Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wirus zapalenia wątroby typu B |
| Postać farmaceutyczna | Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | VBI Vaccines B.V. |
| Kod ATC | J07BC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Szczepionki, Szczepionki przeciw WZW typu B |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PreHevbri?
- 2 Aktualna ulotka leku PreHevbri
- 3 Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować PreHevbri?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania PreHevbri?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne PreHevbri?
- 9 Czy mogę łączyć PreHevbri z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku PreHevbri?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PreHevbri?
PreHevbri to szczepionka zapobiegająca wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Jest to innowacyjna szczepionka trzyantygenowa, która zawiera trzy antygeny powierzchniowe wirusa (pre-S1, pre-S2, S) pochodzące z jego zewnętrznej otoczki. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych i zapewnia ochronę przed wszystkimi znanymi typami wirusa zapalenia wątroby typu B. PreHevbri może również chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW B.
Wirus zapalenia wątroby typu B jest czynnikiem wywołującym poważną chorobę zakaźną wątroby, która może prowadzić do marskości lub raka wątroby. Zakażenie następuje poprzez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Szczepionka działa poprzez stymulowanie naturalnego układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi. PreHevbri zawiera substancję wspomagającą (adsorbent), która wzmacnia odpowiedź immunologiczną i wydłuża czas trwania ochrony. Należy podkreślić, że szczepionka nie jest przeznaczona do leczenia już istniejącego zakażenia WZW B.
Aktualna ulotka leku PreHevbri
| Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka szczepionki PreHevbri (1 ml) zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:
- Substancja czynna: 10 mikrogramów antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B w następujących proporcjach:
- antygen S (83%)
- antygen pre-S2 (11%)
- antygen pre-S1 (6%)
- Substancje pomocnicze:
- wodorotlenek glinu uwodniony (jako adsorbent)
- sodu chlorek
- potasu chlorek
- disodu fosforan dwunastowodny
- potasu diwodorofosforan
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- kwas solny (do ustalenia pH)
- woda do wstrzykiwań
Zamienniki leku PreHevbri
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować PreHevbri?
Szczepionka PreHevbri jest podawana w postaci zastrzyku domięśniowego w górną część ramienia. Pełny schemat szczepienia obejmuje trzy dawki:
• Pierwsza dawka: w uzgodnionym terminie, • Druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce, • Trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce,Każda dawka zawiera 10 mikrogramów substancji czynnej w 1 ml zawiesiny. Dla zapewnienia pełnej ochrony...
Czytaj więcej: Dawkowanie PreHevbri
Co zrobić w przypadku przedawkowania PreHevbri?
Szczepionka PreHevbri jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda fiolka zawiera jedną dawkę szczepionki i jest przeznaczona do jednorazowego użycia. W przypadku podejrzenia podania niewłaściwej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania szczepionki PreHevbri. Szczepionka nie wykazuje interakcji z alkoholem, jednak dla zachowania optymalnej odpowiedzi immunologicznej zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.
Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki PreHevbri. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania szczepionki w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne PreHevbri?
Podczas stosowania szczepionki PreHevbri mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
• Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób): uczucie silnego zmęczenia, • ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia, • swędzenie w miejscu wstrzyknięcia, • ból mięśni, • ból głowy, • Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób): biegunka, • nudności lub wymioty,...Czytaj więcej: Skutki uboczne PreHevbri
Czy mogę łączyć PreHevbri z innymi lekami?
Szczepionka PreHevbri może być podawana jednocześnie z immunoglobulinami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. W takim przypadku preparaty są podawane w różne miejsca ciała. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. W przypadku osób dializowanych lub z osłabionym układem odpornościowym lekarz może...
Czytaj więcej: Interakcje PreHevbri
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek PreHevbri dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku PreHevbri?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku PreHevbri!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o PreHevbri
