Pixoroso - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pixoroso?

Pixoroso to lek złożony zawierający dwie substancje czynne - rozuwastatynę i peryndopryl z tert-butyloaminą - połączone w jednej tabletce powlekanej. Ten preparat został opracowany specjalnie dla pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia dwóch istotnych problemów zdrowotnych: nadciśnienia tętniczego oraz podwyższonego poziomu cholesterolu.

Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami i odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu wysokiego poziomu cholesterolu w organizmie. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, który jest odpowiedzialny za syntezę cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu następuje znaczące obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (nazywanego "złym" cholesterolem) oraz triglicerydów, przy jednoczesnym podniesieniu poziomu cholesterolu HDL ("dobrego" cholesterolu).

Peryndopryl z tert-butyloaminą należy do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Jego działanie hipotensyjne polega na blokowaniu przekształcania angiotensyny I w angiotensynę II - substancję powodującą zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego. Dodatkowo peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co prowadzi do redukcji zatrzymywania wody i sodu w organizmie, przyczyniając się do dalszego obniżenia ciśnienia krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Pixoroso jest leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) występującego jednocześnie z wysokim poziomem cholesterolu u dorosłych pacjentów. Preparat ten stanowi szczególnie korzystne rozwiązanie dla osób, które wcześniej przyjmowały rozuwastatynę i peryndopryl w oddzielnych tabletkach, umożliwiając im przyjmowanie jednej tabletki zawierającej oba składniki aktywne.

Kombinacja tych dwóch substancji czynnych w jednym preparacie ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zarówno nadciśnienie tętnicze, jak i zaburzenia lipidowe stanowią główne czynniki ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Jednoczesne leczenie obu tych stanów może przyczyniać się do kompleksowej ochrony układu krążenia i zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Aktualna ulotka leku Pixoroso

Jaki jest skład Pixoroso, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne Pixoroso to rozuwastatyna oraz peryndopryl z tert-butyloaminą. Lek dostępny jest w czterech różnych mocach:

• Pixoroso 10 mg + 4 mg - zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 10 mg + 8 mg - zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 20 mg + 4 mg - zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 20 mg + 8 mg - zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian (E 470b)

Składniki otoczki różnią się w zależności od mocy preparatu i zawierają alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz talk. Dodatkowo niektóre moce zawierają barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pixoroso?

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek Pixoroso należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Bardzo ważne jest szybkie podjęcie odpowiednich działań medycznych.

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja). Objawy mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Osłabienie
• Szybkie lub nieregularne bicie serca

Doraźna pomoc w przypadku znacznego obniżenia ciśnienia krwi może obejmować położenie się z uniesionymi nogami, co pomaga poprawić krążenie krwi do mózgu i może łagodzić objawy hipotensji.

Przy kontaktowaniu się z lekarzem lub służbami medycznymi należy podać:

• Nazwę leku i jego moc
• Liczbę zażytych tabletek
• Czas, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• Występujące objawy

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pixoroso – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Pixoroso zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem, najlepiej rano. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak warto pamiętać o ogólnych zaleceniach dietetycznych związanych z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami lipidowymi.

Zalecenia żywieniowe wspierające leczenie:

• Ograniczenie soli w diecie - szczególnie istotne ze względu na działanie hipotensyjne leku
• Umiarkowane spożycie tłuszczów nasyconych - wspiera działanie rozuwastatyny w obniżaniu cholesterolu
• Zwiększenie spożycia warzyw i owoców - naturalne źródło potasu, który może wspierać kontrolę ciśnienia
• Utrzymanie odpowiedniej masy ciała - zmniejsza obciążenie układu krążenia

Odnośnie spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. W ulotce produktu znajduje się ostrzeżenie dla pacjentów regularnie spożywających duże ilości alkoholu. Alkohol może nasilić działanie hipotensyjne peryndoprylu, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi oraz zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i omdleń.

Dodatkowo alkohol może wpływać niekorzystnie na wątrobę, co jest szczególnie istotne podczas stosowania statyn, w tym rozuwastatyny. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie terapii zaleca się kontrolę funkcji wątroby.

Czy można stosować Pixoroso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pixoroso jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to jedna z podstawowych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu.

W przypadku ciąży:

• Nie wolno przyjmować Pixoroso jeśli pacjentka jest w ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza
• Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Pixoroso poprzez stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży
• Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć ciążę

W okresie karmienia piersią:

• Nie wolno przyjmować Pixoroso podczas karmienia piersią
• Substancje czynne mogą przechodzić do mleka matki i wpływać niekorzystnie na dziecko
• Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny z odpowiednim wyprzedzeniem omówić z lekarzem prowadzącym konieczność zmiany leczenia na preparaty bezpieczne w okresie ciąży. Zarówno rozuwastatyna, jak i peryndopryl mogą powodować poważne skutki uboczne u płodu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży, karmienia piersią lub planowania rodziny, należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem lub kontynuacją leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)