Polhumin Mix-2 - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polhumin MIX-5?

Polhumin MIX-5 to preparat insuliny ludzkiej przeznaczony do leczenia cukrzycy u pacjentów, których organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie jej skutecznie wykorzystać. Insulina ludzka zawarta w tym leku jest identyczna z insuliną wytwarzaną naturalnie przez trzustkę człowieka, co minimalizuje ryzyko reakcji immunologicznych. Została ona wytworzona z wykorzystaniem zaawansowanych technik genetycznych (rekombinacja DNA) w bakteriach Escherichia coli.

Preparat charakteryzuje się pośrednim czasem działania, co oznacza, że jego działanie hipoglikemizujące rozpoczyna się około 30 minut po podaniu podskórnym. Maksymalne obniżenie stężenia glukozy we krwi następuje po 2-8 godzinach od wstrzyknięcia, a całkowity czas działania może wynosić do 24 godzin. Taka farmakokinetyka sprawia, że preparat jest odpowiedni do codziennego stosowania w ramach długoterminowej terapii insulinowej.

Polhumin MIX-5 jest insuliną dwufazową, składającą się w równych proporcjach (5:5) z insuliny rozpuszczalnej oraz insuliny izofanowej. Taka kompozycja pozwala na połączenie szybkiego rozpoczęcia działania z przedłużonym efektem terapeutycznym. Insulina działa na poziomie komórkowym, uczestnicząc w przemianach węglowodanów, tłuszczów i białek, a jej głównym zadaniem jest obniżenie podwyższonego stężenia glukozy we krwi poprzez ułatwienie jej wchłaniania przez komórki tkanek.

Przyczyną cukrzycy jest niezdolność trzustki do wytwarzania insuliny w odpowiednich ilościach, co prowadzi do nadmiernego wzrostu poziomu cukru we krwi. Nieleczona lub źle kontrolowana cukrzyca może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak uszkodzenie nerek, oczu, układu nerwowego czy naczyń krwionośnych. Regularne stosowanie insuliny, takiej jak Polhumin MIX-5, pozwala na utrzymanie prawidłowego poziomu glikemii i zapobiega rozwojowi tych powikłań.

Lek dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań we wkładach o pojemności 3 ml, przeznaczonych do stosowania ze specjalnymi wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku. Każdy wkład zawiera 300 jednostek międzynarodowych insuliny. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych i nie może być mieszany z innymi lekami ani podawany w żadnej innej formie bez konsultacji z lekarzem. Przed każdym użyciem zawiesinę należy dokładnie wymieszać, aby uzyskać jednolitą, mętną lub mleczną konsystencję.

Zastosowanie Polhumin MIX-5 wymaga systematycznej kontroli stężenia glukozy we krwi oraz ścisłego przestrzegania zaleceń lekarza dotyczących dawkowania, diety i stylu życia. Pacjenci powinni być świadomi konieczności dostosowania dawki insuliny do indywidualnych potrzeb organizmu, które mogą się zmieniać w zależności od aktywności fizycznej, diety, współistniejących chorób czy przyjmowanych równocześnie innych leków. Każda zmiana preparatu insulinowego, w tym przejście z insuliny zwierzęcej na ludzką, powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarską ze względu na możliwość zmiany dawkowania i profilu działania.

Aktualna ulotka leku Polhumin MIX-5

Jaki jest skład Polhumin MIX-5, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: biosyntetyczna wysokooczyszczona insulina ludzka (Insulinum humanum). Jeden mililitr zawiesiny zawiera 100 jednostek międzynarodowych (j.m.) insuliny ludzkiej. Każdy wkład o pojemności 3 ml zawiera łącznie 300 j.m. insuliny w postaci dwufazowej, składającej się z 5 części insuliny rozpuszczalnej i 5 części insuliny izofanowej.

Substancje pomocnicze:

• Protaminy siarczan
• Disodu fosforan dwunastowodny
• Fenol
• Metakrezol
• Glicerol
• Cynku chlorek (4% roztwór Zn²⁺)
• Kwas solny (roztwór 0,1 mol/l) do regulacji pH
• Sodu wodorotlenek (roztwór 0,1 mol/l) do regulacji pH
• Woda do wstrzykiwań

Zawartość sodu w preparacie jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na jednostkę dawkowania, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby na diecie niskosolnej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Polhumin MIX-5?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki insuliny należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie insuliny prowadzi do hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia glukozy we krwi), której nasilenie może być różne.

Objawy hipoglikemii obejmują:

• Nadmierne pocenie się
• Uczucie osłabienia i głodu
• Kołatanie serca
• Uczucie zimna
• Niepokój i drżenie rąk
• Zaburzenia widzenia
• Bóle głowy
• W cięższych postaciach: zaburzenia orientacji, drgawki, utrata przytomności

Postępowanie w lekkich i umiarkowanych stanach hipoglikemii: Należy natychmiast spożyć 2-5 kostek cukru rozpuszczonych w wodzie, kilka łyżeczek cukru lub szklankę słodkiego napoju. Pacjenci powinni zawsze mieć przy sobie cukier, słodycze, ciastka lub sok owocowy. Nie należy przyjmować insuliny, jeśli objawy wskazują na możliwość wystąpienia hipoglikemii.

Postępowanie w ciężkiej hipoglikemii z utratą przytomności: Osoba przeszkolona powinna podać glukagon. Pacjenta należy ułożyć na boku i natychmiast wezwać pomoc medyczną. Po odzyskaniu przytomności należy podać cukier lub przekąskę zawierającą węglowodany. Jeśli pacjent nie odzyskuje przytomności po podaniu glukagonu, wymaga leczenia szpitalnego. Osobie nieprzytomnej nie wolno podawać doustnie płynów ani pożywienia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia.

Nieleczona ciężka hipoglikemia może spowodować przejściowe lub trwałe uszkodzenie mózgu, a nawet śmierć. W przypadku częstych stanów hipoglikemii lub hipoglikemii z utratą przytomności konieczna jest konsultacja lekarska w celu dostosowania dawki insuliny, diety i aktywności fizycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polhumin MIX-5 – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania insuliny niezwykle istotne jest zachowanie regularności posiłków oraz ścisłe przestrzeganie diety cukrzycowej. Należy dokładnie zaplanować pory posiłków, ich skład oraz częstość podejmowania aktywności fizycznej. Opóźnienie lub pominięcie posiłku, zmniejszona zawartość węglowodanów w diecie lub zwiększona aktywność fizyczna mogą prowadzić do hipoglikemii.

Alkohol: Spożywanie alkoholu może znacząco wpływać na zapotrzebowanie organizmu na insulinę. Alkohol etylowy nasila działanie insuliny, zwiększając ryzyko hipoglikemii. Dlatego zaleca się szczególną ostrożność lub całkowitą rezygnację z alkoholu podczas leczenia insuliną. Jeśli pacjent planuje spożycie alkoholu, powinien skonsultować się z lekarzem w celu odpowiedniego dostosowania dawki insuliny.

Pacjenci powinni także kontrolować stężenie glukozy we krwi częściej niż zwykle po spożyciu posiłków o nietypowym składzie lub po zmianie zwyczajowej diety. Szybkość wchłaniania insuliny może się zwiększać w wyniku podwyższonej temperatury skóry (np. podczas opalania się lub kąpieli w gorącej wodzie), co również należy uwzględnić w planowaniu posiłków.

Czy można stosować Polhumin MIX-5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka, która jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: U kobiet chorych na cukrzycę w okresie rozrodczym należy dążyć do uzyskania i utrzymania prawidłowych wartości stężenia glukozy we krwi podczas leczenia insuliną. Insulina ludzka nie przenika przez łożysko do krwi płodu, dlatego nie stwarza bezpośredniego zagrożenia dla dziecka.

Zapotrzebowanie na insulinę zmienia się podczas ciąży:

• Pierwszy trymestr: zapotrzebowanie na insulinę zazwyczaj zmniejsza się
• Drugi i trzeci trymestr: zapotrzebowanie na insulinę wzrasta i pod koniec ciąży może być około dwukrotnie większe niż przed ciążą
• Podczas porodu i po porodzie: zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie spada i zbliża się do dawek stosowanych przed ciążą

Ze względu na dynamiczne zmiany zapotrzebowania na insulinę ciężarne pacjentki wymagają szczególnie częstej kontroli stężenia glukozy oraz regularnych konsultacji lekarskich w celu dostosowania dawkowania.

Karmienie piersią: Insulina nie przenika do mleka ludzkiego, dlatego pacjentki leczone insuliną mogą bezpiecznie karmić piersią. Jednak często konieczna jest zmiana dawki insuliny lub modyfikacja diety w okresie laktacji. Karmienie piersią może wpływać na zapotrzebowanie organizmu na insulinę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)