Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Viatris Limited |
Kod ATC | N03AX16 |
Procedura | CEN |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Viatris?
Pregabalin Viatris to lek przeciwpadaczkowy zawierający pregabalinę jako substancję czynną. Pregabalina należy do grupy leków przeciwpadaczkowych, które działają poprzez wiązanie się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników pobudzających, co przekłada się na działanie przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe i przeciwlękowe.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych pacjentów. Ból neuropatyczny charakteryzuje się długotrwałym bólem wywołanym przez uszkodzenie lub chorobę układu nerwowego. Pregabalin Viatris jest również stosowany jako terapia uzupełniająca w leczeniu częściowych napadów padaczkowych z wtórnymi uogólnieniami lub bez nich u dorosłych pacjentów.
Kolejnym wskazaniem do stosowania pregabaliny jest leczenie uogólnionych zaburzeń lękowych u dorosłych. Uogólnione zaburzenia lękowe charakteryzują się nadmiernym, długotrwałym niepokojem i zmartwieniem dotyczącym codziennych wydarzeń i problemów. Objawy mogą obejmować niepokój, trudności z koncentracją, uczucie pustki w głowie, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Te dolegliwości różnią się od normalnych stresów towarzyszących codziennemu życiu swoją intensywnością i długotrwałością.
Pregabalina dostępna jest w postaci kapsułek twardych w różnych mocach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta. Lek charakteryzuje się dobrym wchłanianiem z przewodu pokarmowego, niezależnie od przyjmowania posiłków. Należy pamiętać, że Pregabalin Viatris może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Pregabalin Viatris, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Pregabalin Viatris?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Viatris?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Pregabalin Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Pregabalin Viatris?
- 7 Czy mogę łączyć Pregabalin Viatris z innymi lekami?
Jaki jest skład Pregabalin Viatris, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pregabalin Viatris jest pregabalina. W zależności od mocy preparatu, jedna kapsułka twarda zawiera:
- 25 mg pregabaliny
- 50 mg pregabaliny
- 75 mg pregabaliny
- 100 mg pregabaliny
- 150 mg pregabaliny
- 200 mg pregabaliny
- 225 mg pregabaliny
- 300 mg pregabaliny
Pozostałe składniki zawarte w kapsułkach to substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego działania i stabilności preparatu:
- Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
- Żelatyna – składnik otoczki kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik biały
- Sodu laurylosiarczan – emulgator
- Woda oczyszczona
- Szelak – substancja powlekająca
- Żelaza tlenek czarny (E172) – barwnik
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
- Potasu wodorotlenek – regulator pH
- Stężony roztwór amoniaku
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
- Erytrozyna (E127) – barwnik czerwony
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Pregabalin Viatris?
Dawkowanie leku Pregabalin Viatris należy zawsze ustalać indywidualnie z lekarzem prowadzącym. Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Kapsułki należy połykać w całości i popijać wodą.
W leczeniu bólu neuropatycznego, padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych:
- Zalecana dawka wynosi od 150 mg do 600 mg na dobę
- Lek przyjmuje się 2 lub 3 razy dziennie zgodnie z zaleceniem lekarza
- Przy stosowaniu 2 razy dziennie: rano i wieczorem o stałych porach
- Przy stosowaniu 3 razy dziennie: rano, w południe i wieczorem o stałych porach
- Ważne jest regularne przyjmowanie leku o tych samych godzinach każdego dnia
Szczególne grupy pacjentów:
- Pacjenci powyżej 65. roku życia – stosują standardowy schemat dawkowania, chyba że występują zaburzenia czynności nerek
- Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek – lekarz może zadecydować o zmianie schematu dawkowania i dostosowaniu dawki
- Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia – nie należy stosować pregabaliny w tej grupie wiekowej
Terapię Pregabalin Viatris należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz. Nie należy samowolnie przerywać leczenia – może to być dokonane wyłącznie na polecenie lekarza.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Viatris?
W przypadku przyjęcia większej dawki Pregabalin Viatris niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Ważne jest zabranie ze sobą opakowania lub butelki po leku w celu identyfikacji przyjętego preparatu.
Objawy przedawkowania pregabaliną mogą obejmować:
- Senność i zwiększona potrzeba snu
- Splątanie i dezorientację
- Pobudzenie lub niespokój
- Napady drgawkowe
- Utratę przytomności (śpiączka)
W sytuacji przedawkowania nie należy próbować wywoływać wymiotów ani podawać żadnych domowych środków. Najważniejsze jest szybkie uzyskanie profesjonalnej pomocy medycznej. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i ilości przyjętego leku.
Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania i nigdy nie zwiększać dawki bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Viatris – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki Pregabalin Viatris mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie pregabaliny, więc pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do swoich preferencji żywieniowych.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania Pregabalin Viatris jest kategorycznie zabronione. Alkohol może nasilać działania niepożądane pregabaliny, szczególnie:
- Zawroty głowy
- Senność
- Zmniejszenie koncentracji
- Zaburzenia koordynacji ruchowej
Kombinacja pregabaliny z alkoholem może prowadzić do niebezpiecznych konsekwencji, w tym zwiększonego ryzyka wypadków, upadków i innych urazów. W skrajnych przypadkach może dojść do poważnych zaburzeń oddychania.
W kwestii innych napojów i pokarmów nie ma szczególnych ograniczeń, jednak należy pamiętać o regularnym przyjmowaniu leku o stałych porach. Pacjenci z cukrzycą powinni zwracać szczególną uwagę na swoją dietę podczas leczenia pregabaliną, ponieważ lek może wpływać na przyrost masy ciała.
Czy można stosować Pregabalin Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?
Pregabalin Viatris nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Ryzyko w pierwszym trymestrze ciąży:
Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. Badanie przeprowadzone w krajach skandynawskich wykazało, że wady wrodzone wystąpiły u 6 na każde 100 dzieci urodzonych przez kobiety przyjmujące pregabalinę w pierwszym trymestrze, w porównaniu do 4 na 100 dzieci u kobiet nieleczonych tym lekiem.
Rodzaje zgłaszanych wad wrodzonych:
- Wady twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe)
- Wady oczu
- Wady układu nerwowego (w tym mózgu)
- Wady nerek
- Wady narządów płciowych
Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:
- Stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia pregabaliną
- Natychmiastowe skonsultowanie się z lekarzem w przypadku podejrzenia ciąży
- Omówienie z lekarzem planów dotyczących ciąży przed rozpoczęciem leczenia
Karmienie piersią: Pregabalina przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas stosowania leku nie jest zalecane. Jeśli leczenie pregabaliną jest niezbędne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią.
Jakie są skutki uboczne Pregabalin Viatris?
Jak każdy lek, Pregabalin Viatris może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy
- Senność
- Bóle głowy
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zwiększenie apetytu i masy ciała
- Podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja
- Zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość
- Trudności w skupieniu uwagi, zaburzenia pamięci
- Drżenia, trudności w mówieniu
- Uczucie mrowienia, drętwienie
- Bezsenność, uczucie zmęczenia
- Nieostre widzenie, podwójne widzenie
- Zaburzenia równowagi, częstsze upadki
- Suchość w ustach, zaparcia, wymioty
- Wzdęcia, biegunka, nudności
- Trudności w osiągnięciu erekcji
- Obrzęki ciała i kończyn
- Kurcze mięśni, bóle stawów i pleców
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zmiany masy ciała, zaburzenia stężenia cukru we krwi
- Depresja, napady paniki, agresja
- Omamy, niezwykłe sny
- Zaburzenia wzroku, wrażenie błysków
- Zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze
- Trudności w oddychaniu
- Pocenie się, wysypka, dreszcze
- Trudności w oddawaniu moczu
- Osłabienie, pragnienie
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Utrata wzroku, rozszerzone źrenice
- Drgawki
- Uszkodzenie mięśni
- Niewydolność nerek
- Poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)
- Myśli i zachowania samobójcze
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem. Szczególnie ważne jest natychmiastowe zgłoszenie się po pomoc medyczną przy wystąpieniu obrzęku twarzy, trudności z oddychaniem, poważnych reakcji skórnych czy myśli samobójczych.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Viatris Limited
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Pregabalin Viatris z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Pregabalin Viatris należy bezwzględnie poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych.
Szczególnie niebezpieczne interakcje:
Pregabalin Viatris przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym może nasilić te działania i powodować poważne powikłania, w tym niewydolność oddechową, śpiączkę, a nawet zgon. Dotyczy to szczególnie:
- Opioidów – leków przeciwbólowych takich jak morfina, fentanyl, tramadol
- Benzodiazepin – leków przeciwlękowych i nasennych
- Innych leków przeciwpadaczkowych
- Leków psychotropowych
Leki wymagające szczególnej ostrożności:
- Oksykodon – lek przeciwbólowy; zwiększa ryzyko zawrotów głowy i senności
- Lorazepam – lek przeciwlękowy; nasila działanie uspokajające
- Leki mogące wywoływać zaparcia – istnieje ryzyko problemów żołądkowo-jelitowych, w tym niedrożności jelit
Bezpieczne kombinacje:
- Doustne środki antykoncepcyjne – Pregabalin Viatris może być bezpiecznie stosowany razem z tabletkami antykoncepcyjnymi
- Większość leków na nadciśnienie, choroby serca czy cukrzycę – pod warunkiem nadzoru lekarskiego
Uwagi specjalne:
U pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować dodatkowe leki przeciwbólowe lub zmniejszające napięcie mięśniowe, istnieje zwiększone ryzyko nasilenia działań niepożądanych. Pacjenci z cukrzycą przyjmujący Pregabalin Viatris mogą wymagać modyfikacji leczenia przeciwcukrzycowego ze względu na możliwy przyrost masy ciała.
Każda zmiana w leczeniu powinna być omówiona z lekarzem prowadzącym, który oceni bezpieczeństwo konkretnych kombinacji leków w kontekście stanu zdrowia pacjenta.
Jakie są opinie pacjentów o leku Pregabalin Viatris? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?