Protaphane - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Protaphane?

Protaphane jest ludzką insuliną o stopniowo narastającym działaniu i długim czasie działania, stosowaną w leczeniu cukrzycy. Lek ten jest przeznaczony dla osób z diabetes mellitus (cukrzycą), których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Głównym wskazaniem do stosowania leku jest obniżanie zbyt wysokiego stężenia cukru we krwi u pacjentów z cukrzycą.

Leczenie lekiem Protaphane ma na celu nie tylko regulację poziomu glukozy we krwi, ale również zapobieganie poważnym powikłaniom związanym z cukrzycą. Insulina ta może być stosowana w monoterapii jako jedyna insulina lub w połączeniu z insulinami szybkodziałającymi. W intensywnej insulinoterapii preparat ten pełni funkcję insuliny bazowej – podawanej wieczorem lub rano – w skojarzeniu z insulinami szybkodziałającymi przyjmowanymi z posiłkami.

Działanie leku Protaphane rozpoczyna się około 1,5 godziny po wstrzyknięciu i utrzymuje przez około 24 godziny. Maksymalne działanie insuliny występuje między 4. a 12. godziną po podaniu. Ta charakterystyka czasowa sprawia, że lek jest szczególnie przydatny w zapewnieniu długotrwałej kontroli metabolicznej u osób z cukrzycą typu 1 i typu 2.

Mechanizm działania insuliny polega na obniżaniu stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni i tkanki tłuszczowej oraz jednoczesne hamowanie uwalniania glukozy z wątroby. Dzięki temu organizm może lepiej wykorzystywać glukozę jako źródło energii, co jest zaburzone w przebiegu cukrzycy.

Aktualna ulotka leku Protaphane

Jaki jest skład Protaphane, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Insulina ludzka (otrzymywana metodą rekombinacji DNA w Saccharomyces cerevisiae). Protaphane jest zawiesiną insuliny ludzkiej izofanowej (NPH).

Preparat jest dostępny w różnych stężeniach i postaciach farmaceutycznych:

• Fiolka 40 j.m./ml: 1 ml zawiesiny zawiera 40 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej (co odpowiada 1,4 mg). Jedna fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 400 jednostkom międzynarodowym.
• Fiolka 100 j.m./ml: 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg). Jedna fiolka zawiera 10 ml, co odpowiada 1000 jednostkom międzynarodowym.
• Penfill (wkład): 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg). Jeden wkład zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
• InnoLet/FlexPen (fabrycznie napełniony wstrzykiwacz): 1 ml zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych insuliny ludzkiej (co odpowiada 3,5 mg). Jeden wstrzykiwacz zawiera 3 ml, co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.

Substancje pomocnicze:

• Chlorek cynku
• Glicerol
• Metakrezol
• Fenol
• Wodorofosforan sodu dwuwodny
• Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH)
• Kwas solny (do dostosowania pH)
• Siarczan protaminy
• Woda do wstrzykiwań

Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała i mętna. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Protaphane?

Nie można dokładnie określić dawki insuliny prowadzącej do przedawkowania, ponieważ hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, gdy podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta.

Postępowanie w łagodnej hipoglikemii:

W leczeniu łagodnej hipoglikemii można stosować glukozę lub produkty zawierające cukier podawane doustnie. Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier, takie jak tabletki z glukozą, słodycze, ciastka lub sok owocowy.

Postępowanie w ciężkiej hipoglikemii:

Ciężka hipoglikemia, gdy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną. Glukozę należy podać dożylnie przez fachowy personel medyczny, jeśli stan pacjenta nie poprawia się w czasie od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.

Po odzyskaniu przytomności:

Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności kontaktu z lekarzem w przypadku wystąpienia ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności lub częstych stanów małego stężenia cukru we krwi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Protaphane – czy mogę spożywać alkohol?

Wpływ alkoholu na zapotrzebowanie na insulinę:

Spożywanie alkoholu może wpływać na zapotrzebowanie na insulinę, ponieważ alkohol może zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie cukru we krwi. W przypadku spożywania alkoholu zalecane jest szczególnie dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Jeśli pacjent zmienia dotychczas stosowaną dietę, może to mieć wpływ na stężenie cukru we krwi i zapotrzebowanie na insulinę. Należy skonsultować się z lekarzem przed wprowadzeniem istotnych zmian w sposobie odżywiania. Pominięcie posiłku lub spożycie za małego posiłku może prowadzić do hipoglikemii, dlatego ważne jest regularne przyjmowanie posiłków zgodnie z zaleceniami.

Aktywność fizyczna i odżywianie:

Wykonywanie większego wysiłku fizycznego niż zwykle może również wpływać na zapotrzebowanie na insulinę. Należy odpowiednio dostosować dawkę insuliny lub spożycie węglowodanów przed planowaną aktywnością fizyczną, aby uniknąć hipoglikemii. Zaleca się konsultację z lekarzem w celu ustalenia indywidualnych wytycznych dotyczących diety i aktywności fizycznej.

Czy można stosować Protaphane w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży:

Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży. Protaphane może być stosowany w ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

W okresie ciąży lub jej planowania u pacjentek z cukrzycą zalecana jest zwiększona kontrola stężenia glukozy we krwi i monitorowanie ich stanu zdrowia. Zarówno hipoglikemia, jak i hiperglikemia zwiększają ryzyko wewnątrzmacicznego uszkodzenia płodu i jego śmierci, dlatego szczególnie ważna jest ścisła kontrola cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii.

Zmiany dawkowania w ciąży:

Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży. Po porodzie zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj szybko wraca do wartości sprzed okresu ciąży. W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Protaphane podczas karmienia piersią. Leczenie insuliną matek karmiących piersią nie stwarza zagrożenia dla dziecka. Jednakże może być konieczne dostosowanie dawki insuliny podczas karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)