Physioneal 40 z glukozą - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Physioneal 40 z glukozą?

Physioneal 40 z glukozą jest roztworem przeznaczonym do dializy otrzewnowej, który stanowi formę leczenia nerkozastępczego. Preparat ten usuwa zbędną wodę oraz produkty przemiany materii z krwi, jednocześnie korygując nieprawidłowe stężenia różnych składników osocza. Roztwór dostępny jest w trzech wariantach stężenia glukozy – 1,36%, 2,27% oraz 3,86%, co pozwala na indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta.

Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu przemijającej lub trwałej niewydolności nerek, kiedy nerki pacjenta nie są w stanie odpowiednio oczyszczać krwi z toksycznych produktów przemiany materii. Dializa otrzewnowa wykorzystuje błonę otrzewnową jako naturalny filtr, przez który następuje wymiana substancji między krwią a roztworem dializacyjnym wprowadzonym do jamy brzusznej.

Preparat stosuje się również w przypadku znacznego zatrzymania wody w organizmie, gdy dochodzi do patologicznego gromadzenia płynów w tkankach i jamach ciała. Mechanizm działania opiera się na zjawisku osmozy – im wyższe stężenie glukozy w roztworze, tym większa ilość nadmiaru wody może zostać usunięta z organizmu pacjenta podczas jednej wymiany.

Kolejnym wskazaniem są ciężkie zaburzenia kwasowości lub zasadowości (pH) i zawartości elektrolitów we krwi, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Physioneal 40 z glukozą zawiera odpowiednio zbilansowany skład elektrolitów oraz bufor wodorowęglanowy, co pozwala na normalizację gospodarki kwasowo-zasadowej organizmu w sposób fizjologiczny.

Preparat może być również wykorzystywany w pewnych rodzajach zatruć lekami, szczególnie gdy inne metody leczenia nie mogą być zastosowane lub okazały się nieskuteczne. Dializa otrzewnowa umożliwia usunięcie dializowalnych substancji toksycznych z krwioobiegu pacjenta.

Istotną cechą tego roztworu jest pH zbliżone do pH krwi, co wyróżnia go spośród innych płynów dializacyjnych o większej kwasowości. Sprawia to, że preparat jest szczególnie zalecany dla osób odczuwających ból lub dyskomfort podczas procesu napełniania jamy otrzewnej płynem dializacyjnym. Fizjologiczne pH redukuje podrażnienie otrzewnej i poprawia komfort leczenia, co ma istotne znaczenie w długoterminowej terapii.

Zastosowanie odpowiedniego stężenia glukozy pozwala lekarzowi precyzyjnie kontrolować proces ultrafiltracji, czyli usuwania nadmiaru wody z organizmu. Niższe stężenie (1,36%) stosuje się, gdy celem jest przede wszystkim oczyszczanie krwi z toksyn przy minimalnym usuwaniu płynów. Średnie stężenie (2,27%) zapewnia standardową ultrafiltrację, natomiast najwyższe stężenie (3,86%) wykorzystuje się w sytuacjach wymagających intensywnego odwodnienia organizmu.

Aktualna ulotka leku Physioneal 40 z glukozą

Jaki jest skład Physioneal 40 z glukozą, jakie substancje zawiera?

Skład roztworu Physioneal 40 z glukozą po zmieszaniu zawartości obu komór worka dwukomorowego obejmuje następujące substancje czynne:

Dla stężenia 1,36%: glukoza jednowodna 15,0 g/l (odpowiada glukozie bezwodnej 13,6 g/l), sodu chlorek 5,38 g/l, wapnia chlorek dwuwodny 0,184 g/l, magnezu chlorek sześciowodny 0,051 g/l, sodu wodorowęglan 2,10 g/l, sodu (S)-mleczan roztwór 1,68 g/l.

Dla stężenia 2,27%: glukoza jednowodna 25,0 g/l (odpowiada glukozie bezwodnej 22,7 g/l), pozostałe składniki w identycznych stężeniach jak w wersji 1,36%.

Dla stężenia 3,86%: glukoza jednowodna 42,5 g/l (odpowiada glukozie bezwodnej 38,6 g/l), pozostałe składniki w identycznych stężeniach.

Skład jonowy po zmieszaniu wynosi: sód 132 mmol/l, wapń 1,25 mmol/l, magnez 0,25 mmol/l, chlorki 95 mmol/l, wodorowęglany 25 mmol/l, mleczany 15 mmol/l. Substancjami pomocniczymi są woda do wstrzykiwań oraz dwutlenek węgla.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Physioneal 40 z glukozą?

Zastosowanie zbyt dużej objętości roztworu Physioneal 40 z glukozą w ciągu 24 godzin może prowadzić do przewodnienia jamy otrzewnej. Objawy przedawkowania obejmują:

• Rozdęcie brzucha
• Uczucie pełności
• Duszność

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz zaleci dalszy sposób postępowania, który może obejmować zdrenowanie nadmiaru płynu z jamy otrzewnej oraz zmniejszenie objętości podawanego roztworu w kolejnych wymianach.

Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących objętości pojedynczej wymiany oraz liczby wymian w ciągu doby. Pacjent powinien – o ile jest to możliwe w porozumieniu z lekarzem – prowadzić pisemny bilans płynów oraz masy ciała, co pozwala na wczesne wykrycie nieprawidłowości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Physioneal 40 z glukozą – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji leku nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Physioneal 40 z glukozą. Niemniej jednak pacjenci poddawani dializie otrzewnowej zazwyczaj wymagają specjalnej diety ustalonej przez lekarza lub dietetyka.

Konieczne może być ograniczenie spożycia:

• Płynów – w zależności od resztkowej funkcji nerek
• Soli (sodu) – aby kontrolować ciśnienie krwi i zmniejszyć zatrzymywanie wody
• Potasu – szczególnie w przypadku tendencji do hiperkaliemii
• Fosforanów – ze względu na zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforanowej

Ze względu na zawartość glukozy w roztworze dializacyjnym, pacjenci z cukrzycą powinni szczególnie zwracać uwagę na dietę i monitorowanie glikemii. Glukoza z roztworu może być częściowo wchłaniana, co wymaga dostosowania dawek leków przeciwcukrzycowych.

Odnośnie spożycia alkoholu – w dokumentacji nie wskazano bezpośrednich przeciwwskazań. Należy jednak pamiętać, że pacjenci z niewydolnością nerek powinni unikać alkoholu lub spożywać go w bardzo ograniczonych ilościach po konsultacji z lekarzem, gdyż może on negatywnie wpływać na stan zdrowia i skuteczność leczenia.

Czy można stosować Physioneal 40 z glukozą w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz dokona oceny, czy w konkretnym przypadku leczenie dializą otrzewnową z użyciem Physioneal 40 z glukozą jest odpowiednie. Decyzja będzie uwzględniać:

• Stopień zaawansowania niewydolności nerek
• Ryzyko związane z brakiem leczenia nerkozastępczego
• Potencjalne zagrożenia dla płodu lub dziecka karmionego piersią
• Dostępność alternatywnych metod leczenia

W okresie ciąży dializa otrzewnowa może być kontynuowana, jednak wymaga bardzo ściślejszego nadzoru medycznego oraz częstszego dostosowywania parametrów leczenia. Zmiany fizjologiczne zachodzące w czasie ciąży, w tym zwiększona objętość krwi krążącej oraz zmiany w gospodarce wodnej organizmu, wpływają na przebieg dializoterapii.

U kobiet w okresie laktacji lekarz rozważy, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla dziecka karmionego piersią, biorąc pod uwagę możliwość przenikania składników roztworu do mleka matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)