Produodopa - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Produodopa?

Produodopa jest lekiem stosowanym w terapii choroby Parkinsona, przewlekłego schorzenia neurodegeneracyjnego charakteryzującego się postępującym ubytkiem komórek nerwowych produkujących dopaminę w ośrodkowym układzie nerwowym. Lek zawiera dwie substancje czynne: foslewodopę i foskarbidopę, które działają synergistycznie w celu złagodzenia objawów motorycznych towarzyszących tej jednostce chorobowej.

Mechanizm działania Produodopa opiera się na dostarczaniu do organizmu foslewodopy, która po podaniu ulega przekształceniu w dopaminę – kluczowy neuroprzekaźnik odpowiedzialny za prawidłową kontrolę ruchową. W przebiegu choroby Parkinsona dochodzi do znacznego niedoboru dopaminy w mózgu, co prowadzi do charakterystycznych objawów takich jak drżenie spoczynkowe, sztywność mięśni, spowolnienie ruchowe (bradykinezja) oraz zaburzenia równowagi i postawy. Suplementacja lewodopy (w postaci jej fosforanowej prodrogi) pozwala uzupełnić ten deficyt i przywrócić częściowo funkcjonowanie szlaków dopaminergicznych.

Karbidopa (w preparacie występująca jako foskarbidopa) pełni istotną rolę wspomagającą – jest inhibitorem enzymu dekarboksylazy obwodowej, który w warunkach fizjologicznych przekształca lewodopę w dopaminę już poza ośrodkowym układem nerwowym. Dzięki obecności karbidopy większa ilość lewodopy dociera do mózgu, co zwiększa skuteczność terapeutyczną preparatu. Jednocześnie zmniejsza się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z obwodowym działaniem dopaminy, takich jak nudności, wymioty czy zaburzenia rytmu serca.

Produodopa jest podawany w postaci ciągłej infuzji podskórnej za pomocą specjalnej pompy infuzyjnej Vyafuser przez całą dobę. Ta metoda aplikacji umożliwia utrzymanie stałego poziomu leku we krwi, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby Parkinsona, u których występują fluktuacje motoryczne – nagłe okresy pogorszenia ruchomości (epizody „OFF") przeplatające się z okresami lepszej kontroli objawów (epizody „ON"). Dzięki ciągłemu dostarczaniu leku udaje się zminimalizować te wahania i zapewnić bardziej stabilną kontrolę objawów przez cały dzień.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych z chorobą Parkinsona, u których konwencjonalne leczenie doustne nie zapewnia już wystarczającej kontroli objawów. Jest to zwykle zastosowanie w zaawansowanych stadiach choroby, gdy tradycyjna farmakoterapia nie pozwala na uzyskanie satysfakcjonującej jakości życia z powodu występowania ciężkich wahań motorycznych, dyskinezji lub niewystarczającej odpowiedzi na standardowe dawki leków przeciwparkinsonowskich. Decyzję o włączeniu terapii Produodopa podejmuje lekarz specjalista na podstawie dokładnej oceny stanu klinicznego pacjenta.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjent lub jego opiekun jest szczegółowo przeszkolony w zakresie obsługi pompy infuzyjnej, przygotowania roztworu oraz prawidłowej techniki aplikacji podskórnej. Terapia wymaga systematycznego nadzoru medycznego, regularnych wizyt kontrolnych oraz monitorowania odpowiedzi na leczenie i ewentualnych działań niepożądanych. Ciągła infuzja podskórna stanowi alternatywę dla innych metod zaawansowanej terapii choroby Parkinsona, takich jak infuzja jelitowa lub głęboka stymulacja mózgu, oferując pacjentom dodatkową opcję terapeutyczną dostosowaną do ich indywidualnych potrzeb.

Aktualna ulotka leku Produodopa

Jaki jest skład Produodopa, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Produodopa są foslewodopa i foskarbidopa. Jeden mililitr roztworu zawiera 240 mg foslewodopy i 12 mg foskarbidopy. Pojedyncza fiolka o pojemności 10 ml zawiera odpowiednio 2400 mg foslewodopy oraz 120 mg foskarbidopy.

Do składników pomocniczych należą: wodorotlenek sodu 10N (stosowany do ustalenia pH roztworu), kwas solny stężony (również do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań. Preparat nie zawiera konserwantów ani innych substancji dodatkowych.

Roztwór Produodopa jest przezroczysty do lekko opalizującego, pozbawiony widocznych cząstek stałych. Może być bezbarwny, żółty lub brązowy, a także może mieć odcień fioletowy lub czerwony – różnice w zabarwieniu są normalne i nie wpływają na jakość ani skuteczność preparatu. Po przekłuciu korka fiolki lub po przeniesieniu do strzykawki roztwór może przybrać ciemniejsze zabarwienie, co również jest zjawiskiem oczekiwanym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Produodopa?

W przypadku użycia większej dawki niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zgłosić się do szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak nienaturalnie szybkie, wolne lub nierównomierne bicie serca (arytmia) oraz niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie tętnicze).

W przypadku pominięcia dawki lub przerwy w infuzji należy jak najszybciej rozpocząć podawanie leku przez pompę od zwykłej dawki. Stosowanie Produodopa może zostać przerwane na krótki czas, na przykład podczas kąpieli lub prysznica. Jednakże w przypadku przerwania infuzji na dłużej niż jedną godzinę konieczna jest zmiana zestawu infuzyjnego (zgłębnika i kaniuli) oraz wybór nowego miejsca infuzji. Jeśli przerwa trwa dłużej niż 3 godziny, może być konieczne samodzielne podanie dawki nasycającej w celu szybkiego przywrócenia kontroli objawów – opcja ta jest dostępna w pompie ustawionej zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Produodopa – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Produodopa w postaci infuzji podskórnej. Niemniej jednak pacjenci stosujący dietę o kontrolowanej zawartości sodu powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza jeśli potrzebują 9 ml lub więcej leku na dobę przez dłuższy czas.

W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Produodopa. Niemniej pacjenci powinni zachować ostrożność i zasięgnąć porady lekarza przed spożywaniem alkoholu, ponieważ może on wpływać na działanie leków stosowanych w chorobie Parkinsona oraz nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność.

Czy można stosować Produodopa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Produodopa nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym niestosu jących skutecznej metody antykoncepcji, chyba że korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy Produodopa przenika do mleka ludzkiego. Podczas leczenia tym preparatem należy przerwać karmienie piersią. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści leczenia dla matki oraz możliwe ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)