Propecia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Propecia?

Propecia zawiera substancję czynną finasteryd, która należy do grupy leków hamujących aktywność enzymu 5α-reduktazy typu II. Enzym ten uczestniczy w metabolizmie testosteronu, przekształcając go w dihydrotestosteron (DHT) – hormon odpowiedzialny za proces miniaturyzacji mieszków włosowych u mężczyzn z predyspozycjami genetycznymi do łysienia.

Lek stosowany jest wyłącznie u dorosłych mężczyzn w leczeniu łysienia typu męskiego, określanego również jako łysienie androgenowe. Mechanizm działania polega na zmniejszeniu stężenia dihydrotestosteronu w organizmie, co hamuje proces uszkadzania mieszków włosowych na głowie. Dzięki temu możliwe jest zatrzymanie postępującej utraty włosów oraz, w wielu przypadkach, częściowe odwrócenie tego procesu poprzez stymulację wzrostu nowych włosów.

Preparat przeznaczony jest do stosowania u mężczyzn z łagodnym i umiarkowanym stopniem zaawansowania łysienia androgenowego. Najlepsze efekty terapeutyczne obserwuje się u pacjentów we wczesnych fazach łysienia, gdzie proces miniaturyzacji mieszków włosowych nie jest jeszcze całkowicie zaawansowany. Lek nie wykazuje działania terapeutycznego w innych typach łysienia, takich jak łysienie plackowate czy telogenowe wypadanie włosów.

Należy podkreślić, że Propecia nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet i nie wykazuje skuteczności w leczeniu łysienia androgenowego u płci żeńskiej. Finasteryd działa specyficznie na męski metabolizm hormonalny, dlatego jego zastosowanie ogranicza się wyłącznie do populacji męskiej. Lek nie jest również wskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Terapia wymaga cierpliwości, ponieważ pierwsze widoczne efekty mogą pojawić się dopiero po 3 miesiącach regularnego stosowania leku. Pełne działanie terapeutyczne osiągane jest zazwyczaj po 6-12 miesiącach codziennego przyjmowania preparatu. Aby utrzymać osiągnięte wyniki, konieczne jest kontynuowanie leczenia – przerwanie terapii prowadzi do stopniowego powrotu procesu łysienia w ciągu 9-12 miesięcy od odstawienia leku.

Warto zaznaczyć, że lek hamuje jedynie postępowanie łysienia androgenowego i może przywrócić wzrost włosów na obszarach, gdzie mieszki włosowe nie zostały jeszcze całkowicie zniszczone. W zaawansowanych stadiach łysienia, gdzie doszło już do całkowitego zaniku mieszków włosowych, zastosowanie finasterydu może nie przynieść oczekiwanych rezultatów. Decyzję o rozpoczęciu terapii powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stopnia zaawansowania łysienia i stanu zdrowia pacjenta.

Aktualna ulotka leku Propecia

Jaki jest skład Propecia, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg finasterydu (Finasteridum).

Pozostałe składniki rdzenia tabletki:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia żelowana
• karboksymetyloskrobia sodowa typu A
• sodu dokuzynian
• magnezu stearynian

Składniki otoczki tabletki:

• hypromeloza
• hydroksypropyloceluloza
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Produkt zawiera laktozę jednowodną – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Propecia?

W przypadku przyjęcia większej ilości tabletek niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. W badaniach klinicznych podawano pacjentom dawki finasterydu do 80 mg na dobę przez okres 3 miesięcy bez występowania istotnych działań niepożądanych.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania finasterydu. W razie przedawkowania wdraża się leczenie objawowe i wspomagające. Należy poinformować personel medyczny o ilości przyjętych tabletek oraz czasie, który upłynął od ich zażycia. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku lub ulotki w celu ułatwienia identyfikacji preparatu przez personel medyczny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Propecia – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i podczas jedzenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie ani działanie finasterydu, dlatego pacjent może dostosować porę przyjmowania leku do swoich preferencji i nawyków żywieniowych.

W dokumentacji leku nie zawarto szczególnych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii finasterydem. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leczenia farmakologicznego, zaleca się umiarkowane spożycie napojów alkoholowych. W razie wątpliwości lub w przypadku planowania spożycia większych ilości alkoholu, warto skonsultować się z lekarzem.

Nie odnotowano również istotnych interakcji finasterydu z konkretnymi produktami spożywczymi. Pacjenci mogą zatem stosować swoją zwykłą dietę bez konieczności wprowadzania szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z przyjmowaniem leku.

Czy można stosować Propecia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Propecia jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet – zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Ostrzeżenie dla kobiet w ciąży: Kobiety w okresie ciąży lub u których istnieje podejrzenie ciąży, a także kobiety w wieku rozrodczym, nie powinny dotykać pokruszonych ani uszkodzonych tabletek leku. Substancja czynna może wchłaniać się przez skórę i potencjalnie powodować wady rozwojowe u płodów płci męskiej. Finasteryd wpływa na rozwój narządów płciowych u płodu męskiego, co może prowadzić do poważnych zaburzeń rozwojowych.

Tabletki są powlekane, co zapobiega bezpośredniemu kontaktowi ze składnikami aktywnymi, pod warunkiem że tabletki pozostają nieuszkodzone. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z pokruszonymi lub uszkodzonymi tabletkami, powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na płodność: Zgłaszano pojedyncze przypadki bezpłodności u mężczyzn przyjmujących finasteryd przez długi czas, u których występowały również inne czynniki ryzyka dotyczące płodności. Nie przeprowadzono jednak kontrolowanych badań oceniających bezpośredni wpływ finasterydu na płodność u mężczyzn. Brak jest danych dotyczących obecności finasterydu w nasieniu i jego potencjalnego wpływu na płód.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)