PELAVO Med - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PELAVO Med?

PELAVO Med jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym zawierającym suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonium sidoides DC lub Pelargonium reniforme (Andrews) Curt.). Preparat stosuje się w objawowym leczeniu przeziębienia, przy czym jego zastosowanie wynika wyłącznie z długotrwałego tradycyjnego stosowania tego rodzaju wyciągów roślinnych.

Wyciąg z korzenia pelargonii działa poprzez wsparcie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu podczas infekcji górnych dróg oddechowych. Substancje czynne zawarte w korzeniu pelargonii mogą wpływać na przebieg przeziębienia, choć mechanizm ich działania nie jest w pełni poznany. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania w okresie objawów przeziębieniowych.

Wskazaniem do stosowania PELAVO Med jest objawowe leczenie przeziębienia, które może objawiać się różnorodnymi dolegliwościami ze strony górnych dróg oddechowych. Lek może być stosowany u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 6 lat. Preparat dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, co pozwala na dopasowanie formy aplikacji do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Należy podkreślić, że PELAVO Med nie jest lekiem przeznaczonym do długotrwałego stosowania. Jeśli po upływie 7 dni od rozpoczęcia terapii nie nastąpiła poprawa lub objawy uległy nasileniu, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Produkt nie powinien być stosowany w celu zapobiegania przeziębieniom ani w leczeniu innych schorzeń niż te wymienione w ulotce.

Ze względu na charakter preparatu jako tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego, jego stosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu, a nie na współczesnych badaniach klinicznych przeprowadzonych według aktualnych standardów medycyny opartej na dowodach. Pacjenci powinni być świadomi tego faktu i w razie wątpliwości dotyczących wyboru odpowiedniego leczenia skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku PELAVO Med

Jaki jest skład PELAVO Med, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu PELAVO Med jest suchy wyciąg z korzenia pelargonii (Pelargonii radicis extractum siccum). Wyciąg pochodzi z Pelargonium sidoides DC lub Pelargonium reniforme (Andrews) Curt. lub mieszaniny obu gatunków. Stosunek surowca roślinnego do wyciągu wynosi 4-25:1, a jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny wykorzystuje się etanol 11% (m/m).

Roztwór doustny: 4 ml roztworu zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii. W procesie wytwarzania wyciągu stosowana jest maltodekstryna. Substancje pomocnicze w roztworze to: glicerol (E 422), potasu sorbinian (E 202), kwas cytrynowy, guma ksantan, aromat pomarańczowo-mandarynkowy PHS-132958 oraz woda oczyszczona.

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej: jedna tabletka zawiera 20 mg wyciągu suchego z korzenia pelargonii. Wyciąg został otrzymany z zastosowaniem maltodekstryny. Substancje pomocnicze w tabletkach obejmują: mannitol, etylocelulozę (10 mPa·S), hypromelozę (typ 2910, 3 mPa·S), krospowidon (typ B), sukralozę, aromat malinowy SC231948 (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą z glukozą i dwutlenek siarki), aromat mleczny SC698867 (zawierający maltodekstrynę kukurydzianą z glukozą i dwutlenek siarki), kwas cytrynowy, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają glukozę (pochodzącą z maltodekstryny w składzie wyciągu oraz aromatów), co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Dodatkowo tabletki zawierają dwutlenek siarki (E 220), który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli. Obie postacie preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza że są uznawane za produkty wolne od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania PELAVO Med?

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatu PELAVO Med. Brak jest danych klinicznych dotyczących objawów, jakie mogłyby wystąpić po przyjęciu dawki wyższej niż zalecana, ani informacji o specyficznym postępowaniu w takiej sytuacji.

Ze względu na roślinny charakter preparatu i bezpieczeństwo stosowania w zalecanych dawkach, ryzyko poważnych następstw przedawkowania ocenia się jako niskie. Niemniej jednak należy ściśle przestrzegać zalecanego dawkowania i nie przekraczać maksymalnych dawek dobowych określonych dla poszczególnych grup wiekowych.

W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernej ilości preparatu zaleca się skontaktowanie z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Szczególną ostrożność należy zachować w sytuacji, gdy nadmierne dawki przyjęło dziecko – wówczas wskazana jest natychmiastowa konsultacja medyczna.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PELAVO Med – czy mogę spożywać alkohol?

W dostępnej dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych dotyczących interakcji PELAVO Med z jedzeniem, piciem i alkoholem. Nie stwierdzono specyficznych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania tego preparatu.

Ze względu na tradycyjny charakter produktu leczniczego roślinnego i brak kompleksowych badań dotyczących interakcji z pokarmami, zaleca się zachowanie rozsądku w doborze diety podczas leczenia. Ogólne zasady zdrowego odżywiania, szczególnie podczas przeziębienia, pozostają aktualne.

W kwestii spożywania alkoholu – chociaż nie udokumentowano specyficznych interakcji z preparatem, należy pamiętać, że alkohol może osłabiać naturalną odporność organizmu i przedłużać czas trwania infekcji. Z tego względu zaleca się unikanie spożycia alkoholu w czasie przeziębienia, niezależnie od stosowania PELAVO Med.

Czy można stosować PELAVO Med w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania preparatu PELAVO Med u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z korzenia pelargonii w tych szczególnych okresach życia kobiety, nie można wykluczyć potencjalnego ryzyka dla płodu lub niemowlęcia.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację kliniczną i w razie potrzeby zaproponuje alternatywne metody postępowania w przypadku przeziębienia.

Nie ustalono również wpływu preparatu na płodność. Brak jest badań przeprowadzonych w tym zakresie, dlatego osoby planujące poczęcie dziecka powinny skonsultować stosowanie preparatu z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)