Piloxidil - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Piloxidil?

Piloxidil to lek przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę głowy, który zawiera substancję czynną minoksydyl w stężeniu 2% (20 mg/ml). Preparat jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (alopecia androgenetica) u kobiet w wieku od 18 do 65 lat. Łysienie androgenowe jest najczęstszą przyczyną wypadania włosów u kobiet i wynika z wrażliwości mieszków włosowych na androgeny – hormony płciowe.

Mechanizm działania minoksydylu polega na pobudzaniu wzrostu włosów poprzez wpływ na metabolizm komórek mieszków włosowych. Substancja ta wydłuża fazę anagenu (fazę wzrostu włosa), zwiększa przepływ krwi w okolicy mieszków włosowych oraz pobudza komórki macierzy włosa do intensywniejszego wzrostu. Dzięki temu preparat nie tylko zatrzymuje proces wypadania włosów, ale również stymuluje odrastanie nowych włosów.

Efekty leczenia są stopniowe i wymagają systematycznego stosowania preparatu. Zatrzymanie nadmiernego wypadania włosów można zaobserwować po około 8 tygodniach regularnego stosowania leku. Pierwsze widoczne odrosty w postaci cienkich włosków meszkowych pojawiają się zazwyczaj po upływie 4 do 5 miesięcy terapii. Należy podkreślić, że indywidualna odpowiedź na leczenie może być różna u poszczególnych pacjentek.

Preparat wykazuje największą skuteczność u osób młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia, gdy proces wypadania włosów nie jest jeszcze mocno zaawansowany. Lepsze rezultaty terapii uzyskuje się w okolicy szczytu głowy (ciemieniu) niż w części czołowo-skroniowej. Warto wiedzieć, że zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy – włosy mogą ponownie zacząć wypadać, a nowe odrosty przestają się rozwijać.

Leczenie wymaga cierpliwości i regularności. Jeśli po upływie 60 dni stosowania preparatu nie nastąpiła żadna poprawa, lub gdy zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu oceny dalszego postępowania terapeutycznego. Lekarz może zdecydować o kontynuacji lub modyfikacji leczenia albo przeprowadzić dodatkową diagnostykę w celu wykluczenia innych przyczyn wypadania włosów.

Należy również pamiętać, że niektóre osoby mogą odnotować przejściowe zwiększone wypadanie włosów w początkowym okresie terapii (między 2. a 6. tygodniem stosowania). Jest to zjawisko fizjologiczne związane z przechodzeniem włosów z fazy spoczynkowej (telogenu) do fazy wzrostu (anagenu). W większości przypadków to przejściowe nasilenie wypadania włosów ustępuje samoistnie, jednak jeśli utrzymuje się dłużej niż 2 tygodnie, należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Piloxidil

Jaki jest skład Piloxidil, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Piloxidil jest minoksydyl w stężeniu 2%. Każdy 1 ml płynu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu.

Pozostałe składniki to:

• etanol (alkohol etylowy) – 541,12 mg w każdym 1 ml płynu
• glikol propylenowy – 156 mg w każdym 1 ml płynu
• woda oczyszczona

Obecność etanolu sprawia, że preparat jest łatwopalny i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania. Nie wolno używać leku w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub urządzeń emitujących ciepło (takich jak suszarki do włosów). Należy również unikać wdychania par rozpylanego preparatu.

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtego płynu. Dostępny jest w białej butelce z polietylenu (HDPE) o pojemności 60 ml, zamykanej zakrętką z polipropylenu z uszczelką lub pompką dozującą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Piloxidil?

Przedawkowanie leku stosowanego miejscowo nie powinno mieć ujemnych skutków dla zdrowia, gdyż nie są znane przypadki przedawkowania minoksydylu stosowanego na skórę głowy. Nie można jednak wykluczyć zwiększonego wchłaniania leku i ewentualnego wystąpienia działań niepożądanych w wyniku stosowania preparatu niezgodnie z zaleceniami.

Zwiększone wchłanianie może wystąpić w przypadku:

• Stosowania większych dawek niż zalecane
• Zbyt częstego stosowania preparatu
• Stosowania na inne części ciała lub na duże powierzchnie ciała
• Stosowania na uszkodzoną skórę

W razie przypadkowego spożycia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, gdyż mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane:

• Przyspieszona akcja serca i kołatanie serca
• Zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi
• Zawroty głowy i omdlenia wynikające z obniżenia ciśnienia
• Obrzęki głównie twarzy, rąk i nóg
• Ostre zaburzenia trawienne
• Nieostre widzenie
• Bóle w klatce piersiowej

Preparat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci ze względu na ryzyko przypadkowego połknięcia, które może spowodować wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych ze strony układu krążenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Piloxidil – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Piloxidil nie podano szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania tego preparatu. Minoksydyl stosowany miejscowo na skórę głowy przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, dlatego interakcje z jedzeniem i piciem są mało prawdopodobne.

Preparat zawiera 541,12 mg alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml płynu, jednak substancja ta jest przeznaczona wyłącznie do aplikacji zewnętrznej na skórę głowy. Nie należy spożywać tego alkoholu doustnie. W przypadku przypadkowego połknięcia preparatu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Nie ma przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania leku na skórę głowy, jednak pacjenci przyjmujący leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi (takie jak guanetydyna) powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ istnieje potencjalne ryzyko nadmiernego zmniejszenia ciśnienia tętniczego.

Czy można stosować Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie stosować leku Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku wymienione w ulotce.

Chociaż minoksydyl stosowany miejscowo przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, nie można wykluczyć potencjalnego wpływu na rozwijający się płód lub na niemowlę karmione piersią. Z tego względu producent zaleca całkowite unikanie stosowania preparatu w tych okresach.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)