Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Sotalol (chlorowodorek sotalolu) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N07AA01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polstigminum?
Polstigminum to lek zawierający neostygminę metylosiarczan, substancję zwiększającą aktywność układu przywspółczulnego. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu enzymu acetylocholinoesterazy, co prowadzi do zwiększenia stężenia acetylocholiny w synapsach nerwowych. Dzięki temu następuje wzmożenie przekaźnictwa nerwowego w układzie parasympatycznym oraz w obrębie połączeń nerwowo-mięśniowych.
Działanie farmakologiczne leku przejawia się skurczem mięśni gładkich, zwiększeniem perystaltyki jelit, zwężeniem źrenic oraz wzmożonym wydzielaniem śliny. Szczególnie istotne jest jego wpływ na napięcie i kurczliwość mięśni szkieletowych, co stanowi podstawę zastosowania w niektórych stanach chorobowych związanych z osłabieniem funkcji mięśniowych.
Pierwszym wskazaniem do stosowania Polstigminum jest leczenie objawowe nużliwości mięśni – stanu charakteryzującego się osłabieniem i nadmiernym zmęczeniem mięśni o nieznanej przyczynie. Lek w postaci do wstrzykiwań stosuje się w sytuacjach, gdy podanie doustne nie jest możliwe, na przykład u pacjentów z zaburzeniami połykania lub wymagających intensywnej opieki medycznej.
Drugie ważne wskazanie dotyczy zapobiegania i leczenia niedrożności pooperacyjnej przewodu pokarmowego oraz pooperacyjnego zatrzymania moczu. Po zabiegach chirurgicznych może dojść do czasowego zahamowania czynności jelit lub pęcherza moczowego, co powoduje poważne dolegliwości. Polstigminum, stymulując układ przywspółczulny, wspomaga przywrócenie prawidłowej perystaltyki i funkcji układu moczowego. Kluczowe jest wcześniejsze wykluczenie przyczyn mechanicznych tych stanów, takich jak niedrożność spowodowana zrostami czy uciskiem.
Trzecie wskazanie to odwracanie zablokowanego przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego po zastosowaniu niedepolaryzujących leków zwiotczających mięśnie podczas znieczulenia ogólnego. W procedurach anestezjologicznych stosuje się leki powodujące rozluźnienie mięśni szkieletowych, co ułatwia intubację i zabieg operacyjny. Po zakończeniu operacji konieczne jest przywrócenie normalnej funkcji mięśniowej, w czym pomaga neostygmina, antagonizując działanie tych leków i przywracając prawidłowe przekaźnictwo nerwowe w płytce nerwowo-mięśniowej.
Lek podawany jest w formie roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mg/ml, co pozwala na precyzyjne dawkowanie i szybkie osiągnięcie efektu terapeutycznego. Drogi podania obejmują iniekcje domięśniowe, dożylne oraz podskórne, w zależności od wskazania klinicznego i stanu pacjenta. Zastosowanie parenteralne zapewnia lepszą biodostępność i szybsze działanie w porównaniu z drogą doustną.
Aktualna ulotka leku Polstigminum
| Polstigminum - 0,5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Neostigmini metilsulfas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polstigminum, jakie substancje zawiera?
Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 0,5 mg neostygminy metylosiarczanu jako substancję czynną. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze niezbędne do zapewnienia odpowiedniej stabilności i izotoniczności roztworu.
Substancje pomocnicze to:
- sodu chlorek
- kwas solny stężony (do regulacji pH)
- sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
- woda do wstrzykiwań
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w ampułce, dlatego uznaje się go za wolny od sodu, co jest istotne dla pacjentów wymagających ograniczenia spożycia tego pierwiastka.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polstigminum?
Przedawkowanie neostygminy może wywołać przełom cholinergiczny, charakteryzujący się znacznym osłabieniem mięśniowym. Stan ten jest niebezpieczny i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Objawy przełomu cholinergicznego mogą być podobne do objawów przełomu miastenicznego, dlatego lekarz musi właściwie odróżnić te dwa stany, ponieważ zastosowane leczenie musi być całkowicie różne.
W przypadku przełomu cholinergicznego należy natychmiast odstawić neostygminę i podać atropinę. Atropina jest antidotum, które blokuje nadmierne działanie układu parasympatycznego wywołane przez przedawkowanie neostygminy. Konieczne jest również zapewnienie odpowiedniego wsparcia oddechowego i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta.
W sytuacji wystąpienia jakichkolwiek objawów sugerujących przedawkowanie należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest zapewnienie pełnego monitoringu i dostępu do niezbędnych leków oraz sprzętu ratującego życie.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polstigminum – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji neostygminy z pokarmem lub alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na charakter działania leku i jego wpływ na układ nerwowy, zaleca się unikanie spożywania alkoholu w czasie leczenia Polstigminum.
Alkohol może wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego i potęgować niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koordynacji. Ponadto, w czasie leczenia neostygminą nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu, co dodatkowo przemawia za całkowitą abstynencją alkoholową podczas terapii.
W razie wątpliwości dotyczących diety czy stylu życia podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Czy można stosować Polstigminum w okresie ciąży i karmienia piersią?
O podawaniu neostygminy w okresie ciąży decyduje wyłącznie lekarz. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania neostygminy u kobiet w ciąży.
Należy mieć na uwadze, że leki hamujące aktywność acetylocholinoesterazy podane dożylnie kobietom ciężarnym mogą zwiększać aktywność skurczową macicy i wywołać przedwczesny poród. Dlatego też stosowanie Polstigminum w ciąży wymaga szczególnej ostrożności i ścisłego nadzoru medycznego.
W okresie karmienia piersią sytuacja jest podobna. Brak jest danych na temat przenikania neostygminy do mleka kobiet karmiących. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt, nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią albo należy zaprzestać karmienia piersią w czasie podawania leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzję o zastosowaniu leku musi podjąć lekarz po dokładnym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polstigminum - 0,5 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Neostigmini metilsulfas) |
