Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agni casti fructus extractum siccum |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sirowa Poland Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G02CB |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prefemin PMS?
Prefemin PMS to lek roślinny zawierający suchy wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego (Vitex agnus-castus L. fructus), który znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet. Preparat został opracowany specjalnie w celu łagodzenia objawów występujących w okresie przed menstruacją, które mogą znacząco obniżać komfort życia pacjentek.
Zespół napięcia przedmiesiączkowego, określany również jako PMS (premenstrual syndrome), charakteryzuje się szeregiem dolegliwości fizycznych i psychicznych pojawiających się w okresie do dwóch tygodni przed miesiączką. Do najczęstszych objawów należą bóle głowy, zmiany skórne, odczucie napięcia i obrzmienia w piersiach oraz dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Kobiety mogą również doświadczać zmian nastroju, rozdrażnienia, napięcia nerwowego oraz innych objawów psychoemocjonalnych, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie.
Mechanizm działania Prefemin PMS opiera się na właściwościach wyciągu z owoców niepokalanka zwyczajnego, który od wieków jest wykorzystywany w ziołolecznictwie. Substancja czynna zawarta w preparacie wykazuje działanie regulujące na układ hormonalny, co przekłada się na zmniejszenie nasilenia objawów przedmenstruacyjnych. Lek wpływa na układ dopaminergiczny, co może wpływać na regulację wydzielania prolaktyny i innych hormonów odpowiedzialnych za objawy PMS.
Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych kobiet cierpiących na zespół napięcia przedmiesiączkowego. Nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy upewnić się, że objawy rzeczywiście są związane z cyklem menstruacyjnym i pojawiają się cyklicznie przed miesiączką.
Warto podkreślić, że Prefemin PMS wymaga regularnego stosowania przez co najmniej 3 miesiące, aby uzyskać optymalny efekt terapeutyczny. Lek należy przyjmować również w okresie menstruacji, nie przerywając kuracji. Jeśli po trzech miesiącach nieprzerwanego stosowania nie następuje poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu wykluczenia innych przyczyn dolegliwości i rozważenia alternatywnych metod leczenia.
Aktualna ulotka leku Prefemin PMS
| Prefemin PMS - 20 mg, Tabletki powlekane (Agni casti fructus extractum siccum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Prefemin PMS, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Prefemin PMS jest Agni casti fructus extractum siccum (suchy wyciąg z owoców niepokalanka zwyczajnego) w dawce 20 mg w jednej tabletce powlekanej.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- celuloza mikrokrystaliczna
- laktoza jednowodna
- magnezu stearynian
- krzemu dwutlenek koloidalny
Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:
- Makrogol 400
- Makrogol 20 000
- glikol propylenowy
- zawiesina powlekająca biała składająca się z: hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) i Makrogolu 400
Pacjentki z nietolerancją laktozy powinny zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w składzie leku. Przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stwierdzono brak tolerancji na niektóre cukry.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Prefemin PMS?
Nie są znane przypadki przedawkowania leku Prefemin PMS. Brak dostępnych danych klinicznych dotyczących objawów, jakie mogłyby wystąpić po przyjęciu dawki większej niż zalecana.
W przypadku gdy pacjentka przyjęła większą niż zalecaną dawkę leku, powinna poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni sytuację i zdecyduje o podjęciu stosownych środków w zależności od ilości przyjętego leku oraz ewentualnych objawów. Zaleca się zachowanie opakowania leku lub ulotki, aby ułatwić lekarzowi identyfikację preparatu i podjęcie odpowiednich działań.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym. W razie wątpliwości lub pojawienia się jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu większej dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prefemin PMS – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Prefemin PMS można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów podczas terapii tym preparatem. Tabletkę można przyjmować zarówno na pusty żołądek, jak i po posiłku, zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjentki.
W ulotce leku nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na ogólne zalecenia dotyczące stosowania leków roślinnych oraz potencjalny wpływ alkoholu na układ hormonalny i nastrój, rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Alkohol może nasilać niektóre objawy PMS, takie jak wahania nastroju, rozdrażnienie czy zaburzenia snu.
Należy pamiętać, że regularne spożywanie alkoholu może wpływać na skuteczność terapii oraz ogólny stan zdrowia. W razie wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia podczas stosowania Prefemin PMS, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych wskazówek dostosowanych do sytuacji pacjentki.
Czy można stosować Prefemin PMS w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Brak wskazań do stosowania leku Prefemin PMS u pacjentek w ciąży. Preparat jest przeznaczony do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego, który nie występuje w okresie ciąży. Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży.
Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania Prefemin PMS w okresie karmienia piersią. Z danych z badań nad reprodukcją wynika, że wyciągi z owoców niepokalanka zwyczajnego mogą wpływać na laktację. Ze względu na potencjalny wpływ na produkcję mleka i brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie laktacji, preparat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz może zalecić alternatywne metody postępowania w przypadku występowania objawów przedmenstruacyjnych lub rozważyć stosowanie innych preparatów bezpiecznych w tych szczególnych okresach życia kobiety.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Prefemin PMS - 20 mg, Tabletki powlekane (Agni casti fructus extractum siccum) |
