Pradaxa

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pradaxa?

Pradaxa to lek przeciwzakrzepowy zawierający dabigatran eteksylan, który zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi poprzez blokowanie substancji odpowiedzialnej za krzepnięcie. Preparat dostępny jest w postaci kapsułek twardych (75 mg, 110 mg, 150 mg) oraz granulatu powlekanego (20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 110 mg, 150 mg).

U pacjentów dorosłych Pradaxa stosuje się w kilku wskazaniach. Lek zapobiega powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia endoprotezy stawu biodrowego lub kolanowego. Preparat znajduje zastosowanie w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi w mózgu (udar) oraz innych naczyniach krwionośnych, gdy u pacjenta występuje migotanie przedsionków niezwiązane z wadą zastawkową oraz co najmniej jeden dodatkowy czynnik ryzyka. Pradaxa stosowany jest również w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganiu powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w tych lokalizacjach.

U dzieci Pradaxa stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi. Kapsułki można podawać dzieciom w wieku 8 lat lub starszym, które potrafią połykać kapsułki w całości, natomiast granulat powlekany przeznaczony jest dla dzieci w wieku poniżej 12 lat, które potrafią połykać miękkie pokarmy.

Mechanizm działania leku polega na bezpośrednim hamowaniu trombiny - kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza się ryzyko powstania niebezpiecznych zakrzepów, które mogą prowadzić do udaru, zatoru płucnego czy zakrzepicy żył głębokich. Lek należy do grupy bezpośrednich doustnych antykoagulantów, które stanowią alternatywę dla tradycyjnych leków przeciwzakrzepowych.

Aktualna ulotka leku Pradaxa

Jaki jest skład Pradaxa, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Kapsułki 75 mg: każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu
• Kapsułki 110 mg: każda kapsułka zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu
• Kapsułki 150 mg: każda kapsułka zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu
• Granulat powlekany: dostępny w mocach 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 110 mg i 150 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu w każdej saszetce

Pozostałe składniki kapsułek i granulatu:

• Rdzeń: kwas winowy, guma arabska, hypromeloza, dimetykon 350, talk, hydroksypropyloceluloza
• Otoczka kapsułek: karagen, chlorek potasu, tytanu dwutlenek, hypromeloza
• Dodatkowo w kapsułkach 110 mg i 150 mg: indygokarmin (barwnik)
• Tusz do nadruków: szelak, żelaza tlenek czarny, potasu wodorotlenek

Wygląd preparatu:

• Kapsułki 75 mg: białe, nieprzezroczyste wieczko i korpus z nadrukowanym logo Boehringer Ingelheim na wieczku i kodem "R75" na korpusie (wymiary około 18 × 6 mm)
• Kapsułki 110 mg: jasnoniebieskie, nieprzezroczyste wieczko i korpus z nadrukowanym logo na wieczku i kodem "R110" na korpusie (wymiary około 19 × 7 mm)
• Kapsułki 150 mg: jasnoniebieskie wieczko i białe, nieprzezroczyste korpus z nadrukowanym logo na wieczku i kodem "R150" na korpusie (wymiary około 22 × 8 mm)
• Granulat powlekany: granulat koloru żółtawego w srebrnych aluminiowych saszetkach

Jak dawkować Pradaxa?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pradaxa?

Przyjęcie zbyt dużej dawki Pradaxa zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.

Dla dorosłych pacjentów dostępny jest swoisty czynnik odwracający działanie dabigatranu - idarucyzumab, który może być zastosowany w sytuacjach nagłych. Lek jest wydalany głównie przez nerki i może być usuwany w drodze dializy. Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśniony obrzęk lub widoczne krwawienie (krwotok z nosa, krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub stolcu, wymioty krwawe). W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska lub zgłoszenie się na izbę przyjęć szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pradaxa – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki Pradaxa można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu w postaci kapsułek.

W przypadku granulatu powlekanego obowiązują ścisłe zasady podawania. Granulatu nie wolno mieszać z mlekiem ani pokarmami miękkimi zawierającymi produkty mleczne. Preparat można stosować wyłącznie z sokiem jabłkowym lub określonymi miękkimi pokarmami (rozgnieciona marchewka, mus jabłkowy, rozgnieciony banan).

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Pradaxa. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ krzepnięcia krwi i potencjalnie zwiększać ryzyko krwawień. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy czy problemy żołądkowe. Przed spożyciem alkoholu podczas leczenia tym preparatem zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Pradaxa w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wiadomo, jaki wpływ Pradaxa ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne i korzyści przeważają nad potencjalnym ryzykiem.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania Pradaxa. Zaleca się stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez cały okres leczenia tym preparatem. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

W trakcie stosowania Pradaxa nie należy karmić piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia tym preparatem. Decyzja o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta przez lekarza po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jakie są skutki uboczne Pradaxa?

Czy mogę łączyć Pradaxa z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)