Proscar - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Proscar?

Proscar jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn, stosowanym w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Substancją czynną preparatu jest finasteryd, który działa jako inhibitor enzymu 5-alfa reduktazy typu II. Enzym ten odpowiada za przekształcanie testosteronu w jego bardziej aktywną postać – dihydrotestosteron (DHT), który jest głównym czynnikiem odpowiedzialnym za powiększanie się gruczołu krokowego u mężczyzn.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego to schorzenie charakteryzujące się stopniowym powiększaniem się prostaty, co prowadzi do uciskania cewki moczowej i powoduje szereg dolegliwości związanych z oddawaniem moczu. Do typowych objawów należą: trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabiony strumień moczu, częste parcie na pęcherz (szczególnie w nocy), uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza oraz kapanie moczu po zakończeniu oddawania. Objawy te mogą znacząco obniżać jakość życia i wymagają odpowiedniego leczenia farmakologicznego lub chirurgicznego.

Lek stosuje się w trzech głównych celach terapeutycznych. Po pierwsze, służy do złagodzenia objawów związanych z rozrostem prostaty, takich jak wspomniane trudności w oddawaniu moczu. Po drugie, Proscar zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zatrzymania moczu – nagłego i bolesnego stanu, w którym pacjent nie jest w stanie w ogóle oddać moczu, co wymaga pilnej interwencji medycznej, często w postaci cewnikowania. Po trzecie, długotrwałe stosowanie preparatu redukuje prawdopodobieństwo konieczności przeprowadzenia zabiegu operacyjnego, takiego jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) czy całkowite usunięcie prostaty (prostatektomia).

Mechanizm działania finasterydu polega na hamowaniu konwersji testosteronu do DHT, co prowadzi do zmniejszenia stężenia dihydrotestosteronu w surowicy i tkance prostaty. W efekcie następuje zmniejszenie objętości gruczołu krokowego, co z kolei łagodzi ucisk na cewkę moczową i poprawia odpływ moczu. Działanie leku jest stopniowe – pierwsze efekty terapeutyczne mogą być zauważalne po kilku miesiącach regularnego stosowania, a pełny efekt kliniczny może wymagać nawet 6-12 miesięcy leczenia.

Warto podkreślić, że łagodny rozrost gruczołu krokowego jest procesem chronicznie postępującym, charakterystycznym dla starzejących się mężczyzn. Preparat nie jest stosowany w leczeniu raka prostaty, choć oba schorzenia mogą występować jednocześnie. Dlatego przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien dokładnie zbadać pacjenta, w tym wykonać badanie per rectum oraz oznaczenie poziomu PSA (swoistego antygenu sterczowego), aby wykluczyć nowotwór złośliwy. Należy pamiętać, że finasteryd może obniżać wartości PSA, co należy uwzględnić przy interpretacji wyników badań kontrolnych.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych mężczyzn z rozpoznanym łagodnym rozrostem prostaty i objawami związanymi z tym schorzeniem. Nie jest wskazany u kobiet ani dzieci. Terapia ma charakter długoterminowy i wymaga systematycznego przyjmowania preparatu oraz regularnych wizyt kontrolnych u lekarza urologa w celu monitorowania skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Proscar

Jaki jest skład Proscar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest finasteryd (Finasteridum). Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana
• karboksymetyloskrobia sodowa typu A
• sodu dokuzynian
• magnezu stearynian
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:

• hypromeloza
• hydroksypropyloceluloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• indygotyna (E 132)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. niedoborem laktazy, nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy) powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Proscar?

W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub pozostałe tabletki, aby personel medyczny mógł ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania.

Dotychczas nie zgłaszano poważnych objawów przedawkowania finasterydu. W badaniach klinicznych podawano pacjentom jednorazowe dawki do 400 mg oraz wielokrotne dawki do 80 mg dziennie przez trzy miesiące bez wystąpienia istotnych działań niepożądanych. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania finasterydu. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające, zgodnie z aktualnym stanem klinicznym pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Proscar – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie finasterydu z przewodu pokarmowego.

W ulotce producenta nie ma szczególnych ostrzeżeń dotyczących interakcji z alkoholem. Nie opisano bezpośredniego wpływu spożycia napojów alkoholowych na działanie finasterydu ani zwiększonego ryzyka działań niepożądanych. Niemniej jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może niekorzystnie wpływać na czynność wątroby oraz układ moczowo-płciowy, co może pośrednio wpłynąć na skuteczność leczenia łagodnego rozrostu prostaty. Umiarkowane spożycie alkoholu jest dozwolone, ale w przypadku wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.

Nie ma specjalnych zaleceń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Pacjenci mogą stosować zwykłą, zbilansowaną dietę. Warto jednak pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego trybu życia wspierającego leczenie schorzeń prostaty, takich jak ograniczenie spożycia kofeiny oraz płynów przed snem (w celu zmniejszenia częstości nocnych mikcji).

Czy można stosować Proscar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Proscar nie jest wskazany do stosowania u kobiet – ani u kobiet w ciąży, ani u kobiet w wieku rozrodczym, ani u kobiet karmiących piersią. Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego.

Ważne ostrzeżenie dla kobiet ciężarnych: kobiety będące w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie mogą dotykać pokruszonych ani przełamanych tabletek finasterydu. Substancja czynna może wchłaniać się przez skórę i – w przypadku ciąży płodem płci męskiej – może powodować zaburzenia rozwoju narządów płciowych u płodu. Tabletki są powlekane, co zabezpiecza przed przypadkowym kontaktem ze substancją czynną, pod warunkiem że tabletki są nienaruszone.

W przypadku gdy kobieta ciężarna przypadkowo zetknie się z pokruszoną tabletką lub jej zawartością, należy niezwłocznie powiadomić lekarza prowadzącego ciążę w celu oceny potencjalnego ryzyka dla płodu i podjęcia odpowiednich działań.

Narażenie partnerki na finasteryd poprzez kontakt z nasieniem: jeśli partnerka seksualna mężczyzny przyjmującego lek jest w ciąży lub planuje ciążę, należy unikać narażania jej na kontakt z nasieniem pacjenta, w którym mogą znajdować się niewielkie ilości finasterydu. Zaleca się stosowanie prezerwatyw lub innych metod barierowych podczas stosunków seksualnych.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na brak wskazań do stosowania preparatu u kobiet, kwestia bezpieczeństwa w okresie laktacji nie ma zastosowania klinicznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)