Posaconazole Stada - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Posaconazole Stada?

Posaconazole Stada to lek przeciwgrzybiczy zawierający pozakonazol, substancję należącą do grupy triazolowych leków przeciwgrzybiczych. Działa poprzez hamowanie syntezy ergosterolu, kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do zaburzenia jej integralności i ostatecznie do zniszczenia komórki grzybiczej lub zahamowania jej wzrostu. Mechanizm ten pozwala na zastosowanie leku w leczeniu i zapobieganiu szerokiemu spektrum zakażeń wywoływanych przez patogenne grzyby.

U osób dorosłych Posaconazole Stada znajduje zastosowanie w leczeniu poważnych zakażeń grzybiczych, które nie reagują na standardowe leki przeciwgrzybicze pierwszego rzutu lub gdy terapia tymi lekami musiała być przerwana z powodu działań niepożądanych lub braku tolerancji. Lek jest wskazany w przypadku inwazyjnej aspergilozy – zakażenia wywoływanego przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na amfoterycynę B lub itrakonazol. Stosowany jest również w leczeniu fuzariozy, ciężkiego zakażenia spowodowanego przez grzyby z rodzaju Fusarium, gdy terapia amfoterycyną B okazała się nieskuteczna lub musiała zostać przerwana.

Preparat jest również wskazany w terapii chromoblastomikozy i grzybniaka – zakażeń grzybiczych, które nie odpowiadają na leczenie itrakonazolem lub gdy kontynuacja takiej terapii nie jest możliwa. Posaconazole Stada znajduje również zastosowanie w leczeniu kokcydioidomikozy, zakażenia wywoływanego przez grzyby Coccidioides, które są oporne na leczenie amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem, lub gdy leki te muszą zostać odstawione.

W przypadku nieleczonych wcześniej zakażeń jamy ustnej i gardła (pleśniawek) spowodowanych przez grzyby z rodzaju Candida, Posaconazole Stada może być stosowany jako lek pierwszego rzutu. Ta postać zakażenia występuje szczególnie często u osób z osłabionym układem odpornościowym.

Istotnym wskazaniem do stosowania tego preparatu jest również profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych z wysokim ryzykiem rozwoju takich zakażeń. Dotyczy to szczególnie pacjentów z głęboko osłabionym układem odpornościowym wskutek chemioterapii stosowanej w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego (MDS). Lek znajduje również zastosowanie zapobiegawcze u pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT), którzy otrzymują wysokodawkową terapię immunosupresyjną i u których ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych jest znacznie podwyższone.

Ze względu na swoje szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego i możliwość zastosowania w przypadku oporności na inne leki, Posaconazole Stada stanowi ważną opcję terapeutyczną w trudnych przypadkach klinicznych, gdzie standardowe leczenie zawiodło lub nie może być kontynuowane. Decyzję o włączeniu preparatu podejmuje lekarz na podstawie szczegółowej oceny stanu pacjenta, rodzaju zakażenia oraz wyników badań mikrobiologicznych.

Aktualna ulotka leku Posaconazole Stada

Jaki jest skład Posaconazole Stada, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pozakonazol w stężeniu 40 mg w każdym mililitrze zawiesiny doustnej. Pozakonazol należy do grupy triazolowych leków przeciwgrzybiczych i odpowiada za działanie terapeutyczne preparatu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład Posaconazole Stada to:

• kwas cytrynowy jednowodny
• monosodu cytrynian bezwodny
• sodu benzoesan (E 211) – 10 mg w 5 ml zawiesiny
• sodu laurylosiarczan
• symetykon emulsja 30% (zawierająca symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy i wodę oczyszczoną)
• guma ksantan
• glicerol
• glukoza ciekła – maksymalnie 2,1 g w 5 ml zawiesiny
• tytanu dwutlenek (E 171)
• aromat wiśniowy (PHL-142355)
• woda oczyszczona

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml zawiesiny, dlatego uważa się go za „wolny od sodu". Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku ze względu na zawartość glukozy. Zawiesina ma postać białej do żółtawej cieczy o aromacie wiśniowym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Posaconazole Stada?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Posaconazole Stada należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Przedawkowanie leku może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub wystąpienia poważnych objawów wymagających interwencji medycznej. Nie należy próbować samodzielnie leczyć skutków przedawkowania.

Ważne jest również, aby nie stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować stosowanie leku jak zwykle. Jednak jeśli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało niewiele czasu, należy przyjąć dawkę zgodnie z ustaleniami i pominąć tę zapomnianą. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Posaconazole Stada – czy mogę spożywać alkohol?

Wchłanianie pozakonazolu z przewodu pokarmowego jest znacząco poprawiane przez spożywanie posiłków. Dlatego zaleca się, aby w miarę możliwości przyjmować Posaconazole Stada podczas spożywania albo zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego. Takie postępowanie zwiększa biodostępność leku i poprawia jego skuteczność terapeutyczną.

Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu alkoholu na pozakonazol, jednak ze względu na możliwe interakcje i obciążenie wątroby (lek jest metabolizowany w wątrobie), zaleca się ostrożność w spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni być świadomi, że zawiesina zawiera glukozę (maksymalnie 2,1 g w 5 ml), co może być istotne dla osób z cukrzycą lub innymi zaburzeniami metabolizmu węglowodanów. Preparat może być również szkodliwy dla zębów ze względu na zawartość cukru.

Czy można stosować Posaconazole Stada w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować Posaconazole Stada podczas ciąży, chyba że lekarz prowadzący zaleci inaczej po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Kobiety w ciąży oraz kobiety przypuszczające, że mogą być w ciąży, muszą zgłosić ten fakt lekarzowi przed zastosowaniem leku.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie przyjmowania Posaconazole Stada. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia tym preparatem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania.

Podczas leczenia Posaconazole Stada nie wolno karmić piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki i potencjalnie wpływać na dziecko. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta przez lekarza z uwzględnieniem korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)