Pragiola - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pragiola?

Lek Pragiola to preparat zawierający substancję czynną pregabalinę, zaliczaną do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych uogólnionych u dorosłych. Substancja ta oddziałuje na układ nerwowy, wpływając na przewodzenie impulsów nerwowych i modulując przekaźnictwo synaptyczne, co przekłada się na szeroki zakres zastosowań terapeutycznych.

Główne wskazania do stosowania preparatu obejmują:

• Ból neuropatyczny pochodzenia obwodowego i ośrodkowego - preparat znajduje zastosowanie w terapii długotrwałego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Wiele różnych jednostek chorobowych, takich jak cukrzyca czy półpasiec, może wywoływać obwodowy ból neuropatyczny. Charakterystyczne doznania bólowe mogą manifestować się jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia lub drętwienia
• Padaczka - lek stosowany jest w leczeniu określonych typów padaczki, szczególnie napadów częściowych, które mogą być lub nie być wtórnie uogólnione. Preparat pełni rolę leku dodatkowego do aktualnie stosowanego leczenia przeciwpadaczkowego, nie stosuje się go w monoterapii
• Zaburzenia lękowe uogólnione (GAD) - wskazaniem są objawy obejmujące przedłużający się, nadmierny lęk i niepokój, które są trudne do kontrolowania. Zaburzenie może powodować niepokój ruchowy, nerwowość, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu

Mechanizm działania pregabaliny opiera się na selektywnym wiązaniu z podjednostką α2δ kanałów wapniowych zależnych od napięcia w układzie nerwowym. To oddziaływanie prowadzi do zmniejszenia uwalniania neurotransmiterów pobudzających, takich jak glutaminian, noradrenalina czy substancja P, co skutkuje działaniem przeciwpadaczkowym, przeciwbólowym i anksjolitycznym. Preparat wykazuje również wpływ na plastyczność synaptyczną i procesy neuroadaptacyjne, co może mieć znaczenie w długoterminowej terapii stanów bólowych i zaburzeń lękowych.

Aktualna ulotka leku Pragiola

Jaki jest skład Pragiola, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Pragiola jest pregabalina. Lek dostępny jest w postaci kapsułek twardych o różnych mocach, zawierających odpowiednio: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg lub 300 mg pregabaliny.

Składniki pomocnicze kapsułki to:

• Skrobia żelowana kukurydziana
• Talk

Osłonka kapsułki zawiera różne składniki w zależności od mocy:

• 25 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, tusz czarny
• 50 mg i 75 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek żółty (E 172), tusz czarny
• 100 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), tusz biały
• 150 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), tusz czarny
• 200 mg i 225 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tusz czarny
• 300 mg: tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), tusz biały

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pragiola?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Pragiola należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania po leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność
• Splątanie
• Pobudzenie lub niepokój
• Napady drgawkowe
• Utrata przytomności (śpiączka)

Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pragiola – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Pragiola można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania preparatu. Spożywanie alkoholu w trakcie terapii może prowadzić do:

• Nasilenia działań uspokajających leku
• Zwiększonego ryzyka niewydolności oddechowej
• Pogłębienia senności i zawrotów głowy
• Zwiększonego ryzyka upadków i wypadków
• Potencjalnie zagrażających życiu interakcji

Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza o wcześniejszych problemach z alkoholem lub substancjami psychoaktywnymi, ponieważ może to oznaczać zwiększone ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.

Inne zalecenia dietetyczne: Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku, jednak należy utrzymać regularne posiłki i odpowiednie nawodnienie organizmu.

Czy można stosować Pragiola w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Pragiola nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Ryzyko w ciąży:

• Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia
• W badaniu przeprowadzonym w krajach skandynawskich wykazano wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci matek przyjmujących pregabalinę, w porównaniu do 4 na każde 100 dzieci w grupie kontrolnej
• Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły: twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii
• W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
• Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu terapii powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu wszystkich czynników

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)