Progastim - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Progastim?

Progastim zawiera substancję czynną omeprazol, który należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania tego leku polega na zmniejszaniu ilości kwasu solnego wydzielanego w żołądku. Omeprazol działa poprzez blokowanie tzw. pompy protonowej w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka, co prowadzi do skutecznego zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego niezależnie od bodźca stymulującego.

U pacjentów dorosłych lek Progastim znajduje zastosowanie w leczeniu choroby refluksowej przełyku (GERD), która charakteryzuje się cofaniem się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. Stan ten powoduje ból, stan zapalny błony śluzowej przełyku oraz zgagę. Lek może być stosowany zarówno w przypadkach, gdy doszło do uszkodzenia przełyku, jak i w sytuacjach, gdy przełyk nie został jeszcze uszkodzony. Po wygojeniu zmian w przełyku Progastim może być używany w dawkach podtrzymujących zapobiegających nawrotom choroby.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest leczenie wrzodów trawiennych - zarówno wrzodów dwunastnicy (górnej części jelita cienkiego), jak i wrzodów żołądka. Lek może być stosowany w leczeniu owrzodzeń spowodowanych zakażeniem bakterią Helicobacter pylori, przy czym w takich przypadkach omeprazol jest podawany łącznie z odpowiednimi antybiotykami w ramach terapii eradykacyjnej. Skuteczne wyeliminowanie bakterii Helicobacter pylori wraz z wygojeniem wrzodu znacząco zmniejsza ryzyko nawrotu choroby wrzodowej.

Progastim znajduje również zastosowanie w zapobieganiu i leczeniu owrzodzeń związanych ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Pacjenci długotrwale przyjmujący NLPZ są narażeni na uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, a omeprazol poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu żołądkowego działa ochronnie. W przypadkach zespołu Zollingera-Ellisona, gdzie dochodzi do nadmiernej produkcji kwasu solnego spowodowanej obecnością guza wydzielającego gastrynę, Progastim stosuje się w wyższych dawkach dostosowanych indywidualnie do potrzeb pacjenta.

U dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała równej lub większej niż 10 kg lek Progastim jest wskazany w leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku. U dzieci objawy GERD mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej, wymioty oraz niedostateczny przyrost masy ciała. Natomiast u dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzieży Progastim może być stosowany w leczeniu wrzodów wywołanych zakażeniem Helicobacter pylori, zawsze w skojarzeniu z odpowiednią antybiotykoterapią. Dawkowanie u dzieci jest ustalane indywidualnie przez lekarza w zależności od masy ciała dziecka i rozpoznania klinicznego.

Aktualna ulotka leku Progastim

Jaki jest skład Progastim, jakie substancje zawiera?

Jedna kapsułka dojelitowa leku Progastim zawiera 20 mg omeprazolu jako substancję czynną. Omeprazol występuje w postaci peletek dojelitowych, które są zabezpieczone specjalną powłoką odporną na działanie kwasu żołądkowego, co zapewnia uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim.

Pozostałe składniki preparatu obejmują substancje tworzące peletki oraz ich powłokę ochronną:

• Sacharoza ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana)
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• Sodu laurylosiarczan
• Powidon
• Trisodu fosforan, dwunastowodny
• Hypromeloza
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Sodu wodorotlenek
• Trietylu cytrynian
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk

Kapsułka żelatynowa składa się z dwóch części. Wieczko kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132), erytroznę (E 127) oraz wodę. Korpus kapsułki zawiera: erytroznę (E 127), żółcień chinolinową (E 104), tytanu dwutlenek (E 171), wodę oraz żelatynę. Nadruk na kapsułkach wykonany jest tuszem TekPrint SB-0007P White Ink, który zawiera: szelak, glikol propylenowy, powidon, sodu wodorotlenek oraz tytanu dwutlenek (E 171).

Ważna informacja dla pacjentów: Lek Progastim zawiera sacharozę. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Progastim?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Progastim należy natychmiast poinformować lekarza lub farmaceutę. Chociaż ulotka leku nie podaje szczegółowych objawów przedawkowania, każdy przypadek przyjęcia nadmiernej ilości leku wymaga konsultacji medycznej w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań.

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej po uświadomieniu sobie tego faktu. Jednak jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z ustalonym przez lekarza schematem dawkowania.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku lub w sytuacji podejrzenia przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą fachowej porady dostosowanej do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Progastim – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Progastim można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i na pusty żołądek. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii omeprazolem. Jednakże w niektórych przypadkach, szczególnie u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, lekarz może zalecić unikanie produktów zaostrzających objawy, takich jak potrawy tłuste, pikantne, cytrusowe, kawa czy napoje gazowane.

Ulotka leku Progastim nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu może drażnić błonę śluzową żołądka i przełyku oraz nasilać objawy chorób, w których stosuje się omeprazol. Z tego względu pacjenci leczeni z powodu choroby refluksowej przełyku lub choroby wrzodowej powinni ograniczyć lub całkowicie unikać spożywania napojów alkoholowych.

Warto pamiętać, że jednoczesne stosowanie leku Progastim z zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowanego w leczeniu łagodnej depresji, może zmniejszać skuteczność omeprazolu. Pacjent powinien poinformować lekarza o stosowaniu preparatów ziołowych lub suplementów diety przed rozpoczęciem leczenia omeprazolem.

Czy można stosować Progastim w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Progastim. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i zadecyduje o możliwości stosowania leku w tych szczególnych okresach życia kobiety.

W przypadku karmienia piersią należy wziąć pod uwagę, że omeprazol przenika do mleka matki. Jednak przy stosowaniu leku w dawkach terapeutycznych wpływ na dziecko karmione piersią jest mało prawdopodobny. Ostateczną decyzję o możliwości kontynuowania karmienia piersią podczas stosowania leku Progastim podejmuje lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem terapii omeprazolem. W niektórych przypadkach możliwe jest zastosowanie alternatywnych metod leczenia lub dostosowanie dawkowania leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)