Skutki uboczne Pyralgina Plus
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Drotaweryna, Kofeina, Metamizol |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | N02BB52 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Pyralgina Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być ciężkie i zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i pomocy medycznej.
Ciężkie reakcje uczuleniowe (anafilaktyczne) – rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogący powodować utrudnienie połykania lub oddychania
- zmiany skórne i śluzówkowe: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka
Bardzo rzadko występujące (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- ciężki skurcz oskrzeli
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)
Agranulocytoza – bardzo rzadko występująca (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): Jest to całkowity lub prawie całkowity zanik granulocytów we krwi, który może prowadzić do ciężkich zakażeń zagrażających życiu. Objawy obejmują:
- gorączka, dreszcze
- ból gardła, trudności w połykaniu
- stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy
- podwyższony OB
Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła agranulocytoza podczas stosowania metamizolu lub podobnych leków, nie należy nigdy w przyszłości przyjmować ponownie tego leku.
Inne ciężkie zaburzenia krwi – bardzo rzadko występujące:
- pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi)
- niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku
- małopłytkowość (zwiększona podatność na krwawienie, wybroczyny)
Ciężkie reakcje skórne – częstość nieznana:
- zespół Stevensa-Johnsona (czerwonawe płaskie plamy na tułowiu, pęcherze, owrzodzenia w jamie ustnej)
- toksyczna nekroliza naskórka (rozległe łuszczenie się skóry)
- zespół DRESS (rozległa wysypka, wysoka temperatura, powiększone węzły chłonne)
- ostra uogólniona osutka krostkowa
- pęcherzyca
Uszkodzenie wątroby – częstość nieznana: Objawy: złe samopoczucie, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, zażółcenie skóry lub oczu, swędzenie, wysypka, ból w górnej części brzucha.
Zaburzenia nerek – częstość nieznana:
- ostra niewydolność nerek z oligurią, anurią lub białkomoczem
- ostre śródmiąższowe zapalenie nerek
- czerwone zabarwienie moczu
Częstsze działania niepożądane:
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- wysypka polekowa różnego typu
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- zmiany skórne grudkowo-plamkowe
- leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- bezsenność (związana z drotaweryną)
- drżenie
- kołatanie serca
Częstość nieznana:
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zatwardzenie)
- nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego
- bóle i zawroty głowy
- nerwowość, bezsenność (kofeina), niepokój, drażliwość
- nadaktywność psychoruchowa
- zaburzenia rytmu serca (arytmia, tachykardia)
- zaczerwienienie twarzy, szyi i dekoltu
- skurcze mięśni, wyczerpanie
- zespół odstawienia leku (najczęściej ból głowy)
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
