Posaconazole Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Posaconazole Aurovitas?

Posaconazole Aurovitas to lek przeciwgrzybiczy zawierający pozakonazol, który działa przez zabicie lub zahamowanie wzrostu określonych rodzajów grzybów mogących powodować zakażenia u ludzi. Mechanizm działania polega na blokowaniu syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich śmierci lub zatrzymania rozwoju.

Lek stosuje się w leczeniu opornych zakażeń grzybiczych u dorosłych, gdy standardowe leki przeciwgrzybicze nie przyniosły poprawy lub musiały zostać odstawione. Do takich zakażeń należą: inwazyjne zakażenia wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus (aspergilloza), zakażenia grzybami rodzaju Fusarium (fuzarioza), oraz zakażenia grzybami powodującymi rozwój chromoblastomykozy i maduromykozy. W przypadku tych zakażeń pozakonazol jest stosowany jako lek drugiego rzutu, gdy amfoterycyna B lub itrakonazol okazały się nieskuteczne lub nie mogły być kontynuowane.

Kolejnym wskazaniem są zakażenia wywołane przez grzyby należące do rodzaju Coccidioides (kokcydioidomykoza), szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na leczenie amfoterycyną B, itrakonazolem lub flukonazolem. Lek jest również stosowany w pierwszym leczeniu nieleczonych wcześniej zakażeń jamy ustnej i gardła spowodowanych przez grzyby zwane Candida, znanych jako pleśniawki ustne.

Niezwykle istotnym zastosowaniem Posaconazole Aurovitas jest profilaktyka zakażeń grzybiczych u dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem ich rozwoju. Dotyczy to osób, których układ odpornościowy został osłabiony w wyniku chemioterapii stosowanej z powodu ostrej białaczki szpikowej (AML) lub zespołu mielodysplastycznego (MDS), a także pacjentów stosujących wysokodawkową terapię immunosupresyjną po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych szpiku (HSCT). W tych grupach pacjentów zapobieganie zakażeniom grzybiczym może mieć kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa leczenia podstawowego.

Ważne jest, aby lek był przyjmowany zgodnie z zaleceniami lekarza, który indywidualnie oceni, jak długo powinna trwać terapia oraz jakie dawki są najbardziej odpowiednie dla danego pacjenta. Ze względu na specyficzny mechanizm działania oraz zastosowanie w trudnych do leczenia zakażeniach, Posaconazole Aurovitas jest lekiem zarezerwowanym dla konkretnych sytuacji klinicznych i powinien być stosowany pod ścisłym nadzorem medycznym.

Aktualna ulotka leku Posaconazole Aurovitas

Jaki jest skład Posaconazole Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pozakonazol. Każdy mililitr zawiesiny doustnej zawiera 40 mg pozakonazolu. Preparat zawiera również szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję, stabilność i smak zawiesiny.

Do pozostałych składników należą:

• polisorbat 80 (emulgator)
• symetykon emulsja (substancja przeciwpienista)
• sodu cytrynian (E 331)
• kwas cytrynowy jednowodny (E 330)
• guma ksantan (zagęszczacz)
• sodu benzoesan (E 211) – 2 mg w każdym mL
• glukoza ciekła – około 2,175 g w 5 mL zawiesiny
• glicerol (85%)
• aromat wiśniowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• woda oczyszczona

Emulsja symetykonu składa się z: polidimetylosiloksanu, sorbitanu glikolu polietylenowego tristearynianu, metylocelulozy, żelu krzemionkowego, glikolu polietylenowego stearynianu, kwasu sorbinowego, kwasu benzoesowego (E 210) – mniej niż 0,03 mg w każdym mL oraz kwasu siarkowego.

Aromat wiśniowy zawiera: glikol propylenowy USP (E 1520) – 9,4 mg w każdym mL, benzaldehyd, alkohol benzylowy (mniej niż 0,3 mg w każdym mL), aldehyd C20, wanilinę, allilu kapronian, amylu octan, olejek cytrusowy, alfa jonon, benzylu octan i fenyloetylu octan. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdym mL, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Posaconazole Aurovitas?

W przypadku zażycia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem fachowego personelu medycznego. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych występujących podczas normalnej terapii.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Pomoc medyczna powinna obejmować monitorowanie stanu pacjenta oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego w razie konieczności. Ważne jest, aby poinformować personel medyczny o dokładnej ilości zażytego leku oraz czasie jego przyjęcia, co pomoże w podjęciu właściwych działań terapeutycznych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Posaconazole Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Dla osiągnięcia optymalnego wchłaniania pozakonazolu zaleca się przyjmowanie leku podczas spożywania lub zaraz po spożyciu posiłku lub preparatu odżywczego. Posiłek zwiększa biodostępność leku, co oznacza, że większa ilość substancji czynnej zostaje wchłonięta do organizmu, co jest istotne dla osiągnięcia odpowiedniego efektu terapeutycznego.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas leczenia, brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu alkoholu na pozakonazol. Z tego powodu zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności i najlepiej unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii, chyba że lekarz prowadzący udzieli odmiennych wskazówek.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak warto konsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia.

Czy można stosować Posaconazole Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że lekarz prowadzący wyraźnie tak zaleci po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna przed rozpoczęciem stosowania leku niezwłocznie poinformować lekarza.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania Posaconazole Aurovitas. W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku należy natychmiast powiadomić lekarza, który oceni dalsze postępowanie.

Nie wolno karmić piersią w trakcie przyjmowania leku, ponieważ niewielkie ilości pozakonazolu mogą przenikać do mleka ludzkiego i potencjalnie wpływać na karmione dziecko. Decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)