Pomalidomide PPH - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide PPH?

Czym jest lek Pomalidomide PPH?

Lek Pomalidomide PPH zawiera aktywny składnik pomalidomid, który jest podobny do talidomidu i należy do grupy leków wpływających na funkcjonowanie układu odpornościowego.

Zastosowanie leku Pomalidomide PPH

Pomalidomide PPH jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z nowotworem zwanym szpiczakiem mnogim. Lek ten jest podawany w połączeniu z:

• bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) i deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedno wcześniejsze leczenie zawierające lenalidomid, lub
• deksametazonem u pacjentów, u których stan się pogorszył mimo wcześniejszego leczenia lenalidomidem i bortezomibem.

Czym jest szpiczak mnogi?

Szpiczak mnogi to nowotwór atakujący pewien rodzaj białych krwinek zwanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te rosną niekontrolowanie i gromadzą się w szpiku kostnym, co prowadzi do uszkodzenia kości i nerek. Choć szpiczak mnogi jest nieuleczalny, leczenie może złagodzić objawy i spowodować remisję choroby.

Jak działa lek Pomalidomide PPH?

Pomalidomide PPH działa na kilka sposobów:

• hamuje rozwój komórek szpiczakowych,
• stymuluje układ odpornościowy do atakowania komórek nowotworowych,
• hamuje tworzenie naczyń krwionośnych dostarczających krew do komórek nowotworowych.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide PPH z bortezomibem i deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide PPH z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedno wcześniejsze leczenie, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Terapia ta zwykle opóźnia nawrót choroby do 11 miesięcy, w porównaniu do 7 miesięcy u pacjentów leczonych tylko bortezomibem i deksametazonem.

Korzyści ze stosowania leku Pomalidomide PPH z deksametazonem

Stosowanie Pomalidomide PPH z deksametazonem u pacjentów, którzy przeszli co najmniej dwa wcześniejsze leczenia, może zahamować rozwój szpiczaka mnogiego. Terapia ta zwykle opóźnia nawrót choroby do 4 miesięcy, w porównaniu do 2 miesięcy u pacjentów leczonych tylko deksametazonem..

Aktualna ulotka leku Pomalidomide PPH

Jaki jest skład Pomalidomide PPH, jakie substancje zawiera?

• Substancją czynną leku jest pomalidomid.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), maltodekstryna, sodu stearylofumaran.

Pomalidomide PPH, 1 mg, kapsułki twarde

• Każda kapsułka zawiera 1 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), biały tusz.
• Skład tuszu do nadruku: szelak glazurowany, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

Pomalidomide PPH, 2 mg, kapsułki twarde

• Każda kapsułka zawiera 2 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), biały tusz.
• Skład tuszu do nadruku: szelak glazurowany, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

Pomalidomide PPH, 3 mg, kapsułki twarde

• Każda kapsułka zawiera 3 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygokarmina (E132), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), biały tusz.
• Skład tuszu do nadruku: szelak glazurowany, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

Pomalidomide PPH, 4 mg, kapsułki twarde

• Każda kapsułka zawiera 4 mg pomalidomidu.
• Skład otoczki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), indygokarmina (E132), erytrozyna (E127), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), biały tusz.
• Skład tuszu do nadruku: szelak glazurowany, dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide PPH?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pomalidomide PPH należy natychmiast powiadomić o tym lekarza lub udać się do szpitala. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide PPH – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Czy można stosować Pomalidomide PPH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobietom przyjmującym lek Pomalidomide PPH nie wolno zajść w ciążę, a partnerki mężczyzn leczonych pomalidomidem również nie powinny zachodzić w ciążę, ponieważ lek ten może być szkodliwy dla płodu. Pacjenci i ich partnerzy powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kobiety

• Lek Pomalidomide PPH nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży, podejrzewające, że mogą być w ciąży, lub planujące ciążę, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna poinformować lekarza o możliwości zajścia w ciążę, nawet jeśli wydaje się to mało prawdopodobne.
• Jeśli pacjentka może zajść w ciążę:
  • musi stosować skuteczne metody antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres leczenia oraz przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu. Pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem w celu wyboru najlepszej metody antykoncepcji.
  • lekarz upewni się, że pacjentka zrozumiała wszystkie niezbędne środki ostrożności, które musi podjąć, aby zapobiec zajściu w ciążę, przy każdorazowym przepisywaniu leku.
  • lekarz zleci regularne testy ciążowe przed leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia oraz po jego zakończeniu.
• Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę pomimo stosowania metod antykoncepcji:
  • musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią

• Nie wiadomo, czy lek Pomalidomide PPH przenika do mleka matki. Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie piersią powinny poinformować o tym lekarza prowadzącego, który zdecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy kontynuować leczenie.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)