Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Melfalan |
| Postać farmaceutyczna | Lek Pepaxti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Oncopeptides AB (publ) |
| Kod ATC | L01AA10 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pepaxti?
Lek Pepaxti (melfalan flufenamid) to produkt leczniczy stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego u osób dorosłych. Jest to lek z grupy leków alkilujących, których mechanizm działania polega na przyłączaniu się do DNA komórek nowotworowych i jego uszkadzaniu, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek rakowych.
Preparat stosuje się w połączeniu z deksametazonem u pacjentów, u których choroba nie odpowiada na co najmniej trzy wcześniejsze rodzaje terapii przeciwnowotworowej. W przypadku pacjentów po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych, lek można zastosować, jeśli od przeszczepu do nawrotu choroby upłynęły co najmniej 3 lata.
Aktualna ulotka leku Pepaxti
| Lek Pepaxti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Pepaxti, jakie substancje zawiera?
W skład leku Pepaxti wchodzą następujące substancje:
- Substancja czynna: melfalan flufenamid (w postaci chlorowodorku) - każda fiolka zawiera 20 mg
- Substancja pomocnicza: sacharoza (cukier)
Lek ma postać białego lub białawego proszku, który przed podaniem jest rozpuszczany i rozcieńczany w celu uzyskania roztworu do infuzji.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Pepaxti?
Ponieważ lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest bardzo niskie. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, pacjent zostanie poddany ścisłej obserwacji medycznej, ze szczególnym uwzględnieniem monitorowania morfologii krwi.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pepaxti – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Pepaxti. Jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i prowadzone leczenie przeciwnowotworowe, zaleca się przestrzeganie zdrowej, zbilansowanej diety. Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym odnośnie spożywania alkoholu, gdyż może on wpływać na ogólny stan zdrowia podczas terapii onkologicznej.
Czy można stosować Pepaxti w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Pepaxti w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:
- Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku
- Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Pepaxti nie wolno karmić piersią ze względu na potencjalne zagrożenie dla dziecka
- Antykoncepcja: Zarówno kobiety, jak i mężczyźni powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Pepaxti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
