Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | VBI Vaccines B.V. |
Kod ATC | J07BC01 |
Procedura | CEN |
Substancja | Wirus zapalenia wątroby typu B |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PreHevbri?
PreHevbri to szczepionka zapobiegająca wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B). Jest to innowacyjna szczepionka trzyantygenowa, która zawiera trzy antygeny powierzchniowe wirusa (pre-S1, pre-S2, S) pochodzące z jego zewnętrznej otoczki. Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych i zapewnia ochronę przed wszystkimi znanymi typami wirusa zapalenia wątroby typu B. PreHevbri może również chronić przed wirusowym zapaleniem wątroby typu D, które występuje wyłącznie u osób zakażonych WZW B.
Wirus zapalenia wątroby typu B jest czynnikiem wywołującym poważną chorobę zakaźną wątroby, która może prowadzić do marskości lub raka wątroby. Zakażenie następuje poprzez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej. Szczepionka działa poprzez stymulowanie naturalnego układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko wirusowi. PreHevbri zawiera substancję wspomagającą (adsorbent), która wzmacnia odpowiedź immunologiczną i wydłuża czas trwania ochrony. Należy podkreślić, że szczepionka nie jest przeznaczona do leczenia już istniejącego zakażenia WZW B.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować PreHevbri?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania PreHevbri?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne PreHevbri?
- 7 Czy mogę łączyć PreHevbri z innymi lekami?
Jaki jest skład PreHevbri, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka szczepionki PreHevbri (1 ml) zawiera następujące składniki aktywne i pomocnicze:
- Substancja czynna: 10 mikrogramów antygenów powierzchniowych wirusa zapalenia wątroby typu B w następujących proporcjach:
- antygen S (83%)
- antygen pre-S2 (11%)
- antygen pre-S1 (6%)
- Substancje pomocnicze:
- wodorotlenek glinu uwodniony (jako adsorbent)
- sodu chlorek
- potasu chlorek
- disodu fosforan dwunastowodny
- potasu diwodorofosforan
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- kwas solny (do ustalenia pH)
- woda do wstrzykiwań
Jak dawkować PreHevbri?
Szczepionka PreHevbri jest podawana w postaci zastrzyku domięśniowego w górną część ramienia. Pełny schemat szczepienia obejmuje trzy dawki:
- Pierwsza dawka: w uzgodnionym terminie
- Druga dawka: 1 miesiąc po pierwszej dawce
- Trzecia dawka: 6 miesięcy po pierwszej dawce
Każda dawka zawiera 10 mikrogramów substancji czynnej w 1 ml zawiesiny. Dla zapewnienia pełnej ochrony konieczne jest przyjęcie wszystkich trzech dawek szczepionki zgodnie z zalecanym schematem. W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia terminu podania pominiętej dawki.
Co zrobić w przypadku przedawkowania PreHevbri?
Szczepionka PreHevbri jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Każda fiolka zawiera jedną dawkę szczepionki i jest przeznaczona do jednorazowego użycia. W przypadku podejrzenia podania niewłaściwej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania PreHevbri – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania szczepionki PreHevbri. Szczepionka nie wykazuje interakcji z alkoholem, jednak dla zachowania optymalnej odpowiedzi immunologicznej zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia w okresie szczepienia.
Czy można stosować PreHevbri w okresie ciąży i karmienia piersią?
W przypadku ciąży lub karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem szczepionki PreHevbri. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania szczepionki w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy szczepionka przenika do mleka matki. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze szczepieniem w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne PreHevbri?
Podczas stosowania szczepionki PreHevbri mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
- uczucie silnego zmęczenia
- ból lub tkliwość w miejscu wstrzyknięcia
- swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
- ból mięśni
- ból głowy
- Często (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- biegunka
- nudności lub wymioty
- ból brzucha
- zaczerwienienie, siniak lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- wysypka
- zawroty głowy
- ból stawów
- gorączka
- Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- powiększenie węzłów chłonnych
- pokrzywka lub swędzenie skóry
- nagłe zaczerwienienie skóry lub uderzenia gorąca
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu VBI Vaccines B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Czy mogę łączyć PreHevbri z innymi lekami?
Szczepionka PreHevbri może być podawana jednocześnie z immunoglobulinami przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. W takim przypadku preparaty są podawane w różne miejsca ciała. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. W przypadku osób dializowanych lub z osłabionym układem odpornościowym lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny skuteczności szczepienia.
Jakie są opinie pacjentów o leku PreHevbri? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?