Protopic - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Protopic?

Protopic to lek immunomodulujący zawierający substancję czynną takrolimus jednowodny, przeznaczony do miejscowego stosowania w leczeniu atopowego zapalenia skóry, znanego również jako wyprysk atopowy. Lek jest dostępny w dwóch mocach: 0,03% oraz 0,1%, co pozwala na dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz grupy wiekowej.

Preparat znajduje zastosowanie u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi postaciami atopowego zapalenia skóry, u których wcześniejsze metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. Dotyczy to przede wszystkim osób, które nie reagowały odpowiednio na terapię konwencjonalną z użyciem miejscowych kortykosteroidów lub nie tolerowały takiego leczenia. U dorosłych pacjentów w wieku 16 lat i powyżej stosuje się preparat w mocy 0,1%, natomiast u dzieci od 2. roku życia zalecana jest moc 0,03%.

Mechanizm działania Protopic polega na modyfikacji nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej, która w przypadku atopowego zapalenia skóry prowadzi do wzmożonej reakcji układu odpornościowego w obrębie skóry. Takrolimus wpływa na komórki układu immunologicznego, zmniejszając ich aktywność i tym samym łagodząc stany zapalne. W rezultacie następuje redukcja charakterystycznych objawów choroby, takich jak świąd, zaczerwienienie oraz nadmierna suchość skóry.

Oprócz zastosowania w ostrych fazach choroby, Protopic może być wykorzystywany w terapii podtrzymującej mającej na celu zapobieganie nawrotom. Jeśli po leczeniu trwającym do 6 tygodni zmiany skórne całkowicie ustąpiły lub prawie całkowicie ustąpiły, a choroba ma tendencję do częstych zaostrzeń (minimum 4 razy w roku), lekarz może zalecić stosowanie preparatu dwa razy w tygodniu. Taki schemat postępowania pozwala na przedłużenie okresów remisji oraz zmniejszenie częstotliwości występowania zaostrzeń choroby.

Lek może być stosowany na różne obszary ciała, w tym na szczególnie wrażliwe lokalizacje takie jak twarz, szyja oraz zgięcia w okolicy łokci i kolan, które są często dotknięte zmianami w przebiegu atopowego zapalenia skóry. Różnorodność dostępnych mocy preparatu oraz elastyczność schematu dawkowania umożliwiają indywidualne dostosowanie leczenia do nasilenia objawów oraz odpowiedzi organizmu na terapię.

Aktualna ulotka leku Protopic

Jaki jest skład Protopic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest takrolimus jednowodny. W zależności od mocy leku, jeden gram maści zawiera:

• Protopic 0,03% - 0,3 mg takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego
• Protopic 0,1% - 1,0 mg takrolimusu w postaci takrolimusu jednowodnego

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• wazalina biała
• parafina ciekła
• propylenu węglan
• wosk biały
• parafina stała
• butylohydroksytoluen (E321)
• all-rac-α-tokoferol

Preparat ma postać maści o barwie białej lub lekko żółtawej. Warto zwrócić uwagę, że lek zawiera butylohydroksytoluen (E321), który u niektórych osób może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Protopic?

W przypadku pomyłkowego połknięcia maści należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie należy wywoływać wymiotów.

Ze względu na miejscowy sposób stosowania preparatu ryzyko przedawkowania w wyniku aplikacji na skórę jest minimalne. W przypadku zapomnienia nałożenia maści w przewidzianym czasie należy zastosować ją jak najszybciej, a następnie powrócić do poprzedniego schematu leczenia. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Protopic – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania maści Protopic picie alkoholu może powodować niepożądane reakcje skórne. U pacjentów stosujących preparat po spożyciu napojów alkoholowych mogą wystąpić rumieńce lub zaczerwienienie skóry lub twarzy oraz uczucie gorąca. Reakcje te wynikają z interakcji substancji czynnej leku z alkoholem.

Nie istnieją szczególne ograniczenia dietetyczne związane ze stosowaniem tego leku. Preparat działa miejscowo na skórę i nie jest przeznaczony do stosowania wewnętrznego, dlatego nie wpływa bezpośrednio na układ pokarmowy.

Czy można stosować Protopic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem tego leku kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz oceni, czy potencjalne korzyści z zastosowania leku przewyższają możliwe ryzyko dla matki i dziecka.

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu oraz ograniczoną absorpcję systemową takrolimusu przez skórę, ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka jest prawdopodobnie niskie. Niemniej jednak ostateczną decyzję o zastosowaniu leku w tych szczególnych sytuacjach powinien podjąć lekarz prowadzący, po dokładnym rozważeniu wszystkich okoliczności.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)