Purethal

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Purethal?

Purethal to preparat przeznaczony do immunoterapii swoistej, zwanej również odczulaniem, u pacjentów z alergią IgE-zależną pochodzenia wziewnego. Lek stosuje się w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa, alergicznego zapalenia spojówek oraz astmy oskrzelowej o podłożu alergicznym wywołanych przez pyłki roślin. Terapia tym lekiem jest metodą przyczynową leczenia alergii, która zmierza do modyfikacji odpowiedzi immunologicznej organizmu na alergeny.

Mechanizm działania leku opiera się na kilku kluczowych procesach immunologicznych. Po pierwsze, następuje modulacja funkcji limfocytów T, polegająca na przesunięciu dominacji z odpowiedzi typu Th2 (odpowiedzialnej za reakcje alergiczne) na odpowiedź typu Th1. Po drugie, lek stymuluje organizm do wytwarzania przeciwciał klasy IgG, które blokują alergeny i zapobiegają ich wiązaniu się z przeciwciałami IgE odpowiedzialnymi za objawy alergiczne. Po trzecie, terapia prowadzi do zmniejszenia reaktywności komórek zapalnych, takich jak mastocyty i bazofile, które normalnie uwalniają mediatory odpowiedzialne za objawy alergii.

Preparat dostępny jest w dwóch wersjach: jako pojedyncze alergoidy pyłków roślin (np. pyłku brzozy) oraz jako mieszanki alergoidów, które mogą zawierać kombinacje pyłków traw, drzew lub obu grup razem. Mieszanki traw mogą obejmować pyłki Agrostis stolonifera, Anthoxanthum odoratum, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Arrhenatherum elatius, Festuca rubra, Poa pratensis, Secale cereale, Holcus lanatus i Phleum pratense. W skład mieszanek drzew wchodzą alergeny Betula verrucosa (brzoza), Alnus glutinosa (olcha) oraz Corylus avellana (leszczyna).

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest przeprowadzenie dokładnego wywiadu alergologicznego oraz testów diagnostycznych potwierdzających nadwrażliwość na konkretne pyłki roślinne. Immunoterapia może być prowadzona według różnych schematów – jako leczenie całoroczne, przedsezonowe lub w formie terapii skróconej. Wybór schematu zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta, nasilenia objawów oraz okresu pylenia roślin, na które pacjent jest uczulony.

Terapia immunologiczna za pomocą Purethal wymaga czasu – pełny i trwały efekt leczenia uzyskuje się po 3-5 latach regularnego stosowania preparatu. Jest to jedyna metoda leczenia alergii, która wpływa na przyczynę choroby, a nie tylko łagodzi jej objawy. Regularne stosowanie leku może prowadzić do długotrwałej tolerancji immunologicznej, zmniejszenia nasilenia objawów alergicznych, ograniczenia potrzeby stosowania leków objawowych, a w niektórych przypadkach może zapobiec progresji choroby alergicznej i rozwojowi astmy oskrzelowej u osób z alergicznym nieżytem nosa.

Aktualna ulotka leku Purethal

Jaki jest skład Purethal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku są alergoidy pyłków roślin o stężeniu 20 000 AUM/ml (Allergy Units Modified). W wersji z pojedynczym alergoidem 1 ml zawiesiny zawiera alergoid pyłku brzozy (Betula verrucosa) 20 000 AUM. W wersjach będących mieszankami alergenów, preparat może zawierać różne kombinacje alergoidów pyłków traw i drzew w tej samej koncentracji.

Skład pomocniczy preparatu obejmuje:

• Glinu wodorotlenek – substancja pełniąca rolę adjuwantu, która wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu
• Sodu chlorek – ułatwia utrzymanie odpowiedniego ciśnienia osmotycznego roztworu
• Fenol – działa jako środek konserwujący
• Woda do wstrzykiwań – stanowi nośnik dla substancji czynnej

Preparat ma postać zawiesiny, która przed użyciem powinna być dokładnie wymieszana, aby zapewnić równomierne rozłożenie substancji czynnej. Lek przechowuje się w fiolkach ze szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej. Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę z 3 ml zawiesiny oraz 8 sterylnych strzykawek z polipropylenu o pojemności 1 ml z igłami 26G1/2.

Jak dawkować Purethal?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Purethal?

Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania. Ze względu na sposób podawania leku – wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych – ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każda dawka jest precyzyjnie odmierzana i podawana zgodnie z indywidualnym schematem leczenia pacjenta. W przypadku podania większej niż zalecana dawki lub w sytuacji pojawienia się nietypowych lub nasilonych objawów po wstrzyknięciu, pacjent pozostaje pod stałą obserwacją medyczną i otrzymuje natychmiastową pomoc zgodnie z protokołami postępowania w reakcjach anafilaktycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Purethal – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych wskazówek dotyczących ograniczeń żywieniowych podczas stosowania Purethal. Nie ma udokumentowanych interakcji między preparatem a pokarmami czy napojami. Należy jednak pamiętać, że dodatkowe narażenie na alergeny zewnętrzne lub inne substancje szkodliwe może obniżyć próg tolerancji na lek i zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych.

W przypadku alkoholu, chociaż ulotka nie wymienia go wprost jako przeciwwskazania, należy zachować ostrożność. Alkohol może wpływać na odpowiedź immunologiczną organizmu i potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu bezpośrednio przed i po wykonaniu wstrzyknięcia leku, szczególnie w dniu aplikacji preparatu.

Warto również pamiętać o unikaniu wysiłku fizycznego przed i po każdym wstrzyknięciu leku, co może pośrednio wpływać na planowanie posiłków i aktywności związanych z ich spożywaniem. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Purethal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Obecnie nie ma odpowiednio udokumentowanych danych dotyczących stosowania odczulania alergoidami u kobiet w ciąży. Potencjalne ryzyko dla matki i płodu jest nieznane. Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Purethal podczas ciąży – jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Jeżeli jednak leczenie zostało rozpoczęte przed zajściem w ciążę, może być kontynuowane, ale wyłącznie w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku pacjentki.

Karmienie piersią: W okresie karmienia piersią również nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Purethal. Podobnie jak w przypadku ciąży, jeżeli terapia została rozpoczęta przed rozpoczęciem karmienia, może być kontynuowana w porozumieniu z lekarzem prowadzącym, który oceni bezpieczeństwo dalszego leczenia dla matki i dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o planowanej lub potwierdzonej ciąży przed każdym wstrzyknięciem leku. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu terapii musi być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki, nasilenia objawów alergicznych oraz potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem preparatu w tym szczególnym okresie.

Jakie są skutki uboczne Purethal?

Czy mogę łączyć Purethal z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)