Pioglitazone Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pioglitazone Accord?

Pioglitazone Accord to lek przeciwcukrzycowy przeznaczony dla dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (insulinoniezależną). Substancją czynną leku jest pioglitazon, który należy do grupy tiazolidynedionów – leków poprawiających wrażliwość tkanek na insulinę.

Lek stosuje się w sytuacjach, gdy metformina jest nieodpowiednia lub jej zastosowanie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Cukrzyca typu 2, na którą przeznaczony jest ten preparat, zazwyczaj rozwija się u osób dorosłych i charakteryzuje się niewystarczającą produkcją insuliny lub niewłaściwym jej wykorzystaniem przez organizm.

Mechanizm działania pioglitazonu polega na wspomaganiu organizmu w lepszym wykorzystywaniu naturalnie wytwarzanej insuliny. Dzięki temu preparat pomaga kontrolować stężenie glukozy we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Działanie leku ocenia się w okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu terapii – w tym czasie lekarz prowadzący weryfikuje skuteczność leczenia.

Pioglitazone Accord może być stosowany w ramach monoterapii – jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy, a sama dieta i aktywność fizyczna nie pozwalają na odpowiednią kontrolę glikemii. Preparat może być również włączany do terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak:

• Metformina – gdy monoterapia metforminą nie zapewnia wystarczającej kontroli stężenia cukru
• Pochodne sulfonylomocznika – w przypadkach, gdy leki z tej grupy same nie kontrolują odpowiednio glikemii
• Insulina – u pacjentów wymagających insulinoterapii, ale bez optymalnej kontroli metabolicznej

Włączenie pioglitazonu do istniejącego schematu leczenia ma na celu poprawę kontroli glikemii u pacjentów, u których dotychczasowe leczenie nie przynosi zadowalających efektów. Ważne jest, aby podczas stosowania preparatu kontynuować przestrzeganie diety cukrzycowej oraz regularnej aktywności fizycznej, które stanowią fundament leczenia cukrzycy typu 2.

Lek stosowany jest w ramach długotrwałej terapii przewlekłej, wymagającej regularnego monitorowania parametrów metabolicznych oraz okresowej kontroli czynności wątroby. Decyzję o rozpoczęciu leczenia oraz doborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta, uwzględniając stopień zaawansowania choroby, obecność powikłań oraz dotychczasowe leczenie.

Aktualna ulotka leku Pioglitazone Accord

Jaki jest skład Pioglitazone Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pioglitazon w postaci chlorowodorku. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 15 mg zawierają 15 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)
• Tabletki 30 mg zawierają 30 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)
• Tabletki 45 mg zawierają 45 mg pioglitazonu (w postaci chlorowodorku)

Substancje pomocnicze występujące we wszystkich postaciach leku to:

• Laktoza jednowodna – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
• Sól wapniowa karmelozy – substancja wiążąca i rozpuszczająca
• Hydroksypropyloceluloza (E 465) – substancja pomocnicza
• Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa

Wygląd tabletek:

• Tabletki 15 mg: białe lub prawie białe, okrągłe, dwustronnie wypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „P" po jednej stronie i „15" po drugiej
• Tabletki 30 mg: białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe, niepowlekane, ze skośnymi brzegami, z oznaczeniem „PIO" po jednej stronie i „30" po drugiej
• Tabletki 45 mg: białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe, niepowlekane, ze skośnymi brzegami, z oznaczeniem „PIO" po jednej stronie i „45" po drugiej

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pioglitazone Accord?

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub sytuacji, gdy lek przyjęło dziecko lub inna osoba, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Główne zagrożenie związane z przedawkowaniem to gwałtowne obniżenie stężenia glukozy we krwi poniżej wartości prawidłowych (hipoglikemia). W takiej sytuacji konieczne jest szybkie zwiększenie stężenia cukru poprzez:

• Przyjęcie kostek cukru lub cukierków
• Spożycie ciastek zawierających cukier
• Wypicie słodkiego soku owocowego

Zaleca się, aby pacjenci stosujący lek zawsze mieli przy sobie produkty zawierające szybko wchłaniające się cukry na wypadek wystąpienia objawów hipoglikemii.

Objawy hipoglikemii, na które należy zwrócić uwagę, mogą obejmować drżenie, pocenie się, uczucie głodu, zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca, zaburzenia koncentracji oraz nerwowość. W przypadku wystąpienia tych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie spożyć produkty zawierające cukier i skontaktować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pioglitazone Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie posiłków: Pioglitazone Accord można przyjmować zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie leku.

Dieta cukrzycowa: Podczas stosowania leku należy nadal przestrzegać zaleconej przez lekarza specjalnej diety cukrzycowej. Prawidłowe odżywianie stanowi kluczowy element leczenia cukrzycy typu 2 i nie powinno być zaniedbywane podczas farmakoterapii. Dieta powinna być:

• Zbilansowana pod względem zawartości węglowodanów, białek i tłuszczów
• Dostosowana do indywidualnych potrzeb kalorycznych
• Bogata w błonnik i uboga w cukry proste
• Regularna – posiłki spożywane o stałych porach

Alkohol: Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że u osób z cukrzycą spożywanie alkoholu może wpływać na stężenie glukozy we krwi. Przed spożyciem alkoholu zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualne ryzyko i udzieli odpowiednich zaleceń.

Kontrola masy ciała: Podczas stosowania leku należy regularnie kontrolować masę ciała, ponieważ pioglitazon może powodować jej zwiększenie. Każde istotne zwiększenie masy ciała powinno zostać zgłoszone lekarzowi.

Czy można stosować Pioglitazone Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować leku Pioglitazone Accord w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża: Należy obowiązkowo poinformować lekarza w następujących sytuacjach:

• Pacjentka jest w ciąży
• Pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży
• Pacjentka planuje zajście w ciążę

W każdym z tych przypadków lekarz zaleci odstawienie leku. Cukrzyca w okresie ciąży wymaga specjalnego postępowania terapeutycznego, zazwyczaj z zastosowaniem insuliny jako leku z wyboru.

Karmienie piersią: Jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią dziecka, musi poinformować o tym lekarza. Lekarz zaleci odstawienie leku ze względu na możliwość przenikania substancji czynnej do mleka matki.

Kobiety w wieku rozrodczym – istotne ostrzeżenie: U pacjentek z zespołem policystycznych jajników (PCOS) pioglitazon może zwiększyć prawdopodobieństwo zajścia w ciążę, ponieważ może nastąpić przywrócenie owulacji. Kobiety, których to dotyczy, powinny stosować odpowiednią antykoncepcję w celu uniknięcia nieplanowanej ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem w sprawie wyboru właściwej metody antykoncepcji podczas leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)