Pemetreksed SUN - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pemetreksed SUN?

Pemetreksed SUN jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym substancję czynną pemetreksed, która należy do grupy cytostatyków nazywanych antymetabolitami. Lek działa poprzez hamowanie kluczowych enzymów zaangażowanych w syntezę DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich namnażania się i ostatecznie do ich obumierania. Mechanizm ten sprawia, że pemetreksed wykazuje aktywność przeciwko różnym typom nowotworów, szczególnie tym o charakterze złośliwym.

Podstawowym wskazaniem do zastosowania preparatu jest leczenie złośliwego międzybłoniaka opłucnej, który stanowi rzadki, ale bardzo agresywny nowotwór atakujący błonę pokrywającą płuca. W tym przypadku pemetreksed stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów, którzy wcześniej nie byli poddawani chemioterapii. Ten rodzaj terapii kombinowanej pozwala na lepszą kontrolę choroby i może wydłużyć czas przeżycia pacjentów.

Drugie istotne zastosowanie preparatu dotyczy raka płuca w stadium zaawansowanym. Pemetreksed SUN może być stosowany w kilku scenariuszach klinicznych tego schorzenia. Po pierwsze, podaje się go w skojarzeniu z cisplatyną jako początkowe leczenie u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby. Po drugie, lek znajduje zastosowanie u pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie lub których stan pozostaje bez znaczących zmian po zastosowaniu chemioterapii pierwszego rzutu – w takim przypadku pemetreksed podawany jest jako terapia podtrzymująca.

Ponadto preparat stosuje się w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, u których nastąpił postęp choroby pomimo zastosowania początkowego leczenia innymi chemioterapeutykami. W tej sytuacji pemetreksed może być podawany jako monoterapia, stanowiąc alternatywną opcję terapeutyczną drugiego rzutu. Wybór odpowiedniego schematu leczenia zależy od wielu czynników, w tym od ogólnego stanu pacjenta, histologicznego typu nowotworu oraz wcześniejszego leczenia.

Wszystkie wymienione wskazania wymagają ścisłej kontroli medycznej oraz regularnego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie morfologii krwi i funkcji nerek. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz onkolog na podstawie szczegółowej oceny stanu pacjenta i charakterystyki choroby nowotworowej. Terapia pemetreksed powinna być zawsze prowadzona w ośrodkach specjalistycznych dysponujących odpowiednim doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych.

Aktualna ulotka leku Pemetreksed SUN

Jaki jest skład Pemetreksed SUN, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pemetreksed w postaci pemetreksedu disodowego siedmiowodnego. Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Pemetreksed SUN 100 mg – każda fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu
• Pemetreksed SUN 500 mg – każda fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu
• Pemetreksed SUN 1000 mg – każda fiolka zawiera 1000 mg pemetreksedu

Po rekonstytucji roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksedu niezależnie od mocy preparatu. Przed podaniem lek należy dodatkowo rozcieńczyć – tej czynności dokonuje fachowy personel medyczny.

Pozostałe składniki preparatu to mannitol oraz kwas solny lub sodu wodorotlenek stosowane do ustalenia odpowiedniego pH roztworu. Lek ma postać liofilizowanego proszku o barwie od białej do jasnożółtej lub zielono-żółtej, który należy rozpuścić przed podaniem.

Pemetreksed SUN 100 mg zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu. Pemetreksed SUN 500 mg zawiera około 54 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Pemetreksed SUN 1000 mg zawiera około 108 mg sodu w każdej fiolce, co odpowiada 5,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu dla dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pemetreksed SUN?

Informacje na temat przedawkowania w dostarczonych materiałach nie zostały szczegółowo opisane. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub udać się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie cytostatyków wymaga specjalistycznego postępowania medycznego i ścisłego monitorowania parametrów laboratoryjnych, szczególnie morfologii krwi i funkcji nerek. Prawdopodobne objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych, szczególnie tych związanych z supresją szpiku kostnego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemetreksed SUN – czy mogę spożywać alkohol?

W dostarczonych materiałach nie ma szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji pemetreksedu z jedzeniem. Nie wskazano specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku, jednak zaleca się unikanie spożywania alkoholu w okresie chemioterapii, ponieważ może on dodatkowo obciążać wątrobę i nasilać niektóre działania niepożądane.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje leki zwane inhibitorami pompy protonowej (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol) stosowane w leczeniu zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku. Leki te mogą wpływać na działanie pemetreksedu.

W okresie stosowania leku ważne jest przyjmowanie suplementacji kwasu foliowego i witaminy B12 zgodnie z zaleceniami lekarza. Należy także zachować odpowiednie nawodnienie organizmu, szczególnie gdy pemetreksed jest stosowany w skojarzeniu z cisplatyną – lekarz sprawdzi nawodnienie i zaleci właściwe leczenie wspomagające.

Czy można stosować Pemetreksed SUN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Należy unikać stosowania leku Pemetreksed SUN w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje pacjentkę o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży. W okresie stosowania leku i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Karmienie piersią: Podczas stosowania leku Pemetreksed SUN należy zaprzestać karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu. Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Zaleca się, aby mężczyźni nie starali się o poczęcie dziecka podczas leczenia i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu przyjmowania leku oraz stosowali skuteczne metody antykoncepcji w tym czasie. Pemetreksed SUN może wpływać na zdolność do posiadania dzieci. W przypadku planów dotyczących posiadania potomstwa w trakcie przyjmowania leku lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia, mężczyzna powinien zwrócić się o poradę do lekarza lub farmaceuty. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy porozmawiać z lekarzem na temat ewentualnego przechowywania nasienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)