Pomalidomide Eugia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pomalidomide Eugia?

Pomalidomide Eugia należy do grupy leków immunomodulujących, które wpływają na działanie układu odpornościowego organizmu. Preparat zawiera substancję czynną pomalidomid, która jest podobna do talidomidu i wykazuje wielokierunkowe działanie przeciwnowotworowe.

Lek jest przeznaczony do leczenia osób dorosłych chorujących na szpiczaka mnogiego – nowotwór wywodzący się z komórek plazmatycznych. Szpiczak mnogi atakuje pewien rodzaj białych krwinek, które ulegają niekontrolowanemu wzrostowi i gromadzą się w szpiku kostnym, powodując uszkodzenie kości i nerek. Pomimo że szpiczak mnogi jest nieuleczalny, odpowiednie leczenie może złagodzić objawy choroby lub spowodować, że ustąpią one na pewien czas.

Pomalidomide Eugia stosuje się w ramach terapii skojarzonej w dwóch głównych schematach leczenia:

Schemat pierwszy – terapia trzylekowa: Preparat podaje się jednocześnie z bortezomibem (lek stosowany w chemioterapii) oraz deksametazonem (lek przeciwzapalny) u pacjentów, którzy otrzymali już co najmniej jeden inny rodzaj leczenia zawierający lenalidomid. W tym schemacie lek zwykle opóźnia nawrót szpiczaka mnogiego do około 11 miesięcy, w porównaniu z 7 miesiącami u pacjentów przyjmujących jedynie bortezomib z deksametazonem.

Schemat drugi – terapia dwulekowa: Preparat stosuje się wraz z deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem, których stan pogorszył się mimo wcześniejszego otrzymania co najmniej dwóch innych rodzajów leczenia zawierających lenalidomid i bortezomib. W tej kombinacji lek zwykle opóźnia nawrót choroby do około 4 miesięcy, w porównaniu z 2 miesiącami u pacjentów przyjmujących wyłącznie deksametazon.

Mechanizm działania preparatu jest złożony i obejmuje kilka poziomów:

• Hamowanie rozwoju komórek szpiczakowych poprzez bezpośrednie oddziaływanie na komórki nowotworowe
• Pobudzanie układu immunologicznego do atakowania komórek nowotworowych, co wzmacnia naturalną odpowiedź obronną organizmu
• Hamowanie powstawania nowych naczyń krwionośnych, które dostarczają składniki odżywcze do komórek nowotworowych (działanie antyangiogenne)

Preparat należy zawsze przepisywać przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego. Decyzja o rozpoczęciu terapii oraz wyborze odpowiedniego schematu leczenia zależy od wcześniejszego przebiegu choroby, liczby i rodzaju zastosowanych wcześniej terapii oraz ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Jaki jest skład Pomalidomide Eugia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pomalidomid. Preparat dostępny jest w czterech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Kapsułki 1 mg – każda kapsułka twarda zawiera 1 mg pomalidomidu
• Kapsułki 2 mg – każda kapsułka twarda zawiera 2 mg pomalidomidu
• Kapsułki 3 mg – każda kapsułka twarda zawiera 3 mg pomalidomidu
• Kapsułki 4 mg – każda kapsułka twarda zawiera 4 mg pomalidomidu

Poza substancją czynną preparat zawiera następujące substancje pomocnicze w rdzeniu kapsułki:

• Maltitol
• Izomalt
• Krospowidon
• Sodu stearylofumaran

Skład otoczki kapsułki różni się w zależności od mocy preparatu:

Wieczko kapsułki zawiera:

• Żelatynę (składnik budujący strukturę kapsułki)
• Tytanu dwutlenek E 171 (substancja barwiąca)
• Indygokarmin E 132 (barwnik – w dawkach 1 mg, 2 mg, 3 mg)
• Żelaza tlenek czerwony (barwnik – w dawce 4 mg)

Korpus kapsułki zawiera:

• Żelatynę
• Tytanu dwutlenek E 171
• Żelaza tlenek żółty E 172 (w dawkach 1 mg, 2 mg i 3 mg)
• Żelaza tlenek czerwony E 172 (w dawkach 2 mg i 4 mg)
• Indygokarmin E 132 (w dawce 3 mg)

Tusz do nadruku (czarny dla dawki 4 mg, biały dla dawek 1 mg, 2 mg, 3 mg) zawiera:

• Szelak
• Potasu wodorotlenek
• Tytanu dwutlenek E 171 (dla dawek 1 mg, 2 mg, 3 mg)
• Żelaza tlenek czarny E 172 (dla dawki 4 mg)

Kapsułki różnią się wyglądem w zależności od mocy: kapsułki 1 mg mają ciemnoniebieskie wieczko z białym nadrukiem „P1″ i żółty korpus; kapsułki 2 mg – ciemnoniebieskie wieczko z białym nadrukiem „P2″ i pomarańczowy korpus; kapsułki 3 mg – ciemnoniebieskie wieczko z białym nadrukiem „P3″ i zielony korpus; kapsułki 4 mg – czerwone wieczko z czarnym nadrukiem „P4″ i czerwony korpus.

Uwagi dotyczące składników: Preparat zawiera sód, maltitol i izomalt. Jedna kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co oznacza, że lek jest zasadniczo wolny od sodu. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku ze względu na obecność maltitolu i izomaltu.

Jak dawkować Pomalidomide Eugia?

Pomalidomide Eugia należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu szpiczaka mnogiego. Dawkowanie zależy od schematu terapii oraz indywidualnej tolerancji leczenia przez pacjenta.

Schemat dawkowania z bortezomibem i deksametazonem (terapia trzylekowa):

Zalecana dawka początkowa Pomalidomide Eugia to 4 mg na dobę. Leczenie prowadzone jest w 21-dniowych cyklach (3 tygodnie). W każdym cyklu preparat przyjmuje się przez pierwsze 14 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Kapsułki należy przyjmować w dniach 1-14 każdego cyklu. Bortezomib podawany jest w dawce ustalonej przez lekarza na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta (1,3 mg/m² powierzchni ciała) w dniach 1, 4, 8 i 11 każdego 21-dniowego cyklu podczas pierwszych 8 cykli, a od cyklu 9 w dniach 1 i 8. Deksametazon w dawce 20 mg na dobę (lub 10 mg dla pacjentów powyżej 75 lat) przyjmuje się w dniach 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 i 12 podczas pierwszych 8 cykli, a od cyklu 9 w dniach 1, 2, 8 i 9.

Schemat dawkowania z deksametazonem (terapia dwulekowa):

Zalecana dawka Pomalidomide Eugia to 4 mg na dobę. Leczenie prowadzone jest w 28-dniowych cyklach (4 tygodnie). W każdym cyklu preparat przyjmuje się przez pierwsze 21 dni (dni 1-21), po czym następuje 7-dniowa przerwa (dni 22-28). Deksametazon w dawce 40 mg na dobę (lub 20 mg dla pacjentów powyżej 75 lat) przyjmuje się w dniach 1, 8, 15 i 22 każdego 28-dniowego cyklu.

Sposób przyjmowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie należy łamać, otwierać ani rozgryzać kapsułek
• Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku
• Należy przyjmować preparat o tej samej porze każdego dnia
• W przypadku kontaktu proszku z uszkodzonej kapsułki ze skórą, należy natychmiast dokładnie umyć skórę wodą z mydłem

Modyfikacja dawkowania:

Lekarz może zmniejszyć dawkę preparatu, bortezomibu lub deksametazonu albo przerwać leczenie jednym lub więcej z tych leków w zależności od:

• Wyników badań krwi pacjenta
• Ogólnego stanu zdrowia
• Stosowania innych leków (szczególnie cyprofloksacyny, enoksacyny i fluwoksaminy)
• Wystąpienia działań niepożądanych wynikających z leczenia (szczególnie wysypki lub obrzęku)

Szczególne grupy pacjentów:

U pacjentów z chorobą wątroby lub nerek lekarz będzie bardzo dokładnie sprawdzał stan zdrowia w trakcie przyjmowania leku. U pacjentów dializowanych lekarz doradzi, jak i kiedy przyjmować preparat.

Czas trwania leczenia:

Należy kontynuować cykle leczenia do czasu podjęcia przez lekarza decyzji o zaprzestaniu terapii. Decyzja ta uzależniona jest od odpowiedzi na leczenie oraz tolerancji preparatu.

Pominięcie dawki:

Jeśli pacjent pominął przyjęcie leku w dniu, kiedy powinien zostać przyjęty, należy przyjąć kolejną kapsułkę o wyznaczonej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pomalidomide Eugia?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Pomalidomide Eugia należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do szpitala. Zabierając się do placówki medycznej, należy wziąć ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką – umożliwi to personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętego preparatu i podjęcie odpowiednich działań.

Przedawkowanie pomalidomidu może nasilić działania niepożądane typowe dla tego leku, w tym:

• Zmniejszenie liczby komórek krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi), co zwiększa ryzyko zakażeń, niedokrwistości i krwawień
• Objawy ze strony układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, splątanie lub osłabienie
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty lub biegunka
• Zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi

Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie pomalidomidu. Leczenie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Personel medyczny może zastosować:

• Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
• Regularne badania krwi w celu oceny liczby komórek krwi
• Leczenie wspomagające w zależności od objawów
• Obserwację pacjenta pod kątem możliwych powikłań

Z uwagi na poważny charakter możliwych konsekwencji przedawkowania, kluczowe znaczenie ma szybka reakcja i niezwłoczny kontakt z lekarzem. Nie należy próbować samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z personelem medycznym.

Aby uniknąć przypadkowego przedawkowania, należy:

• Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
• Dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania
• Nie podwajać dawki w przypadku pominięcia przyjęcia leku
• Zwracać uwagę na prawidłowe oznaczenie mocy preparatu na opakowaniu
• W razie jakichkolwiek wątpliwości konsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pomalidomide Eugia – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka Pomalidomide Eugia nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji preparatu z pokarmem czy alkoholem. Kapsułki można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku, co sugeruje, że jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie leku.

Ogólne zalecenia żywieniowe:

Podczas stosowania preparatu zaleca się utrzymanie zbilansowanej diety bogatej w witaminy i składniki mineralne. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), warto:

• Spożywać częste, mniejsze posiłki zamiast trzech dużych
• Unikać pokarmów ciężkostrawnych, tłustych lub mocno przyprawionych
• Dbać o odpowiednie nawodnienie organizmu
• W przypadku uporczywych nudności skonsultować się z lekarzem

Kwestia spożywania alkoholu:

Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas terapii, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może:

• Nasilać niektóre działania niepożądane preparatu, takie jak zawroty głowy, osłabienie czy nudności
• Dodatkowo obciążać wątrobę, która metabolizuje zarówno lek, jak i alkohol
• Wpływać na skuteczność leczenia
• Osłabiać układ odpornościowy, co jest szczególnie niekorzystne u pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek

Ze względu na powyższe czynniki oraz charakter choroby nowotworowej, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia lub ograniczenie jego spożycia do minimum po konsultacji z lekarzem prowadzącym.

Dodatkowe uwagi:

Preparat jest stosowany w skojarzeniu z deksametazonem, a czasem także z bortezomibem. Deksametazon może powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi, dlatego pacjenci z cukrzycą powinni szczególnie dokładnie monitorować glikemię. Warto również pamiętać, że lek zawiera maltitol i izomalt – pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni uwzględnić ten fakt w swojej diecie.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy spożywania napojów alkoholowych podczas terapii, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym, którzy mogą udzielić spersonalizowanych zaleceń dostosowanych do indywidualnej sytuacji pacjenta.

Czy można stosować Pomalidomide Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pomalidomide Eugia jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Należy spodziewać się, że preparat spowoduje ciężkie wady rozwojowe i może prowadzić do śmierci płodu. Z tego względu wprowadzono szczegółowy program zapobiegania ciąży, który muszą przestrzegać zarówno kobiety, jak i mężczyźni przyjmujący ten lek.

Przeciwwskazania bezwzględne:

• Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży
• Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży
• Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę
• Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka może zajść w ciążę, chyba że stosuje wszystkie niezbędne metody zapobiegania ciąży

Wymogi dla kobiet w wieku rozrodczym:

Przed rozpoczęciem leczenia pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi, że może zajść w ciążę, nawet jeśli uważa to za mało prawdopodobne. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, musi:

• Stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia
• Stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania leczenia
• Kontynuować antykoncepcję przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
• Porozmawiać z lekarzem o tym, która metoda zapobiegania ciąży jest dla niej najlepsza

Za każdym razem podczas przepisywania leku lekarz upewni się, że pacjentka zrozumiała wszystkie niezbędne działania, które musi podjąć, aby zapobiec zajściu w ciążę. Lekarz zleci wykonanie testów ciążowych:

• Przed rozpoczęciem leczenia
• Nie rzadziej niż co 4 tygodnie w trakcie leczenia
• Po co najmniej 4 tygodniach od zakończenia leczenia

Postępowanie w przypadku zajścia w ciążę:

Jeśli pomimo zastosowania metod zapobiegawczych pacjentka zajdzie w ciążę, musi:

• Natychmiast przerwać leczenie
• Natychmiast poinformować o tym lekarza

Wymogi dla mężczyzn:

Pomalidomid przenika do nasienia ludzkiego. Z tego względu mężczyźni przyjmujący preparat muszą stosować się do następujących zasad:

• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę, mężczyzna musi stosować prezerwatywy podczas całego okresu leczenia i przez 7 dni po zakończeniu leczenia
• Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, a partnerka powinna natychmiast zwrócić się do swojego lekarza
• Pacjent nie powinien być dawcą nasienia ani spermy podczas leczenia i przez 7 dni po zakończeniu leczenia

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy Pomalidomide Eugia przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, musi powiedzieć o tym lekarzowi. Lekarz poinformuje pacjentkę, czy powinna przerwać, czy kontynuować karmienie piersią. Ze względu na potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.

Oddawanie krwi:

Podczas leczenia i przez 7 dni po zakończeniu leczenia pacjent nie powinien oddawać krwi, aby uniknąć potencjalnego narażenia kobiet w ciąży na działanie leku.

Jakie są skutki uboczne Pomalidomide Eugia?

Jak każdy lek, Pomalidomide Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy zakażenia (wynikające ze zmniejszenia liczby białych krwinek)
• Krwawienie lub siniaki występujące bez przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (spowodowane wpływem leku na płytki krwi)
• Szybki oddech, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, oddawanie bardzo niewielkiej ilości lub nieoddawanie moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (objawy posoczniccy lub wstrząsu septycznego)
• Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka, także z bólem brzucha lub gorączką (wywołana przez bakterie Clostridium difficile)
• Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzia lub łydki (spowodowane zakrzepami krwi)
• Duszność (ze względu na ciężkie zakażenia w obrębie klatki piersiowej, zapalenie płuc, niewydolność serca lub zakrzep krwi)
• Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogące powodować trudności w oddychaniu (poważne reakcje alergiczne – obrzęk naczynioruchowy i reakcja anafilaktyczna)
• Zmiany wyglądu skóry lub powstanie narośli na skórze (możliwe niektóre rodzaje raka skóry – rak płaskonabłonkowy oraz rak podstawnokomórkowy)
• Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności i wymioty (nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – DRESS, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Brak tchu (duszność)
• Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli)
• Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy
• Objawy grypopodobne
• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość, zmęczenie oraz osłabienie
• Małe stężenia potasu we krwi mogące powodować osłabienie, kurcze mięśni, kołatanie serca
• Duże stężenia cukru we krwi
• Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
• Utrata apetytu
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty
• Ból brzucha
• Brak energii
• Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu
• Zawroty głowy, drżenie
• Kurcze mięśni, osłabienie mięśni
• Ból kości, ból pleców
• Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa)
• Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg
• Wysypka
• Zakażenie dróg moczowych

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Wywracanie się
• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Obniżona zdolność do poruszania lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa)
• Uczucie wirowania w głowie utrudniające zachowanie prawidłowej pozycji
• Pokrzywka, świąd skóry
• Półpasiec
• Zawał serca
• Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
• Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
• Zmniejszenie liczby limfocytów (limfopenia)
• Zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipofosfatemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiponatremia)
• Duże stężenie kwasu moczowego we krwi mogące prowadzić do dny moczanowej
• Niskie ciśnienie tętnicze
• Ból lub suchość w jamie ustnej, zmiany w odczuwaniu smaku
• Uczucie splątania, przygnębienie (depresja)
• Utrata przytomności, omdlenie
• Zmętnienie oka (zaćma)
• Uszkodzenie nerek, niezdolność oddawania moczu
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• Ból w miednicy
• Utrata masy ciała
• Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Udar
• Zapalenie wątroby mogące powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha
• Rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia się toksycznych związków do krwi (zespół rozpadu guza)
• Niedoczynność tarczycy
• Rak podstawnokomórkowy

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba)

Należy pamiętać, że u pacjentów ze szpiczakiem mnogim leczonych pomalidomidem mogą wystąpić dodatkowe rodzaje raka. Lekarz powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko związane z przepisaniem tego leku.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych.

Czy mogę łączyć Pomalidomide Eugia z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Pomalidomide Eugia może wpływać na działanie innych leków, a również inne leki mogą wpływać na działanie tego preparatu.

Leki wymagające szczególnej uwagi:

Przed przyjęciem Pomalidomide Eugia należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, w szczególności jeżeli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• Niektóre leki przeciwgrzybicze – takie jak ketokonazol. Leki te mogą wpływać na metabolizm pomalidomidu w organizmie
• Niektóre antybiotyki – na przykład cyprofloksacyna, enoksacyna. Leki te mogą oddziaływać z pomalidomidem i wymagać modyfikacji dawkowania
• Niektóre leki przeciwdepresyjne – takie jak fluwoksamina. Leki te mogą wpływać na stężenie pomalidomidu we krwi

Leki stosowane w ramach terapii skojarzonej:

Pomalidomide Eugia jest zawsze stosowany w skojarzeniu z innymi lekami:

• Deksametazon – lek przeciwzapalny stosowany we wszystkich schematach terapii. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do deksametazonu w celu uzyskania informacji o jego działaniach niepożądanych i interakcjach
• Bortezomib – lek stosowany w chemioterapii (w schemacie trzylekowym). Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do bortezomibu w celu uzyskania pełnych informacji o tym leku

Leki zwiększające ryzyko zakrzepów krwi:

Podczas leczenia Pomalidomide Eugia występuje zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Lekarz może zalecić dodatkowe leczenie (np. warfaryną) w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zakrzepów krwi. Ryzyko to może być dodatkowo zwiększone, jeśli pacjent przyjmuje inne leki predysponujące do zakrzepicy.

Modyfikacja dawkowania w zależności od interakcji:

Lekarz może zmniejszyć dawkę Pomalidomide Eugia, bortezomibu lub deksametazonu albo zaprzestać leczenia jednym lub więcej z tych leków w zależności od stosowania innych leków, szczególnie cyprofloksacyny, enoksacyny i fluwoksaminy.

Wpływ na wyniki badań:

Preparat może wpływać na wyniki badań krwi i badań czynności wątroby. Przed leczeniem i podczas leczenia lekiem lekarz będzie regularnie zlecał wykonywanie badań krwi w celu monitorowania:

• Liczby białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia)
• Liczby płytek krwi (które pomagają zahamować krwawienia)
• Liczby czerwonych krwinek
• Czynności wątroby
• Stężenia elektrolitów

Szczególne grupy pacjentów:

Jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub nerek, lekarz będzie bardzo dokładnie sprawdzał stan zdrowia pacjenta w trakcie przyjmowania tego leku, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawkowania lub szczególna ostrożność.

Suplementy diety i preparaty ziołowe:

Chociaż ulotka nie wymienia konkretnych suplementów diety czy preparatów ziołowych, należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach, w tym dostępnych bez recepty, ponieważ mogą one również wchodzić w interakcje z lekiem.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania jakiegokolwiek nowego leku, suplementu czy preparatu ziołowego.

Aktualna ulotka leku Pomalidomide Eugia

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)