Posaconazole Glenmark - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Posaconazole Glenmark?

Posaconazole Glenmark zawiera pozakonazol, który należy do grupy leków przeciwgrzybiczych stosowanych w zapobieganiu i leczeniu różnorodnych zakażeń wywołanych przez grzyby. Mechanizm działania leku polega na zahamowaniu wzrostu lub zniszczeniu komórek grzybiczych, co zapobiega dalszemu rozprzestrzenianiu się zakażenia w organizmie. Pozakonazol wykazuje aktywność wobec wielu gatunków patogennych grzybów, które mogą powodować poważne, czasem zagrażające życiu zakażenia u ludzi.

W leczeniu lek znajduje zastosowanie w terapii opornych zakażeń grzybiczych, kiedy inne preparaty przeciwgrzybicze nie przynoszą efektów lub muszą być odstawione z powodu działań niepożądanych. Do takich zakażeń należą inwazyjne aspergilozy wywoływane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które nie reagują na amfoterycynę B lub itrakonazol. Lek jest również wskazany w leczeniu fuzariozy - zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Fusarium, które nie poddają się terapii amfoterycyną B.

Posaconazole Glenmark stosuje się także w leczeniu zakażeń określanych jako chromoblastomikoza i grzybniak, które nie reagują na itrakonazol lub gdy jego stosowanie musi być przerwane. Preparat znajduje zastosowanie w terapii kokcydiomykozy - zakażeń wywoływanych przez grzyby Coccidioides, które nie odpowiadają na leczenie amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem. Dodatkowo lek może być stosowany w pierwszej linii leczenia zakażeń jamy ustnej i gardła zwanych pleśniawkami, spowodowanych przez grzyby z rodzaju Candida, które nie były wcześniej leczone.

Istotnym wskazaniem do stosowania leku jest również profilaktyka zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych z wysokim ryzykiem rozwoju takich zakażeń. Dotyczy to szczególnie osób, u których układ odpornościowy jest osłabiony w wyniku chemioterapii stosowanej z powodu ostrej białaczki szpikowej lub zespołu mielodysplastycznego. Profilaktyczne zastosowanie preparatu obejmuje także pacjentów po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku, którzy otrzymują duże dawki leków immunosupresyjnych. U tych chorych zapobieganie zakażeniom grzybiczym ma kluczowe znaczenie dla rokowania i przebiegu leczenia podstawowej choroby.

Warto podkreślić, że preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych - nie należy go stosować u dzieci i młodzieży w wieku 17 lat i młodszych. Decyzję o zastosowaniu leku oraz jego dawkowaniu podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta, rodzaju zakażenia oraz ewentualnej oporności na inne leki przeciwgrzybicze. Monitoring skuteczności terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych jest niezbędny podczas całego okresu leczenia pozakonazolem.

Aktualna ulotka leku Posaconazole Glenmark

Jaki jest skład Posaconazole Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pozakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 miligramów pozakonazolu.

Pozostałe składniki zawiesiny to:

• kwas cytrynowy jednowodny
• monosodu cytrynian bezwodny
• sodu benzoesan (E211)
• sodu laurylosiarczan
• symetykon, emulsja 30% (zawierająca symetykon, metylocelulozę, kwas sorbinowy, wodę oczyszczoną)
• glicerol
• guma ksantan
• glukoza ciekła
• tytanu dwutlenek (E171)
• aromat wiśniowy
• woda oczyszczona

Zawiesina ma postać białej cieczy o smaku wiśniowym. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na 5 ml, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu". W 5 ml zawiesiny znajduje się 10 mg sodu benzoesanu (E211).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Posaconazole Glenmark?

Jeśli pacjent uważa, że zastosował zbyt dużą dawkę leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Nie należy podejmować samodzielnych działań w przypadku podejrzenia przedawkowania. Lekarz oceni stan pacjenta i w razie konieczności podejmie odpowiednie działania lecznicze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Posaconazole Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

Jeśli to możliwe, aby poprawić wchłanianie pozakonazolu, należy go przyjmować podczas spożywania albo zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego. Przyjmowanie leku wraz z jedzeniem znacząco zwiększa jego skuteczność terapeutyczną. Nie ma szczegółowych danych dotyczących wpływu alkoholu na pozakonazol, jednak ze względu na możliwe obciążenie wątroby oraz potencjalne interakcje zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Posaconazole Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku. Nie należy stosować leku Posaconazole Glenmark w ciąży, chyba że tak zaleci lekarz. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Posaconazole Glenmark, należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Nie wolno karmić piersią w trakcie przyjmowania leku Posaconazole Glenmark, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)