Pregabalin Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pregabalin Stada?

Pregabalin Stada to lek stosowany w leczeniu trzech głównych grup schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych u osób dorosłych. Substancja czynna – pregabalina – działa na układ nerwowy, modulując uwalnianie neuroprzekaźników odpowiedzialnych za przekazywanie sygnałów bólowych oraz regulację procesów neuronalnych związanych z drgawkami i lękiem.

Pierwsze wskazanie dotyczy bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego. Ból neuropatyczny jest to długotrwały ból wynikający z uszkodzenia włókien nerwowych. Może on wystąpić w przebiegu wielu chorób, w tym cukrzycy (neuropatia cukrzycowa) oraz półpaśca. Pacjenci opisują ten rodzaj bólu jako uczucie palenia, gorąca, pulsowania, strzały bólowe, kłucie, kurcze lub mrowienie i drętwienie. Ból neuropatyczny może być obwodowy, związany z uszkodzeniem nerwów obwodowych, lub ośrodkowy – wynikający z uszkodzenia struktur układu nerwowego w mózgu lub rdzeniu kręgowym. Towarzyszą mu często zaburzenia nastroju, trudności ze snem i zmęczenie, co znacząco wpływa na jakość życia chorego.

Drugie wskazanie obejmuje leczenie padaczki, a konkretnie określonych typów napadów częściowych u dorosłych pacjentów. Napady częściowe to napady padaczkowe, które rozpoczynają się w ograniczonym obszarze mózgu i mogą pozostać zlokalizowane lub rozprzestrzenić się na inne obszary (wtórne uogólnienie). Pregabalin Stada stosowany jest jako lek dodatkowy do aktualnie prowadzonej terapii przeciwpadaczkowej. Oznacza to, że nie może być stosowany w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Lekarz przepisuje pregabalinę, gdy dotychczasowe leczenie nie kontroluje w pełni przebiegu choroby i występują przełomowe napady.

Trzecie wskazanie to uogólnione zaburzenia lękowe (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Jest to przewlekły stan charakteryzujący się nadmiernym, przedłużającym się lękiem i niepokojem, który jest trudny do kontrolowania przez pacjenta. Objawy GAD wykraczają poza normalne reakcje stresowe towarzyszące codziennemu życiu i obejmują szereg dolegliwości fizycznych i psychicznych. Należą do nich: niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie bycia „na krawędzi", łatwe męczenie się, trudności z koncentracją uwagi lub uczucie „pustki w głowie", rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Pregabalina poprzez swoje działanie na układ GABA-ergiczny pomaga w redukcji objawów lękowych i przywróceniu równowagi emocjonalnej.

Mechanizm działania pregabaliny polega na wiązaniu się z podjednostką alfa-2-delta kanałów wapniowych zależnych od napięcia w ośrodkowym układzie nerwowym. Moduluje to uwalnianie neuroprzekaźników, takich jak glutaminian, noradrenalina i substancja P, co prowadzi do zmniejszenia nadpobudliwości neuronów. W konsekwencji lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwdrgawkowe i przeciwlękowe. Pregabalina nie wiąże się z receptorami GABA, ale jej działanie korzystnie wpływa na funkcjonowanie systemów neurotransmiterowych związanych z tymi receptorami.

Warto podkreślić, że lek działa zarówno na ból pochodzenia obwodowego (uszkodzenie nerwów obwodowych, np. w przebiegu cukrzycy), jak i ośrodkowego (uszkodzenie rdzenia kręgowego lub struktur mózgowych). W obu przypadkach pregabalina może skutecznie łagodzić dolegliwości, poprawiając funkcjonowanie fizyczne i społeczne pacjentów oraz ich ogólną jakość życia. Lek stosowany jest wyłącznie u osób dorosłych – bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały ustalone.

Aktualna ulotka leku Pregabalin Stada

Jaki jest skład Pregabalin Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest pregabalina (Pregabalinum). Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych w kilku mocach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg oraz 300 mg pregabaliny w jednej kapsułce.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Laktoza jednowodna
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Talk
• Żelatyna
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Dodatkowo kapsułki o mocy 75 mg, 225 mg i 300 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje im charakterystyczne zabarwienie pomarańczowe części kapsułki.

Wyłącznie kapsułki o mocy 50 mg i 225 mg zawierają dodatkowe składniki drukującego tuszu: szelak, żelaza tlenek czarny (E172) oraz glikol propylenowy – służą one do oznaczenia kapsułki czarną kolistą linią.

Obecność laktozy jednowodnej w składzie oznacza, że pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. niedobór laktazy, galaktozemia) powinni przed zastosowaniem leku skonsultować się z lekarzem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pregabalin Stada?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność
• Splątanie
• Pobudzenie
• Niepokój
• Napady drgawkowe

Nie ma specyficznej odtrutki na pregabalinę. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. W razie potrzeby można rozważyć hemodializę w celu usunięcia substancji czynnej z organizmu. Należy monitorować funkcje życiowe pacjenta i obserwować go pod kątem ewentualnych powikłań. Pacjenci nie powinni samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pregabalin Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Pregabalin Stada można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – obecność pokarmu w żołądku nie wpływa istotnie na wchłanianie leku. Pacjenci mogą zatem dostosować przyjmowanie leku do swoich nawyków żywieniowych.

Alkohol: Podczas stosowania leku Pregabalin Stada nie powinno się spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać działania niepożądane pregabaliny, szczególnie zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Połączenie alkoholu z pregabaliną zwiększa ryzyko zaburzeń świadomości, upadków i wypadków. Może również potęgować działanie sedatywne leku, co prowadzi do nadmiernego uspokojenia lub utraty przytomności.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem pregabaliny, jednak pacjenci z cukrzycą, którzy podczas leczenia przybierają na wadze, mogą wymagać zmiany leczenia przeciwcukrzycowego – w takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pregabalin Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Pregabalin Stada nie powinny stosować kobiety w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania pregabaliny u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczne działanie na reprodukcję. W związku z tym pregabalina nie jest zalecana w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na możliwe działania niepożądane u niemowląt, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia pregabaliną. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)