Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Chlormidazol, Kwas salicylowy |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór na skórę |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | D01AC20 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Polfungicid?
Polfungicid to preparat dermatologiczny łączący działanie przeciwgrzybicze i przeciwbakteryjne, przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Jego unikalne połączenie dwóch substancji czynnych – chlormidazolu chlorowodorku oraz kwasu salicylowego – umożliwia kompleksowe działanie zarówno w zakażeniach grzybiczych, jak i bakteryjnych, co czyni go szczególnie wartościowym w terapii mieszanych infekcji.
Głównym wskazaniem do zastosowania preparatu są grzybicze i bakteryjne zakażenia paznokci i skóry. Lek znajduje szczególne zastosowanie w leczeniu grzybic międzypalcowych, które należą do najczęstszych infekcji grzybiczych stóp, dotykających przestrzenie między palcami. Te obszary są narażone na nadmierne nawilgocenie, macerację i wtórne zakażenia bakteryjne, dlatego wymagają preparatów o szerokim spektrum działania.
Preparat wykazuje szczególną skuteczność w leczeniu zakażeń przypaznokciowych, czyli obszarów skóry bezpośrednio przylegających do płytki paznokciowej. Zakażenia te często towarzyszą infekcjom samych paznokci lub powstają jako wtórne ogniska zapalne. Obszar okołopaznokciowy jest podatny na penetrację mikroorganizmów ze względu na możliwość mikrourazów, kontakt z wilgocią oraz trudności w utrzymaniu odpowiedniej higieny. Chlormidazol, będący pochodną imidazolu, działa fungicydowo poprzez zaburzanie syntezy ergosterolu – kluczowego składnika błony komórkowej grzybów.
Kwas salicylowy natomiast wykazuje działanie keratolityczne, czyli złuszczające naskórek, co ułatwia penetrację substancji przeciwgrzybiczej do głębszych warstw skóry i paznokci. Dodatkowo posiada właściwości antyseptyczne i przeciwzapalne, co pomaga w redukcji objawów towarzyszących zakażeniu, takich jak zaczerwienienie czy łuszczenie się skóry. Działanie keratolityczne jest szczególnie istotne w przypadku zakażeń paznokci, gdzie zrogowaciały naskórek i pogrubiona płytka paznokciowa stanowią barierę dla penetracji leków.
Preparat znajduje zastosowanie u dorosłych pacjentów bez konieczności modyfikacji dawkowania u osób w podeszłym wieku czy z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, co wynika z jego miejscowego działania i minimalnej absorpcji ogólnoustrojowej. Leczenie powinno być kontynuowane przez okres zalecany przez lekarza, nawet po ustąpieniu widocznych objawów, aby zapobiec nawrotom infekcji. Typowa terapia zakażeń grzybiczych skóry wymaga stosowania preparatu przez kilka tygodni, przy czym w przypadku braku poprawy po 14 dniach stosowania konieczna jest konsultacja lekarska w celu weryfikacji rozpoznania lub modyfikacji terapii.
Aktualna ulotka leku Polfungicid
| Polfungicid - (50 mg + 10 mg)/ml, Roztwór na skórę (Chlormidazoli hydrochloridum + Acidum salicylicum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Polfungicid, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi preparatu są chlormidazolu chlorowodorek w stężeniu 50 mg/ml oraz kwas salicylowy w stężeniu 10 mg/ml. Chlormidazol należy do grupy pochodnych imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym, natomiast kwas salicylowy jest substancją o właściwościach keratolitycznych i antyseptycznych.
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:
- Alkohol izopropylowy – pełni funkcję rozpuszczalnika i dodatkowo wykazuje właściwości antyseptyczne
- Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca preparat
- Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i substancja zwiększająca penetrację składników czynnych; może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych
- Woda oczyszczona – stanowi bazę preparatu
Preparat ma postać roztworu na skórę – jest to przezroczysty, bezbarwny lub lekko brunatny płyn. Dostępny jest w butelkach ze szkła oranżowego o pojemności 10 ml, wyposażonych w zakrętkę i kroplomierz ułatwiający precyzyjne dozowanie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Polfungicid?
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania preparatu przy prawidłowym stosowaniu zewnętrznym. Ze względu na miejscowe działanie i formę roztworu na skórę, ryzyko przedawkowania przy aplikacji dermatologicznej jest minimalne.
Potencjalnym zagrożeniem jest przypadkowe lub omyłkowe doustne zażycie preparatu, szczególnie przez dzieci. W takim przypadku należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy. Postępowanie w przypadku doustnego przyjęcia leku obejmuje:
- Usuwanie preparatu z organizmu – wywoływanie wymiotów (tylko pod nadzorem medycznym), płukanie żołądka w warunkach szpitalnych
- Kontrolowanie stanu równowagi wodno-elektrolitowej – monitorowanie i korekcja zaburzeń elektrolitowych
- Leczenie objawowe – w razie konieczności, w zależności od objawów klinicznych
W przypadku przypadkowego przedawkowania przez nadmierną aplikację na skórę (nałożenie zbyt dużej ilości preparatu lub stosowanie na bardzo rozległych obszarach) mogą wystąpić nasilone objawy podrażnienia skóry. W takiej sytuacji należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Polfungicid – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat stosuje się wyłącznie miejscowo na skórę, dlatego można go stosować niezależnie od posiłków. Nie istnieją ograniczenia żywieniowe związane z aplikacją dermatologiczną tego leku.
Spożywanie alkoholu nie ma bezpośredniego wpływu na działanie miejscowe preparatu, jednak należy pamiętać, że alkohol może wpływać na ogólny stan zdrowia i odporność organizmu, co może mieć pośredni wpływ na proces gojenia zakażeń skórnych.
Istotne jest natomiast unikanie kontaktu preparatu z błonami śluzowymi jamy ustnej i oczu. W przypadku przypadkowego dostania się roztworu do ust należy wypłukać jamę ustną dużą ilością wody. Jeśli doszło do kontaktu z okiem, należy natychmiast przepłukać oko dużą ilością wody i zgłosić się do lekarza.
Czy można stosować Polfungicid w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem każdego leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży powinna zostać podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka.
Ze względu na miejscowe działanie preparatu i niewielką absorpcję ogólnoustrojową składników czynnych, ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka jest teoretycznie ograniczone. Niemniej jednak brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania chlormidazolu i kwasu salicylowego w ciąży wymaga ostrożności.
W okresie karmienia piersią należy unikać aplikacji preparatu na obszar piersi i brodawek sutkowych, aby zapobiec przypadkowemu dostaniu się leku do organizmu niemowlęcia. Jeśli leczenie jest konieczne, należy stosować preparat wyłącznie na zalecone obszary skóry, z dala od miejsc, które mogą mieć kontakt z dzieckiem podczas karmienia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Polfungicid - (50 mg + 10 mg)/ml, Roztwór na skórę (Chlormidazoli hydrochloridum + Acidum salicylicum) |
