Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Linagliptyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | MSN Labs Europe Limited |
| Kod ATC | A10BH05 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pligant?
Pligant to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający linagliptynę – substancję czynną z grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (inhibitorów DPP-4), określanych również jako gliptyny. Mechanizm działania linagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, który w warunkach prawidłowych rozkłada hormony jelitowe zwane inkretynami – w szczególności GLP-1 (peptyd glukagonopodobny typu 1) oraz GIP (glukozozależny peptyd insulinotropowy). Dzięki zahamowaniu tego enzymu stężenie aktywnych inkretyn we krwi wzrasta, co prowadzi do nasilenia wydzielania insuliny przez komórki beta trzustki w odpowiedzi na posiłek oraz do zmniejszenia wydzielania glukagonu przez komórki alfa trzustki. Oba te efekty przyczyniają się do obniżenia stężenia glukozy we krwi zarówno na czczo, jak i po posiłku.
Lek Pligant jest wskazany do stosowania w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych. Wskazanie obejmuje sytuacje, w których choroba nie jest wystarczająco kontrolowana przy zastosowaniu jednego doustnego leku przeciwcukrzycowego – takiego jak metformina lub pochodna sulfonylomocznika – albo gdy sama dieta i regularna aktywność fizyczna okazują się niewystarczające do utrzymania prawidłowego poziomu glukozy we krwi.
Pligant można stosować w ramach terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Dopuszczone kombinacje terapeutyczne obejmują:
- skojarzenie z metforminą – lekiem pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2, poprawiającym insulinowrażliwość;
- skojarzenie z pochodnymi sulfonylomocznika (np. glimepirydem, glipizydem) – lekami pobudzającymi trzustkę do wydzielania insuliny;
- skojarzenie z empagliflozyną – inhibitorem SGLT-2, który zwiększa wydalanie glukozy z moczem;
- skojarzenie z insuliną – w przypadkach wymagających bardziej intensywnego leczenia.
Należy podkreślić, że Pligant nie jest wskazany w leczeniu cukrzycy typu 1 (w której organizm nie produkuje insuliny) ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów; u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat jego stosowanie nie jest zalecane – u młodzieży w wieku 10–17 lat nie wykazano odpowiedniej skuteczności, a u dzieci poniżej 10 lat brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Leczenie farmakologiczne Pligant stanowi uzupełnienie – a nie zastępstwo – odpowiedniej diety oraz aktywności fizycznej. Utrzymanie zaleconego przez lekarza lub dietetyka planu żywieniowego i regularnego wysiłku fizycznego pozostaje istotnym elementem terapii cukrzycy typu 2 przez cały okres stosowania leku.
Aktualna ulotka leku Pligant
| Pligant - 5 mg, Tabletki powlekane (Linagliptinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pligant, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Pligant jest linagliptyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg linagliptyny.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- mannitol (E 421)
- powidon K 90
- krospowidon
- magnezu stearynian
Otoczka tabletki zawiera:
- hypromelozy 2910 (E 464)
- tytanu dwutlenek (E 171)
- makrogol 400 (E 1521)
- talk (E 553b)
- żelaza tlenek czerwony (E 172)
Tabletki Pligant mają jasnobrązową barwę, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Na jednej stronie tabletki wytłoczono oznaczenie „L", a na drugiej – „5". Lek dostępny jest w blistrach zawierających 28, 30 lub 90 tabletek powlekanych, a także w perforowanych blistrach jednodawkowych po 28×1, 30×1 lub 90×1 tabletce.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pligant?
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Pligant należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać na izbę przyjęć. Przy kontakcie z lekarzem lub personelem medycznym warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby ułatwić ocenę sytuacji.
W przypadku podejrzenia przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez inną osobę można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Nie należy podejmować samodzielnych działań ani czekać na ustąpienie ewentualnych objawów bez oceny medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pligant – czy mogę spożywać alkohol?
Pligant można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i z jedzeniem. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych bezpośrednio wynikających z właściwości samej linagliptyny, jednak jako lek stosowany w cukrzycy typu 2 powinien być zawsze łączony z dietą zaleconą przez lekarza lub dietetyka. Właściwe odżywianie jest integralnym elementem leczenia cukrzycy i nie powinno być zaniedbywane podczas stosowania jakiejkolwiek farmakoterapii.
W kwestii spożywania alkoholu: ulotka leku Pligant nie zawiera szczegółowych ostrzeżeń dotyczących alkoholu odnoszących się bezpośrednio do linagliptyny. Niemniej jednak w kontekście cukrzycy typu 2 należy pamiętać, że alkohol może wpływać na stężenie glukozy we krwi – zarówno je obniżając (zwiększając ryzyko hipoglikemii, szczególnie przy równoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny), jak i podwyższając. Wszelkie wątpliwości dotyczące spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Pligant w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Pligant w okresie ciąży nie jest zalecane. Dostępne dane nie pozwalają na jednoznaczne wykluczenie szkodliwego wpływu linagliptyny na rozwijający się płód. Z tego powodu, jeśli pacjentka planuje ciążę, jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza i omówić możliwe alternatywne metody leczenia cukrzycy.
W odniesieniu do karmienia piersią: nie wiadomo, czy linagliptyna przenika do mleka ludzkiego. Decyzja o tym, czy kontynuować karmienie piersią, czy też przerwać lub zawiesić leczenie lekiem Pligant, należy do lekarza prowadzącego i powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści karmienia dla dziecka oraz potrzeb terapeutycznych matki.
W obu przypadkach – ciąży i karmienia piersią – kluczowa jest indywidualna konsultacja lekarska przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących kontynuacji lub zmiany leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Pligant - 5 mg, Tabletki powlekane (Linagliptinum) |
