Pixoroso

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pixoroso?

Pixoroso to lek złożony zawierający dwie substancje czynne – rozuwastatynę i peryndopryl z tert-butyloaminą – połączone w jednej tabletce powlekanej. Ten preparat został opracowany specjalnie dla pacjentów wymagających jednoczesnego leczenia dwóch istotnych problemów zdrowotnych: nadciśnienia tętniczego oraz podwyższonego poziomu cholesterolu.

Rozuwastatyna należy do grupy leków nazywanych statynami i odgrywa kluczową rolę w kontrolowaniu wysokiego poziomu cholesterolu w organizmie. Mechanizm jej działania polega na hamowaniu enzymu HMG-CoA reduktazy, który jest odpowiedzialny za syntezę cholesterolu w wątrobie. Dzięki temu następuje znaczące obniżenie poziomu cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (nazywanego „złym” cholesterolem) oraz triglicerydów, przy jednoczesnym podniesieniu poziomu cholesterolu HDL („dobrego” cholesterolu).

Peryndopryl z tert-butyloaminą należy do grupy inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Jego działanie hipotensyjne polega na blokowaniu przekształcania angiotensyny I w angiotensynę II – substancję powodującą zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego. Dodatkowo peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, co prowadzi do redukcji zatrzymywania wody i sodu w organizmie, przyczyniając się do dalszego obniżenia ciśnienia krwi.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Pixoroso jest leczenie wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) występującego jednocześnie z wysokim poziomem cholesterolu u dorosłych pacjentów. Preparat ten stanowi szczególnie korzystne rozwiązanie dla osób, które wcześniej przyjmowały rozuwastatynę i peryndopryl w oddzielnych tabletkach, umożliwiając im przyjmowanie jednej tabletki zawierającej oba składniki aktywne.

Kombinacja tych dwóch substancji czynnych w jednym preparacie ma istotne znaczenie kliniczne, ponieważ zarówno nadciśnienie tętnicze, jak i zaburzenia lipidowe stanowią główne czynniki ryzyka rozwoju chorób sercowo-naczyniowych. Jednoczesne leczenie obu tych stanów może przyczyniać się do kompleksowej ochrony układu krążenia i zmniejszenia ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

Jaki jest skład Pixoroso, jakie substancje zawiera?

Substancje czynne Pixoroso to rozuwastatyna oraz peryndopryl z tert-butyloaminą. Lek dostępny jest w czterech różnych mocach:

• Pixoroso 10 mg + 4 mg – zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 10 mg + 8 mg – zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 20 mg + 4 mg – zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą
• Pixoroso 20 mg + 8 mg – zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą

Substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki obejmują:

• celuloza mikrokrystaliczna
• krospowidon (typ A)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian (E 470b)

Składniki otoczki różnią się w zależności od mocy preparatu i zawierają alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171) oraz talk. Dodatkowo niektóre moce zawierają barwniki: żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak dawkować Pixoroso?

Zalecana dawka Pixoroso to jedna tabletka raz na dobę. Tabletkę należy przyjmować najlepiej rano, przed posiłkiem, popijając szklanką wody. Regularność przyjmowania leku jest niezwykle istotna, ponieważ stałe leczenie jest bardziej skuteczne niż nieregularne stosowanie.

Dobór odpowiedniej mocy preparatu pozostaje w gestii lekarza prowadzącego, który uwzględni indywidualne potrzeby pacjenta oraz wcześniejsze dawkowanie rozuwastatyny i peryndoprylu stosowanych osobno. Pixoroso jest przepisywany pacjentom już przyjmującym rozuwastatynę i peryndopryl w oddzielnych tabletkach.

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, nie należy jej rozdrabniać ani żuć
• Popić szklanką wody
• Przyjmować codziennie o tej samej porze
• Najlepiej rano, przed pierwszym posiłkiem

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pixoroso?

W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek Pixoroso należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Bardzo ważne jest szybkie podjęcie odpowiednich działań medycznych.

Najbardziej prawdopodobnym skutkiem przedawkowania jest znaczne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja). Objawy mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Omdlenia
• Osłabienie
• Szybkie lub nieregularne bicie serca

Doraźna pomoc w przypadku znacznego obniżenia ciśnienia krwi może obejmować położenie się z uniesionymi nogami, co pomaga poprawić krążenie krwi do mózgu i może łagodzić objawy hipotensji.

Przy kontaktowaniu się z lekarzem lub służbami medycznymi należy podać:

• Nazwę leku i jego moc
• Liczbę zażytych tabletek
• Czas, kiedy nastąpiło przedawkowanie
• Występujące objawy

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pixoroso – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Pixoroso zaleca się przyjmowanie leku przed posiłkiem, najlepiej rano. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak warto pamiętać o ogólnych zaleceniach dietetycznych związanych z nadciśnieniem tętniczym i zaburzeniami lipidowymi.

Zalecenia żywieniowe wspierające leczenie:

• Ograniczenie soli w diecie – szczególnie istotne ze względu na działanie hipotensyjne leku
• Umiarkowane spożycie tłuszczów nasyconych – wspiera działanie rozuwastatyny w obniżaniu cholesterolu
• Zwiększenie spożycia warzyw i owoców – naturalne źródło potasu, który może wspierać kontrolę ciśnienia
• Utrzymanie odpowiedniej masy ciała – zmniejsza obciążenie układu krążenia

Odnośnie spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. W ulotce produktu znajduje się ostrzeżenie dla pacjentów regularnie spożywających duże ilości alkoholu. Alkohol może nasilić działanie hipotensyjne peryndoprylu, prowadząc do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi oraz zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i omdleń.

Dodatkowo alkohol może wpływać niekorzystnie na wątrobę, co jest szczególnie istotne podczas stosowania statyn, w tym rozuwastatyny. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie terapii zaleca się kontrolę funkcji wątroby.

Czy można stosować Pixoroso w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pixoroso jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to jedna z podstawowych przeciwwskazań do stosowania tego preparatu.

W przypadku ciąży:

• Nie wolno przyjmować Pixoroso jeśli pacjentka jest w ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować lekarza
• Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Pixoroso poprzez stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży
• Przed zastosowaniem leku należy wykluczyć ciążę

W okresie karmienia piersią:

• Nie wolno przyjmować Pixoroso podczas karmienia piersią
• Substancje czynne mogą przechodzić do mleka matki i wpływać niekorzystnie na dziecko
• Jeśli leczenie jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią

Planowanie ciąży: Kobiety planujące ciążę powinny z odpowiednim wyprzedzeniem omówić z lekarzem prowadzącym konieczność zmiany leczenia na preparaty bezpieczne w okresie ciąży. Zarówno rozuwastatyna, jak i peryndopryl mogą powodować poważne skutki uboczne u płodu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży, karmienia piersią lub planowania rodziny, należy zawsze skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem lub kontynuacją leczenia.

Jakie są skutki uboczne Pixoroso?

Jak każdy lek, Pixoroso może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. Niektóre skutki uboczne wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i skontaktowania się z lekarzem.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności w oddychaniu
• Silne zawroty głowy lub omdlenia spowodowane bardzo niskim ciśnieniem tętniczym
• Problemy sercowe – niezwykle szybkie lub nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej
• Objawy udaru – osłabienie siły mięśni rąk lub nóg, trudności z mówieniem
• Nagłe problemy oddechowe – świszczący oddech, duszność, skurcz oskrzeli
• Zapalenie trzustki – silny ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Cukrzyca (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka)
• Zawroty głowy, bóle głowy, uczucie mrowienia
• Zaburzenia widzenia, szumy uszne
• Kaszel, duszność
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: ból brzucha, zaparcia, biegunka, niestrawność, mdłości
• Reakcje alergiczne skórne: wysypki, świąd
• Kurcze i ból mięśni
• Uczucie osłabienia

Niezbyt częste działania niepożądane obejmują zaburzenia nastroju, problemy ze snem, kołatanie serca, zapalenie naczyń krwionośnych, problemy z nerkami oraz reakcje skórne.

Szczególnie ważne ostrzeżenie dotyczące mięśni: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia nietypowych bólów lub dolegliwości mięśniowych, które utrzymują się dłużej niż oczekiwano, szczególnie jeśli towarzyszy im gorączka i ogólne złe samopoczucie. Może to wskazywać na rabdomiolizę – potencjalnie groźne dla życia uszkodzenie mięśni.

Czy mogę łączyć Pixoroso z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem leczenia Pixoroso należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach bez recepty, suplementach diety i lekach ziołowych. Niektóre leki nie mogą być stosowane jednocześnie, podczas gdy inne wymagają szczególnej ostrożności.

Leki, których nie wolno stosować z Pixoroso:

• Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek
• Sakubitryl z walsartanem (stosowany w niewydolności serca)
• Sofosbuwir z welpataswir i woksylaprewir (leczenie zapalenia wątroby typu C)
• Cyklosporyna (stosowana po przeszczepach narządów)

Leki wymagające szczególnej ostrożności:

• Inne leki hipotensyjne – mogą nasilać działanie obniżające ciśnienie
• Leki moczopędne – zwiększają ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia
• Preparaty potasu i leki oszczędzające potas – mogą prowadzić do hiperkaliemii
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) – mogą osłabiać działanie hipotensyjne
• Leki przeciwcukrzycowe – wymagają monitorowania poziomu glukozy

Ważne interakcje z innymi lekami:

• Leki rozrzedzające krew (warfaryna, klopidogrel) – wymagają kontroli parametrów krzepnięcia
• Fibraty i inne statyny – zwiększają ryzyko problemów mięśniowych
• Antybiotyki (erytromycyna, kwas fusydowy) – mogą nasilać działanie rozuwastatyny
• Leki przeciwwirusowe stosowane w HIV i zapaleniu wątroby typu C
• Środki antykoncepcyjne – mogą wpływać na metabolizm hormonu

Szczególne ostrzeżenie dotyczące kwasu fusydowego: Jeśli zachodzi konieczność stosowania kwasu fusydowego (antybiotyk), należy tymczasowo odstawić Pixoroso. Jednoczesne stosowanie może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia mięśni (rabdomioliza).

Lekarz prowadzący może być zmuszony do modyfikacji dawek lub intensyfikacji monitorowania w przypadku konieczności stosowania leków oddziałujących z Pixoroso.

Aktualna ulotka leku Pixoroso

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)