenie ciśnienia tętniczego niż stosowanie poszczególnych substancji w monoterapii. Jednocześnie stosowanie gotowego preparatu złożonego zamiast kilku oddzielnych tabletek upraszcza schemat dawkowania i może sprzyjać poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych przez pacjenta (tzw. compliance).

Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w sześciu mocach, zawierających różne kombinacje dawek ramiprylu (2,5 mg, 5 mg lub 10 mg), amlodypiny (5 mg lub 10 mg) oraz hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg). Dobór odpowiedniej mocy kapsułki należy do lekarza, który dostosowuje leczenie do indywidualnych potrzeb pacjenta i jego odpowiedzi na wcześniejszą terapię komponentami podawanymi oddzielnie. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Aktualna ulotka leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed

Jaki jest skład Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed, jakie substancje zawiera?

Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed dostępny jest w sześciu wariantach mocy — każdy z nich zawiera substancje czynne w innych dawkach. Substancjami czynnymi są ramipryl, amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu) oraz hydrochlorotiazyd.

Dostępne kombinacje dawek substancji czynnych w poszczególnych mocach kapsułek:

• 2,5 mg + 5 mg + 12,5 mg: każda kapsułka zawiera 2,5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w postaci 6,934 mg amlodypiny bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• 5 mg + 5 mg + 12,5 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w postaci 6,934 mg amlodypiny bezylanu) oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• 5 mg + 5 mg + 25 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w postaci 6,934 mg amlodypiny bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
• 5 mg + 10 mg + 25 mg: każda kapsułka zawiera 5 mg ramiprylu, 10 mg amlodypiny (w postaci 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
• 10 mg + 5 mg + 25 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu, 5 mg amlodypiny (w postaci 6,934 mg amlodypiny bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.
• 10 mg + 10 mg + 25 mg: każda kapsułka zawiera 10 mg ramiprylu, 10 mg amlodypiny (w postaci 13,868 mg amlodypiny bezylanu) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład zawartości kapsułki (wspólne dla wszystkich mocy): celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran.

Otoczka kapsułki wykonana jest z żelatyny i tytanu dwutlenku (E 171), a jej kolor zależy od mocy preparatu — poszczególne warianty zawierają różne tlenki żelaza (E 172): czerwony, żółty lub czarny, co umożliwia łatwą identyfikację mocy kapsułki.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, przez co uznawany jest za preparat wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed?

Przyjęcie zbyt dużej liczby kapsułek może spowodować znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, nawet do niebezpiecznie niskich wartości. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy, oszołomienie, omdlenie lub ogólne osłabienie
• zimna i wilgotna skóra
• utrata przytomności
• wstrząs wywołany silnym spadkiem ciśnienia krwi
• duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącego się w płucach (obrzęk płuc) — może wystąpić nawet do 24–48 godzin po przyjęciu leku

W razie przedawkowania należy natychmiast wezwać pomoc medyczną. Pacjent nie powinien samodzielnie prowadzić samochodu — należy poprosić kogoś o pomoc lub zadzwonić po pogotowie ratunkowe. Do szpitala warto zabrać opakowanie leku, aby personel medyczny mógł sprawdzić, jaki preparat został przyjęty i w jakiej dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed można przyjmować zarówno przed posiłkiem, jak i po posiłku — jedzenie nie wpływa istotnie na jego wchłanianie.

Grejpfrut i sok grejpfrutowy są przeciwwskazane podczas stosowania leku. Grejpfrut zawiera substancje hamujące enzym odpowiedzialny za metabolizm amlodypiny, co może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia tej substancji we krwi i trudnego do przewidzenia nasilenia działania obniżającego ciśnienie tętnicze. Dotyczy to zarówno świeżego owocu, jak i soków oraz napojów na jego bazie.

Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed nie jest zalecane. Alkohol może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze, co może powodować zawroty głowy lub uczucie oszołomienia, a w skrajnych przypadkach prowadzić do nagłego, niebezpiecznego spadku ciśnienia. Osoby, które chciałyby wiedzieć, jaka ilość alkoholu jest ewentualnie dopuszczalna podczas leczenia, powinny skonsultować tę kwestię indywidualnie z lekarzem.

Warto również pamiętać, że hydrochlorotiazyd — jeden ze składników leku — może nasilać wrażliwość skóry na promieniowanie słoneczne i UV. Podczas leczenia zaleca się ochronę skóry przed nadmiernym nasłonecznieniem (kremy z filtrem, odzież ochronna), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu.

Czy można stosować Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed w ciąży i podczas karmienia piersią jest poważnie ograniczone. Pacjentki planujące ciążę, będące w ciąży lub podejrzewające ciążę powinny niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

W pierwszym trymestrze ciąży (pierwsze 12 tygodnie) stosowanie leku nie jest zalecane. Po 13. tygodniu ciąży stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane — przyjmowanie preparatu w tym okresie może być bardzo szkodliwe dla dziecka. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia innego leczenia. Lekarz zaproponuje zmianę na inne leki bezpieczne dla kobiet w ciąży jeszcze przed planowanym zajściem w ciążę.

W okresie karmienia piersią stosowanie leku Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed jest przeciwwskazane. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w tym okresie należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W zakresie wpływu na płodność — brak jest wystarczających danych dotyczących potencjalnego wpływu tego preparatu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)