Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewofloksacyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do nebulizacji |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | J01MA12 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Quinsair?
Quinsair to lek antybiotykowy zawierający lewofloksacynę, przeznaczony do specjalistycznego leczenia zakażeń płuc u pacjentów dorosłych z mukowiscydozą. Mukowiscydoza to choroba genetyczna, która prowadzi do gromadzenia się gęstego śluzu w płucach, co stwarza idealne warunki dla rozwoju bakterii. Jednym z najczęstszych i najbardziej problematycznych patogenów u osób z mukowiscydozą jest Pseudomonas aeruginosa – bakteria, która może powodować nawracające i przewlekłe zakażenia dróg oddechowych.
Lewofloksacyna należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami, które charakteryzują się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. W przypadku Quinsair substancja czynna jest podawana bezpośrednio do płuc w formie inhalacji za pomocą specjalnego nebulizatora Zirela. Taki sposób podania pozwala na dostarczenie wysokich stężeń antybiotyku bezpośrednio do miejsca zakażenia, co zwiększa skuteczność terapii i minimalizuje działania niepożądane związane z podawaniem doustnym lub dożylnym.
Lek jest stosowany wyłącznie w leczeniu zakażeń płuc wywołanych przez Pseudomonas aeruginosa u dorosłych pacjentów z mukowiscydozą. Nie jest przeznaczony do zapobiegania zakażeniom – jego zadaniem jest zwalczanie już istniejącej infekcji bakteryjnej. Regularne stosowanie Quinsair zgodnie z zalecanym schematem terapeutycznym pomaga w redukcji bakterii Pseudomonas aeruginosa w drogach oddechowych, co przekłada się na poprawę funkcji płuc i ogólnego stanu klinicznego pacjenta.
Mechanizm działania lewofloksacyny polega na hamowaniu enzymów bakteryjnych – topoizomerazy II (gyrazy DNA) oraz topoizomerazy IV, które są niezbędne do replikacji, transkrypcji i naprawy bakteryjnego DNA. Zablokowanie tych procesów prowadzi do śmierci komórek bakteryjnych. Dzięki bezpośredniemu podaniu do płuc, Quinsair osiąga wysokie stężenia lokalne, co jest szczególnie istotne w walce z trudnymi do eradykacji szczepami Pseudomonas aeruginosa.
Terapia lekiem jest prowadzona w cyklach: pacjent stosuje inhalacje przez 28 dni, następnie robi 28-dniową przerwę, po czym cykl jest powtarzany. Taki schemat ma na celu utrzymanie odpowiedniego działania przeciwbakteryjnego przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej. Regularne cykle leczenia pomagają kontrolować przewlekłe zakażenie Pseudomonas aeruginosa, które jest charakterystyczne dla mukowiscydozy i może prowadzić do postępującego pogorszenia funkcji płuc.
Zastosowanie Quinsair w formie inhalacyjnej ma istotne znaczenie dla pacjentów z mukowiscydozą, ponieważ pozwala na celowane działanie w miejscu zakażenia. Pacjenci z tą chorobą często wymagają wielolekowej terapii, a forma wziewna antybiotyku stanowi ważny element kompleksowego leczenia. Lek pomaga w redukcji objawów związanych z zakażeniem bakteryjnym, takich jak nasilony kaszel, zwiększona produkcja ropnej wydzieliny, duszność oraz pogorszenie parametrów spirometrycznych.
Warto podkreślić, że Quinsair jest lekiem na receptę i powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty zajmującego się leczeniem mukowiscydozy. Decyzja o włączeniu terapii powinna opierać się na potwierdzeniu obecności Pseudomonas aeruginosa w badaniach mikrobiologicznych oraz ocenie stanu klinicznego pacjenta.
Aktualna ulotka leku Quinsair
| Quinsair - 240 mg, Roztwór do nebulizacji (lewofloksacyna) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Quinsair, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna:
- Jedna ampułka 3 ml zawiera lewofloksacynę półwodną w ilości odpowiadającej 240 mg lewofloksacyny
Pozostałe składniki:
- Magnezu chlorek sześciowodny
- Woda do wstrzykiwań
Lek ma postać przejrzystego, jasnożółtego roztworu do nebulizacji. Jest dostarczany w małych, plastikowych ampułkach o pojemności 3 ml, przeznaczonych wyłącznie do jednorazowego użycia. Skład został opracowany specjalnie do podawania wziewnego za pomocą nebulizatora Zirela.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Quinsair?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki Quinsair należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia niepożądanych objawów, które wymagają konsultacji medycznej.
Możliwe objawy przedawkowania:
- Nieregularne bicie serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Nasilone zawroty głowy
- Nudności i wymioty
Co zrobić w przypadku przedawkowania:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala
- Poinformować personel medyczny o ilości zastosowanego leku
- Zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę
Przypadkowe połknięcie:
Jeśli zawartość ampułki zostanie przypadkowo połknięta, nie należy się nadmiernie obawiać, jednak trzeba jak najszybciej poinformować o tym lekarza. Lek jest przeznaczony do podawania wziewnego, a nie doustnego, dlatego połknięcie może wywołać inne działania niż zamierzone.
Zapobieganie przedawkowaniu:
- Stosować wyłącznie zalecane dawkowanie – dwie inhalacje dziennie
- Nie wdychać zawartości więcej niż jednej ampułki na jedną dawkę
- Zachować co najmniej 8-godzinny odstęp między dawkami, najlepiej około 12 godzin
- Nie próbować uzupełniać pominiętej dawki poprzez podwojenie następnej
- Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących dawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Quinsair – czy mogę spożywać alkohol?
Ponieważ Quinsair jest stosowany w formie wziewnej (inhalacyjnej), nie ma bezpośrednich interakcji z pokarmami czy napojami, jakie występują w przypadku leków doustnych. Lek jest podawany bezpośrednio do płuc za pomocą nebulizatora i nie przechodzi przez układ pokarmowy, co znacząco zmniejsza ryzyko interakcji z żywnością.
Alkohol i Quinsair:
W ulotce leku nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Quinsair. Jednakże, biorąc pod uwagę że:
- Lewofloksacyna (substancja czynna leku) należy do grupy fluorochinolonów, które mogą wywoływać zawroty głowy, senność i zaburzenia koncentracji
- Alkohol może nasilać te objawy oraz wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta
- Pacjenci z mukowiscydozą powinni szczególnie dbać o swoją kondycję i unikać czynników obciążających organizm
Zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu lub całkowite jego unikanie podczas leczenia. Spożycie alkoholu może potencjalnie nasilić działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy osłabienie.
Ogólne zalecenia dietetyczne:
- Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Quinsair
- Należy utrzymywać odpowiednie nawodnienie organizmu – pić wystarczającą ilość płynów
- Można spożywać posiłki w normalnych porach, nie ma konieczności dostosowywania ich do godzin inhalacji
- Zaleca się zbilansowaną dietę wspierającą leczenie mukowiscydozy
Dodatkowe uwagi:
- Przed wykonaniem inhalacji można przepłukać usta wodą
- Po inhalacji zaleca się przepłukanie jamy ustnej wodą w celu zmniejszenia ryzyka infekcji grzybiczych
- Nie należy pić ani jeść bezpośrednio podczas wykonywania inhalacji
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety, spożywania alkoholu lub stylu życia podczas leczenia Quinsair, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem specjalizującym się w opiece nad pacjentami z mukowiscydozą.
Czy można stosować Quinsair w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Quinsair jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie wolno stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jest to jedno z podstawowych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu.
Fluorochinolony, do których należy lewofloksacyna, mogą wykazywać działanie szkodliwe na rozwijający się płód. W badaniach na zwierzętach wykazano wpływ na rozwój stawów i chrząstek. Ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia tkanek łącznych u płodu, stosowanie lewofloksacyny w ciąży jest zabronione.
Karmienie piersią:
Quinsair jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wolno stosować tego leku podczas laktacji.
Lewofloksacyna może przenikać do mleka matki, a tym samym potencjalnie wpływać na niemowlę. Ze względu na możliwe działania niepożądane u dziecka, w tym wpływ na rozwój stawów i chrząstek, stosowanie leku podczas karmienia piersią jest zabronione.
Planowanie ciąży:
- Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia Quinsair
- Lekarz rozważy alternatywne metody leczenia zakażenia Pseudomonas aeruginosa, które będą bezpieczne w okresie ciąży
- Nie należy rozpoczynać terapii lekiem bez upewnienia się, że pacjentka nie jest w ciąży
Kobiety w wieku rozrodczym:
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią antykoncepcję podczas leczenia Quinsair, aby uniknąć ciąży w trakcie terapii. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu ciążowego w celu wykluczenia ciąży.
Przypadkowe zastosowanie w ciąży:
Jeśli pacjentka odkryje, że jest w ciąży podczas stosowania Quinsair, powinna natychmiast:
- Przerwać stosowanie leku
- Niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym
- Poinformować o sytuacji ginekologa
Lekarz dokona oceny sytuacji i zadecyduje o dalszym postępowaniu, w tym o konieczności szczególnego monitorowania przebiegu ciąży.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania Quinsair w kontekście ciąży lub karmienia piersią należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Quinsair - 240 mg, Roztwór do nebulizacji (lewofloksacyna) |
