Posaconazole Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Posaconazole Zentiva?

Posaconazole Zentiva to lek przeciwgrzybiczy zawierający pozakonazol, substancję z grupy azolowych środków przeciwgrzybiczych. Działa poprzez zahamowanie syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia ich wzrostu i namnażania. Mechanizm ten umożliwia zwalczanie szerokiego spektrum patogenów grzybiczych odpowiedzialnych za ciężkie zakażenia układowe.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu inwazyjnych zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Aspergillus (kropidlak) u pacjentów dorosłych. Stosowany jest również u dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg w przypadku zakażeń grzybami z rodzaju Aspergillus, gdy wcześniejsze leczenie amfoterycyną B lub itrakonazolem okazało się nieskuteczne lub musiało zostać przerwane z powodu działań niepożądanych.

Preparat wykazuje aktywność przeciwko zakażeniom wywołanym przez grzyby z rodzaju Fusarium, które mogą powodować ciężkie zakażenia układowe u osób z obniżoną odpornością. W takich przypadkach Posaconazole Zentiva stanowi opcję terapeutyczną, gdy leczenie amfoterycyną B nie przyniosło poprawy lub musiało zostać przerwane.

Lek znajduje również zastosowanie w terapii zakażeń grzybiczych prowadzących do rozwoju chromoblastomykozy i maduromykozy (mycetoma) – przewlekłych infekcji skóry i tkanek podskórnych. Stosowany jest w sytuacjach, gdy itrakonazol nie przyniósł oczekiwanej poprawy klinicznej lub jego podawanie musiało zostać zaprzestane.

Pozakonazol wykazuje aktywność przeciwko zakażeniom wywołanym przez grzyby z rodzaju Coccidioides, które mogą powodować ciężkie zakażenia układu oddechowego i rozsiane zakażenia układowe. W tych przypadkach preparat stanowi alternatywę terapeutyczną, gdy leczenie amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem okazało się nieskuteczne lub musiało zostać przerwane.

Istotnym wskazaniem jest profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia o masie ciała powyżej 40 kg z wysokim ryzykiem rozwoju takich zakażeń. Dotyczy to szczególnie pacjentów z osłabionym układem odpornościowym w wyniku chemioterapii stosowanej w leczeniu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego.

Preparat stosowany jest profilaktycznie również u pacjentów otrzymujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku. W tej grupie chorych ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest szczególnie wysokie ze względu na głęboką i długotrwałą immunosupresję, co czyni profilaktykę przeciwgrzybiczą kluczowym elementem postępowania terapeutycznego.

Aktualna ulotka leku Posaconazole Zentiva

Jaki jest skład Posaconazole Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: pozakonazol (Posaconazolum). Każda tabletka dojelitowa zawiera 100 mg pozakonazolu.

Pozostałe składniki:

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) typu B
• Trietylu cytrynian
• Ksylitol
• Hydroksypropyloceluloza
• Propylu galusan
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Kroskarmeloza sodowa
• Sodu stearylofumaran
• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 3350
• Talk
• Żelaza tlenek żółty (E172)

Tabletki mają postać dojelitową, co oznacza, że powłoka chroni substancję czynną przed przedwczesnym uwalnianiem w żołądku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Posaconazole Zentiva?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych związanych z lekiem. Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania pozakonazolem.

W razie pominięcia dawki: Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Posaconazole Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Posaconazole Zentiva w postaci tabletek dojelitowych można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od nich, co stanowi zaletę w porównaniu z innymi postaciami leku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem preparatu.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pozakonazol jest lekiem metabolizowanym w wątrobie, a jego stosowanie może wiązać się z ryzykiem hepatotoksyczności. Spożywanie alkoholu może dodatkowo obciążać wątrobę, dlatego zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem w tym zakresie.

Pacjenci powinni być świadomi, że ciężka biegunka lub silne wymioty mogą osłabić skuteczność działania leku poprzez zmniejszenie jego wchłaniania. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może zadecydować o modyfikacji leczenia lub konieczności monitorowania stężenia leku we krwi.

Czy można stosować Posaconazole Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku Posaconazole Zentiva w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie tak zaleci po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania pozakonazolu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Posaconazole Zentiva, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do pokarmu kobiecego. Kobiety wymagające leczenia tym preparatem powinny zaprzestać karmienia piersią.

Planowanie ciąży: Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni czy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i zadecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)