Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klopidogrel |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sanofi Winthrop Industrie |
| Kod ATC | B01AC04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Plavix?
Plavix to preparat należący do grupy leków przeciwpłytkowych, zawierający klopidogrel jako substancję czynną. Mechanizm działania tego leku polega na zapobieganiu zlepianiu się płytek krwi – bardzo małych komórek krwi odpowiedzialnych za proces krzepnięcia. Poprzez hamowanie agregacji płytkowej, lek zmniejsza prawdopodobieństwo tworzenia się zakrzepów krwi w naczyniach, czyli procesu zwanego zakrzepicą.
Preparat przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów w tętnicach dotkniętych miażdżycą. Zakrzepy te mogą prowadzić do poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak udar mózgu, zawał serca czy zgon.
Plavix przepisywany jest w następujących sytuacjach klinicznych:
- Pacjenci z miażdżycą tętnic – u osób z rozpoznanym miażdżycowym stwardnieniem tętnic, u których w przeszłości wystąpił zawał serca, udar mózgu lub choroba tętnic obwodowych. Lek stosuje się w celu prewencji wtórnej, aby zapobiec kolejnym incydentom naczyniowym.
- Ostry zespół wieńcowy – u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub zawałem mięśnia sercowego (zawałem serca). W takich przypadkach lekarz może także wykonać zabieg angioplastyki z implantacją stentu do zwężonej lub zablokowanej tętnicy wieńcowej. Często Plavix przepisywany jest łącznie z kwasem acetylosalicylowym.
- Przemijający napad niedokrwienny i udar o łagodnym nasileniu – u osób, które doświadczyły objawów udaru ustępujących w krótkim czasie (TIA) lub udaru niedokrwiennego o łagodnym przebiegu. Lekarz może przepisać Plavix w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów, kontynuując terapię skojarzoną przez 3 tygodnie.
- Migotanie przedsionków – u pacjentów z nieregularnym rytmem serca (migotaniem przedsionków), którzy nie mogą przyjmować doustnych leków przeciwzakrzepowych (antagonistów witaminy K). W takich sytuacjach, gdy zastosowanie doustnych antykoagulantów nie jest możliwe i nie występuje ryzyko silnego krwawienia, lekarz przepisuje Plavix w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym. Należy zaznaczyć, że doustne leki przeciwzakrzepowe są bardziej skuteczne w tej wskazaniu niż terapia przeciwpłytkowa.
Preparat stosowany jest w ramach długotrwałej terapii prewencyjnej u pacjentów obciążonych ryzykiem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w obrębie układu sercowo-naczyniowego.
Aktualna ulotka leku Plavix
| Plavix - 75 mg, 300 mg, Tabletki powlekane (klopidogrel) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Plavix, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest klopidogrel w postaci wodorosiarczanu. Lek dostępny jest w dwóch mocach:
- Tabletki 75 mg – każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu
- Tabletki 300 mg – każda tabletka zawiera 300 mg klopidogrelu
Substancje pomocnicze w składzie rdzenia tabletki to mannitol (E 421), olej rycynowy uwodorniony, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol 6000 oraz hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona.
Otoczka tabletki zawiera laktozę jednowodną (cukier mleczny), hypromelozę (E 464), triacetynę (E 1518), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz tytanu dwutlenek (E 171). Substancją nabłyszczającą jest wosk Carnauba.
Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Olej rycynowy uwodorniony zawarty w składzie może powodować niestrawność lub biegunkę.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Plavix?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przedawkowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować przedłużone krwawienia z dróg rodnych, krwawienia z nosa, obecność krwi w moczu lub stolcu, krwiomocz, siniaki oraz inne objawy skazy krwotocznej. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna.
Leczenie przedawkowania jest objawowe. Nie istnieje specyficzne antidotum na klopidogrel. W razie potrzeby może być konieczne przetoczenie płytek krwi w celu przywrócenia ich prawidłowej funkcji hemostazy.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Plavix – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia – pożywienie nie wpływa na wchłanianie leku. Zaleca się jednak przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia, aby utrzymać stałe stężenie substancji czynnej we krwi.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Niemniej jednak, należy zachować ostrożność, ponieważ alkohol może nasilać ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób z chorobami żołądka. Pacjenci stosujący preparat powinni skonsultować z lekarzem kwestię spożywania napojów alkoholowych.
Należy pamiętać, że preparat zawiera laktozę i olej rycynowy uwodorniony, co u niektórych pacjentów może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność lub biegunkę. Osoby z nietolerancją laktozy powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Czy można stosować Plavix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży. Przed zastosowaniem leku kobiety w ciąży lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego. Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania terapeutycznego.
Nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania klopidogrelu do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią lub planujące karmienie powinny zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnej sytuacji pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Plavix - 75 mg, 300 mg, Tabletki powlekane (klopidogrel) |
